Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A riasztási tünetek prediktív értéke funkcionális székrekedésben szenvedő betegeknél a római IV.

A funkcionális székrekedés az ambuláns vizitek során előforduló öt leggyakoribb gyomor-bélrendszeri betegség egyike. Ismeretes, hogy a krónikus székrekedés globális prevalenciája a becslések szerint 14%, és a felnőttek prevalenciája hazánkban körülbelül 4,0% és 10,0%. Általában úgy gondolják, hogy a funkcionális székrekedés diagnózisa alapos anamnézis és fizikális vizsgálat alapján történik. Ezeket a szabványokat azonban főként a klinikai kutatásban használják, és nem mindig alkalmazhatók szigorúan a klinikai gyakorlatban. Ezért a kórelőzményben a fő tüneteken túl szerves megbetegedések bizonyítékait is tartalmaznia kell (riasztó tünetek). A végbélvérzés, a vérszegénység, a fogyás, a láz, a vastagbélrák családi anamnézisében és az 50 év feletti kezdeti életkorban a súlyos emésztőrendszeri betegségek riasztó tüneteként tartják számon, de a riasztótünetek értéke a szervi betegségek és a funkcionális betegségek megkülönböztetésében továbbra sem megfelelő. , további kutatásokra van még szükség. 2016-ban frissítették és kiadták a Róma IV szabványt, néhány frissítéssel a funkcionális székrekedés meghatározásában és diagnosztikai kritériumaiban. A klinikai gyakorlatról azonban kevés tanulmány született a Róma IV. alapján. A Róma IV diagnosztikai kritériumainak a Róma III-hoz képest történő kiigazításának előnyei és hátrányai a klinikai alkalmazásban még nem tisztázottak. A funkcionális székrekedés riasztási tüneteinek prediktív értékének értékelésére a Római IV. alapján készítettük el ezt a keresztmetszeti vizsgálatot. A funkcionális székrekedés és szerves bélbetegség riasztási tüneteinek prediktív értékének, valamint a funkcionális székrekedés tüneteihez kapcsolódó jó- és rosszindulatú bélbetegségek riasztási tüneteinek prediktív értékének értékelésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Róma IV diagnosztikai kritériumainak megfelelő székrekedésben szenvedő betegek az alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan székrekedésben szenvedő betegek, akik megfelelnek a funkcionális székrekedés diagnosztikai kritériumainak a Róma III. vagy IV. osztályban (a speciális feltételek a következők) (1) A következők közül kettőt vagy többet kell tartalmaznia:

    1. A székletürítés több mint 25%-a fáradságosnak tűnik;
    2. A bélmozgások több mint 25%-a száraz golyós trágya vagy kemény trágya; (Bristoli trágya karakter skála típusa 1-2)
    3. A székletürítés több mint 25%-a kimeríthetetlen érzéssel jár;
    4. A székletürítés több mint 25%-a kézi segítségnyújtást igényel;
    5. A székletürítés több mint 25%-át kézi technikákkal kell segíteni (például a székletürítés segítése ujjakkal és a medence megtámasztásával);
    6. Hetente kevesebb, mint 3 alkalommal (spontán székletürítés). (2) Piszkos széklet ritkán fordul elő, ha nem használnak hashajtót. (3) Nem felel meg az irritábilis bél szindróma diagnosztikai kritériumainak. (A tünetek legalább 6 hónappal a diagnózis felállítása előtt jelentkeznek, és az elmúlt 3 hónapban megfelelnek a fenti (létezési) diagnosztikai kritériumoknak)
  2. Életkor ≥18 év;
  3. 2020.07-2020.12-ig keresse fel kórházunk ambulanciáját és végezzen kolonoszkópiát;
  4. Vérrutin, széklet rutin és okkult ürülék vérvizsgálat 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyulladásos bélbetegség, cöliákia és egyéb szerves bélbetegségek, anyagcsere-betegségek anamnézisében (kóros pajzsmirigyműködés és cukorbetegség stb.);
  2. Súlyos neurológiai, mentális és pszichés betegségek, vagy súlyos szervi működési zavarban szenvedők;
  3. Hasi műtét;
  4. Betegek terhesség alatt, lehetséges terhesség és szoptatás;
  5. Azok, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban kolonoszkópiát végeztek, és akik értékelték a bél állapotát;
  6. Ne vegyen részt ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a funkcionális székrekedés riasztási tüneteinek prediktív értéke
Időkeret: 2020.12.31
Ha a székrekedésben szenvedő beteget egy vagy több riasztó tünet kíséri, a kolonoszkópia eredménye szerves bélbetegségnek minősül.
2020.12.31
A rosszindulatú béldaganatok figyelmeztető tüneteinek prediktív értéke
Időkeret: 2020.12.31
Ha a székrekedésben szenvedő beteget egy vagy több riasztó tünet kíséri, a kolonoszkópia eredménye rosszindulatú béldaganat.
2020.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200626

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel