Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna objawów alarmowych u pacjentów z zaparciami czynnościowymi na podstawie rzymskiego IV

Zaparcia czynnościowe to jedna z pięciu najczęstszych chorób przewodu pokarmowego zgłaszanych na wizyty ambulatoryjne. Wiadomo, że globalne rozpowszechnienie przewlekłych zaparć szacuje się na 14%, a rozpowszechnienie wśród dorosłych w moim kraju to około 4,0% do 10,0%. Powszechnie uważa się, że rozpoznanie czynnościowego zaparcia opiera się na dokładnym wywiadzie i badaniu przedmiotowym. Normy te są jednak stosowane głównie w badaniach klinicznych i nie zawsze mają ścisłe zastosowanie w praktyce klinicznej. Dlatego, oprócz głównych objawów, wywiad powinien zawierać dowody chorób organicznych (objawy alarmowe). Krwawienie z odbytu, niedokrwistość, utrata masy ciała, gorączka, wywiad rodzinny w kierunku raka jelita grubego oraz wiek zachorowania powyżej 50 lat są uważane za objawy alarmowe ciężkich chorób przewodu pokarmowego, ale wartość objawów alarmowych w odróżnianiu chorób organicznych od czynnościowych wciąż nie jest OK , nadal potrzebne są dalsze badania. W 2016 r. zaktualizowano i opublikowano standard Rzym IV, wprowadzając pewne aktualizacje definicji i kryteriów diagnostycznych zaparć czynnościowych. Istnieje jednak niewiele opracowań dotyczących praktyki klinicznej w oparciu o Rzym IV. Zalety i wady dostosowania kryteriów diagnostycznych Rzymu IV w porównaniu z Rzymem III w zastosowaniu klinicznym są nadal niejasne. W celu oceny wartości predykcyjnej objawów alarmowych zaparć czynnościowych na podstawie Roman IV zaprojektowaliśmy to badanie przekrojowe. Służy do oceny wartości predykcyjnej objawów alarmowych dla zaparć czynnościowych i organicznych chorób jelit oraz wartości predykcyjnej objawów alarmowych łagodnych i złośliwych chorób jelit związanych z objawami czynnościowych zaparć.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami są chorzy z zaparciami, którzy spełniają rzymskie kryteria diagnostyczne IV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zaparciami, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaparć czynnościowych w Rzym III lub IV (konkretne warunki są następujące) (1) Muszą obejmować co najmniej dwa z następujących elementów:

    1. Ponad 25% wypróżnień wydaje się pracochłonne;
    2. Ponad 25% wypróżnień to suche lub twarde łajno; (Skala znakowa obornika Bristol, typ 1-2)
    3. Ponad 25% wypróżnień ma niewyczerpane uczucie;
    4. Ponad 25% wypróżnień wymaga pomocy manualnej;
    5. Ponad 25% wypróżnień wymaga wspomagania technikami manualnymi (takimi jak wspomaganie wypróżnień palcami i podparciem miednicy);
    6. Mniej niż 3 razy w tygodniu (spontaniczna defekacja). (2) Brudny kał rzadko występuje, gdy nie stosuje się środków przeczyszczających. (3) Nie spełnia kryteriów diagnostycznych zespołu jelita drażliwego. (Objawy pojawiają się co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem i spełniają powyższe kryteria diagnostyczne (występowania) w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Od 2020.07 do 2020.12 odwiedź przychodnię naszego szpitala i wykonaj kolonoskopię;
  4. Rutyna krwi, rutyna kału i badanie kału na krew utajoną w ciągu 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieswoiste zapalenia jelit, celiakia i inne organiczne choroby jelit, choroby metaboliczne w wywiadzie (nieprawidłowa czynność tarczycy i cukrzyca itp.);
  2. Ciężkie choroby neurologiczne, psychiczne i psychiczne lub te z ciężką dysfunkcją narządów;
  3. Operacja brzucha;
  4. Pacjenci w czasie ciąży, możliwej ciąży i laktacji;
  5. Ci, którzy mieli historię kolonoskopii w ciągu ostatnich 6 miesięcy i ci, którzy ocenili stan jelit;
  6. Odmów udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość predykcyjna objawów alarmowych dla czynnościowych zaparć
Ramy czasowe: 2020/12/31
Gdy u pacjenta z zaparciami występuje jeden lub kilka objawów alarmowych, wynik kolonoskopii potwierdza się jako organiczną chorobę jelit
2020/12/31
Predykcyjna wartość objawów ostrzegawczych dla złośliwych guzów jelit
Ramy czasowe: 2020/12/31
Gdy u pacjenta z zaparciami występuje jeden lub więcej objawów alarmowych, w wyniku kolonoskopii stwierdza się złośliwy guz jelita
2020/12/31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaparcia funkcji

Badania kliniczne na Konsultacje dotyczące stylu życia

Subskrybuj