- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448743
Mikropartiklers rolle i Covid-19-infeksjon (MICO)
15. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Rollen til sirkulerende mikropartikler i Covid-19-infeksjon
Blant de karakteristiske trekk ved Covid-19, har en rekke rapporter understreket viktigheten av vaskulære skader forbundet med koagulopati.
Mikropartikler (MPer) som utskilles av apoptotiske/stimulerte celler er pålitelige markører for vaskulær skade frigjort ved pro-inflammatoriske tilstander og oppfører seg som aktive deltakere i de tidlige trinnene i koageldannelse.
I tillegg bærer MP-er ACE1 og ACE2, celleinngangsreseptoren for SARS-Cov2 i vaskulaturen og oppregulerer ACE1-ekspresjon i nærliggende endotelceller.
Dette kan bidra til uimotsagt angiotensin II-akkumulering som ytterligere forverrer vevsskade og fremmer både betennelse og trombose.
Målet med studien er å evaluere effekten av sirkulerende MPer på ACE2-ekspresjon, celleinngangsreseptoren for SARS-Cov2 på endotelceller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sirkulerende parlamentsmedlemmer vil bli isolert fra Covid-19-pasienter med lupus-antikoagulant, fra pasienter med koronararteriesykdommer og fra friske frivillige uten kardiovaskulære risikofaktorer.
Kvantifisering av MPer vil bli realisert ved protrombinaseanalyse.
Primære endotelceller (ECs) fra porcin koronararterie eller porcin lungearterie vil bli isolert og dyrket.
EC-er vil bli utsatt for sirkulerende parlamentsmedlemmer.
Fenotypiske endringer (ACE2-ekspresjon, cytoadhesiner, cytokiner, vevsfaktoruttrykk) av ECs vil bli undersøkt.
Mottakelighet av EC for SARS-COV-2-infeksjon vil bli bestemt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Olivier MOREL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Covid-19 pasienter
- pasienter med koronarsykdom
- friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter: alder > 18 år
- SARS-COV-2 infeksjon innen 12 måneder og positiv lupus antikoagulant
- Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer: minst blant
- Hypertensjon, Dyslipidemi, Diabetes mellitus, fedme, røyker, Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige komorbiditeter (aktiv kreft, autoimmune sykdommer ...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
20 ml blodprøve
|
|
pasienter med koronarsykdom
|
20 ml blodprøve
|
|
Covid-19 pasienter
|
20 ml blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Western blot-måling av ACE2-reseptoruttrykk i svineceller
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7829
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater