Roman IV에 근거한 기능 변비 환자의 경보 증상의 예측적 가치
2020년 7월 1일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
기능성 변비는 외래 방문에서 가장 흔한 5대 위장병 중 하나입니다.
만성변비의 전 세계 유병률은 14%로 추정되며, 우리나라 성인의 유병률은 약 4.0%~10.0%로 알려져 있다.
일반적으로 기능성 변비의 진단은 철저한 병력과 신체 검사를 기반으로 하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 이러한 표준은 주로 임상 연구에 사용되며 임상 실습에 항상 엄격하게 적용되는 것은 아닙니다.
따라서 주요 증상 외에 병력에는 기질적 질병(경보 증상)의 증거가 포함되어야 합니다.
직장출혈, 빈혈, 체중감소, 발열, 대장암의 가족력, 50세 이상의 발병연령은 중증 소화기질환의 경보증상으로 여겨지지만, 기질성 질환과 기능성 질환을 감별하는 경보증상의 가치는 아직 확정되지 않았다. , 추가 연구가 여전히 필요합니다.
2016년에 Rome IV 표준이 업데이트 및 출시되었으며 기능적 변비에 대한 정의 및 진단 기준이 일부 업데이트되었습니다.
그러나 Rome IV를 기반으로 한 임상 실습에 대한 연구는 거의 없다.
임상 적용에서 Rome III에 비해 Rome IV의 진단 기준 조정의 장단점은 아직 명확하지 않습니다.
Roman IV를 기반으로 기능성 변비의 경보 증상의 예측 가치를 평가하기 위해 이 단면 연구를 설계했습니다.
기능성 변비 및 기질성 장 질환에 대한 경보 증상의 예측 가치와 기능성 변비 증상과 관련된 양성 및 악성 장 질환의 경보 증상 예측 가치를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rome IV 진단 기준을 만족하는 변비 환자를 대상으로 함
설명
포함 기준:
로마 III 또는 IV의 기능적 변비 진단 기준을 충족하는 변비 환자(구체적인 조건은 다음과 같음) (1) 다음 중 두 가지 이상을 포함해야 합니다.
- 배변의 25% 이상이 힘들다고 느낍니다.
- 배변의 25% 이상이 마른 똥이나 딱딱한 똥입니다. (브리스톨 비료 특성 척도 유형 1-2)
- 배변의 25% 이상이 지칠 줄 모르는 느낌을 가지고 있습니다.
- 배변의 25% 이상은 손의 도움이 필요합니다.
- 배변의 25% 이상은 수동 기술(예: 손가락 및 대야 지지대를 사용한 배변 보조)의 도움이 필요합니다.
- 일주일에 3회 미만(자발적 배변). (2) 하제를 사용하지 않으면 더러운 대변이 거의 발생하지 않습니다. (3) 과민성 대장 증후군의 진단 기준을 충족하지 않습니다. (진단 전 최소 6개월 이상 증상이 나타나고, 최근 3개월 이내 위 (존재) 진단기준을 충족함)
- 연령 ≥18세;
- 2020.07~2020.12까지 본 병원 외래진료소 내원 및 대장내시경 시행;
- 6개월 이내에 혈액 루틴, 대변 루틴 및 대변 잠혈 검사.
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 체강 질병 및 기타 기질적 장 질환, 대사 질환의 병력(비정상적인 갑상선 기능 및 당뇨병 등);
- 중증의 신경학적, 정신적, 심리적 질환 또는 중증의 장기 기능 장애가 있는 자
- 복부 수술;
- 임신 중 환자, 가능한 임신 및 수유;
- 6개월 이내 대장내시경 병력이 있는 자 및 장의 상태를 평가한 자
- 이 연구에 참여하는 것을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 변비에 대한 경보 증상의 예측 가치
기간: 2020년 12월 31일
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변비가 있는 환자가 하나 이상의 경보증상을 동반할 때 대장내시경 결과 기질성 장질환으로 확진
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2020년 12월 31일
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악성 장 종양에 대한 경고 증상의 예측 가치
기간: 2020년 12월 31일
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변비가 있는 환자가 하나 이상의 경보증상을 동반하는 경우 대장내시경 소견상 악성장종양으로 확진
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2020년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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