- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448743
Роль микрочастиц в инфекции Covid-19 (MICO)
15 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Роль циркулирующих микрочастиц в инфекции Covid-19
Среди отличительных особенностей Covid-19 в многочисленных сообщениях подчеркивается важность повреждения сосудов, связанного с возникновением коагулопатии.
Микрочастицы (МП), выделяемые апоптозными/стимулированными клетками, являются надежными маркерами повреждения сосудов, высвобождаемыми при провоспалительных состояниях, и ведут себя как активные участники ранних стадий образования сгустка.
Кроме того, MPs несут ACE1 и ACE2, клеточный рецептор для SARS-Cov2 в сосудистой сети и усиливают экспрессию ACE1 в соседних эндотелиальных клетках.
Это может способствовать беспрепятственному накоплению ангиотензина II, что еще больше усугубляет повреждение тканей и способствует как воспалению, так и тромбозу.
Цель исследования — оценить влияние циркулирующих MP на экспрессию ACE2, клеточного рецептора SARS-Cov2 на эндотелиальных клетках.
Обзор исследования
Подробное описание
Циркулирующие МЧ будут выделять от больных Covid-19 с волчаночным антикоагулянтом, от больных ишемической болезнью сердца и от здоровых добровольцев без сердечно-сосудистых факторов риска.
Количественное определение MP будет осуществляться анализом протромбиназы.
Будут выделять и культивировать первичные эндотелиальные клетки (ЭК) из коронарной артерии свиньи или легочной артерии свиньи.
ЭК будут подвергаться воздействию циркулирующих депутатов.
Будут изучены фенотипические изменения (экспрессия ACE2, цитоадгезины, цитокины, экспрессия тканевого фактора) ЭК.
Будет определена восприимчивость ЭК к инфекции SARS-COV-2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Ковид-19 пациентов
- пациенты с ишемической болезнью сердца
- здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с COVID-19: возраст > 18 лет
- Инфекция SARS-COV-2 в течение 12 месяцев и положительный результат на волчаночный антикоагулянт
- Пациенты с сердечно-сосудистыми факторами риска: по крайней мере среди
- Артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет, ожирение, курильщик, здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания (активный рак, аутоиммунные заболевания…)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровые добровольцы
|
Образец крови 20 мл
|
пациенты с ишемической болезнью сердца
|
Образец крови 20 мл
|
Ковид-19 пациентов
|
Образец крови 20 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вестерн-блоттинг измерения экспрессии рецептора ACE2 в свиных клетках
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7829
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты