Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 által fertőzött akut leukémiás betegek multicentrikus nyilvántartása (COVLA)

2022. július 26. frissítette: French Innovative Leukemia Organisation

A 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) fertőzött akut leukémiás betegek nemzeti retrospektív monitorozása

A Franciaországban jelenleg dúló COVID-19 járvány (Coronavirus Disease 2019) egy feltörekvő fertőző betegség, amely a koronavírus nemzetség vírusához (SARS-CoV-2) kapcsolódik. Epidemiológiai szempontból az akut myeloblastos leukémiák (AML) a leggyakoribbak az akut leukémiák közül. Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) előfordulása 900 új eset volt Franciaországban 2018-ban, ennek 57%-a emberben. Az AML-es és ALL-es betegeknél alkalmazott kezelések változó immunszuppressziót váltanak ki: neutropeniát, neuropátiát, humorális vagy celluláris immunitás hiányát vagy ezek kombinációit. Az AML-ben vagy ALL-ben szenvedő betegek ezért azt a populációt képviselik, amelynél nagy a kockázata annak, hogy SARS-CoV-2 fertőzés esetén súlyos forma alakuljon ki. A szakirodalomban mindmáig nem állnak rendelkezésre adatok a COVID-19 járvány hatásának felmérésére az akut leukémiás betegek populációjában.

A vizsgálat fő célja a klinikai és biológiai prognosztikai tényezők meghatározása akut leukémiás betegek SARS-CoV-2 fertőzése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Franciaország, 49933
        • CHU ANGERS - Maladies du sang
      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Ch Avignon
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • CH de la Côte Basque - Hématologie
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU Caen - IHBN - Hématologie Clinique
      • Corbeil-essonnes, Franciaország, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Dunkerque, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital Michallon
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Hôpital Saint Vicent de Paul
      • Limoges, Franciaország
        • CHU Limoges
      • Marseille, Franciaország, 13000
        • Institut Paoli-Calmettes - Hématologie 2
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • HOPITAL SAINT ELOI - Hematologie
      • Mulhouse, Franciaország, 68070
        • HOPITAL E. MULLER - Hématologie
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU HOTEL DIEU - Hématologie Clinique
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHU Caremeau
      • Perpignan, Franciaország, 66000
        • CENTRE HOSPITALIER SAINTJEAN - Hématologie Clinique
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Bordeaux Pessac
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Franciaország, 51100
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré - Hématologie Clinique
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CHU Pontchaillou - Hématologie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Saint-pierre, Franciaország
        • CHU de la Réunion - site Sud
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole - Service d'Hématologie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • CHU de Brabois
      • Versailles, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Villejuif, Franciaország
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19-fertőzött AML-ben vagy ALL-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut leukémia diagnózisa a WHO kritériumai szerint 2016 ≤ 5 év

  • Bizonyított vagy valószínű SARS-CoV-2 fertőzés diagnózisa a következő kritériumok szerint:

    1. Bizonyított fertőzés: pozitív polimeráz láncreakció (PCR) a radioklinikai képtől függetlenül (más, később elérhető, jó diagnosztikai teljesítményű teszteket is elfogadunk)

    2. Valószínű fertőzés: negatív PCR, de összefüggés

      1. Emlékeztető klinikai tünetek a közelmúltban: láz, légúti tünetek (köhögés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom), testfájdalmak, torokfájás, orrfolyás, fejfájás, hasmenés/hasi fájdalom, őszinte aszténia, íz-/szaglás elvesztése, kötőhártya-gyulladás, fagyás típusa ÉS
      2. idéző ​​radiológiai jelek, CT-n: mattüveg diffúz vagy diffúz megjelenése, kondenzáció, beleértve az álcsomós kondenzációt, mattüveg és kondenzáció társulása ugyanazon a lézión belül, csomók és mikrocsomók, az interlobuláris septa megvastagodása) vagy mellkasi röntgenfelvételen: interstitialis alveolo-intersticiális vagy alveoláris szindróma, egyszeri vagy kétoldali ÉS
      3. differenciáldiagnózis hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés klinikai prognosztikai tényezői
Időkeret: 0. nap
Elemezni kell a teljes túléléshez kapcsolódó tényezőket: centrum, nem, leukémia altípus, korábbi kortikoszteroid kezelés és társbetegségek (légúti, vese, szív, testsúly, cukorbetegség)
0. nap
A COVID-19 fertőzés biológiai prognosztikai tényezői
Időkeret: 0. nap
neutrofilek és limfociták száma a SARS-COV2 fertőzés idején
0. nap
Koronavírus fertőzés orvosi ellátása
Időkeret: a diagnózist követő 12 hónapon belül
Mutassa be a koronavírus fertőzéssel kapcsolatos kezelést és annak hatását az akut leukémia kezelésében (non-invazív lélegeztetés, orotrachealis intubáció, vazopresszort igénylő, alkalmazott kezelések, halálok
a diagnózist követő 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Innovative Leukemia Organisation

Együttműködők

Acute Leukemia French Association
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre-Yves DUMAS, Dr, French Innovative Leukemia Organisation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVLA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel