Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van alarmsymptomen bij patiënten met functieconstipatie op basis van Roman IV

Functionele constipatie is een van de vijf meest voorkomende gastro-intestinale aandoeningen bij polikliniekbezoeken. Het is bekend dat de wereldwijde prevalentie van chronische obstipatie wordt geschat op 14%, en de prevalentie van volwassenen in mijn land is ongeveer 4,0% tot 10,0%. Algemeen wordt aangenomen dat de diagnose functionele obstipatie is gebaseerd op een grondige anamnese en lichamelijk onderzoek. Deze standaarden worden echter vooral gebruikt in klinisch onderzoek en zijn niet altijd strikt toepasbaar in de klinische praktijk. Daarom moet de medische geschiedenis naast de belangrijkste symptomen ook bewijs van organische ziekten bevatten (alarmsymptomen). Rectale bloeding, bloedarmoede, gewichtsverlies, koorts, familiegeschiedenis van darmkanker en de aanvangsleeftijd boven de 50 jaar worden beschouwd als alarmsymptomen van ernstige gastro-intestinale aandoeningen, maar de waarde van alarmsymptomen bij het onderscheiden van organische ziekten van functionele ziekten is nog steeds niet OK , verder onderzoek is nog nodig. In 2016 is de Rome IV-standaard bijgewerkt en uitgebracht, met enkele updates in de definitie en diagnostische criteria voor functionele constipatie. Er zijn echter weinig studies over de klinische praktijk op basis van Rome IV. De voor- en nadelen van het aanpassen van de diagnostische criteria van Rome IV ten opzichte van Rome III bij klinische toepassing zijn nog onduidelijk. Om de voorspellende waarde van de alarmsymptomen van functionele constipatie op basis van Roman IV te evalueren, hebben we deze cross-sectionele studie ontworpen. Het wordt gebruikt om de voorspellende waarde van alarmsymptomen voor functionele constipatie en organische darmziekte te evalueren, evenals de voorspellende waarde van alarmsymptomen van goedaardige en kwaadaardige darmziekten gerelateerd aan functionele constipatiesymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met constipatie die voldoen aan de diagnostische criteria van Rome IV zijn de proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met constipatie die voldoen aan de diagnostische criteria voor functionele constipatie in Rome III of IV (specifieke voorwaarden zijn als volgt) (1) Moet twee of meer van de volgende bevatten:

    1. Meer dan 25% van de stoelgang voelt moeizaam aan;
    2. Meer dan 25% van de stoelgang is droge bolmest of harde mest; (Bristol Mest Karakter Schaal Type 1-2)
    3. Meer dan 25% van de stoelgang heeft een onuitputtelijk gevoel;
    4. Meer dan 25% van de stoelgang vereist handmatige hulp;
    5. Meer dan 25% van de stoelgang moet worden ondersteund door manuele technieken (zoals het helpen van stoelgang met vingers en bekkensteun);
    6. Minder dan 3 keer per week (spontane ontlasting). (2) Vuile ontlasting komt zelden voor als er geen laxeermiddelen worden gebruikt. (3) Voldoet niet aan de diagnostische criteria voor het prikkelbare darm syndroom. (Symptomen verschijnen minimaal 6 maanden voor diagnose, en voldoen aan bovenstaande (bestaans)diagnostische criteria in de afgelopen 3 maanden)
  2. Leeftijd ≥18 jaar;
  3. Van 2020.07 tot 2020.12, bezoek de polikliniek van ons ziekenhuis en voer colonoscopie uit;
  4. Bloedroutine, fecale routine en fecaal occult bloedonderzoek binnen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Inflammatoire darmziekte, coeliakie en andere organische darmziekten, geschiedenis van metabole ziekten (abnormale schildklierfunctie en diabetes, enz.);
  2. Ernstige neurologische, mentale en psychologische ziekten, of die met ernstige orgaandisfunctie;
  3. Abdominale chirurgie;
  4. Patiënten tijdens zwangerschap, mogelijke zwangerschap en borstvoeding;
  5. Degenen met een voorgeschiedenis van colonoscopie in de afgelopen 6 maanden en degenen die de darmstatus hebben beoordeeld;
  6. Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voorspellende waarde van alarmsymptomen voor functionele obstipatie
Tijdsspanne: 2020/12/31
Wanneer een patiënt met constipatie gepaard gaat met één of meerdere alarmsymptomen, wordt het resultaat van colonoscopie bevestigd als organische darmaandoening
2020/12/31
Voorspellende waarde van waarschuwingssymptomen voor kwaadaardige darmtumoren
Tijdsspanne: 2020/12/31
Wanneer een patiënt met obstipatie gepaard gaat met één of meer alarmsymptomen, wordt de uitslag van een colonoscopie bevestigd als een kwaadaardige darmtumor
2020/12/31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functie Constipatie

Klinische onderzoeken op Leefstijl consult

Abonneren