Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av alarmsymptomer hos pasienter med funksjonsforstoppelse basert på Roman IV

1. juli 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Funksjonell obstipasjon er en av de fem vanligste gastrointestinale sykdommene ved polikliniske besøk. Det er kjent at den globale forekomsten av kronisk forstoppelse er estimert til å være 14 %, og forekomsten av voksne i mitt land er omtrent 4,0 % til 10,0 %. Det er en generell oppfatning at diagnosen funksjonell obstipasjon er basert på en grundig anamnese og fysisk undersøkelse. Imidlertid brukes disse standardene hovedsakelig i klinisk forskning og er ikke alltid strengt anvendelige for klinisk praksis. Derfor bør sykehistorien i tillegg til hovedsymptomene inneholde bevis på organiske sykdommer (alarmsymptomer). Rektal blødning, anemi, vekttap, feber, familiehistorie med tykktarmskreft og debutalder over 50 år regnes som alarmsymptomer ved alvorlige gastrointestinale sykdommer, men verdien av alarmsymptomer for å skille organiske sykdommer fra funksjonelle sykdommer er fortsatt ikke OK , er det fortsatt behov for ytterligere forskning. I 2016 ble Roma IV-standarden oppdatert og utgitt, med noen oppdateringer i definisjonen og diagnostiske kriterier for funksjonell forstoppelse. Imidlertid er det få studier på klinisk praksis basert på Roma IV. Fordelene og ulempene ved å justere de diagnostiske kriteriene til Roma IV sammenlignet med Roma III i klinisk anvendelse er fortsatt uklare. For å evaluere den prediktive verdien av alarmsymptomene ved funksjonell forstoppelse basert på Roman IV, designet vi denne tverrsnittsstudien. Den brukes til å evaluere den prediktive verdien av alarmsymptomer for funksjonell obstipasjon og organisk tarmsykdom, samt den prediktive verdien av alarmsymptomer på benigne og ondartede tarmsykdommer relatert til funksjonelle obstipasjonssymptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med forstoppelse som oppfyller Roma IV-diagnosekriteriene er forsøkspersonene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med forstoppelse som oppfyller de diagnostiske kriteriene for funksjonell obstipasjon i Roma III eller IV (spesifikke tilstander er som følger) (1) Må inkludere to eller flere av følgende:

    1. Mer enn 25 % av avføringen føles arbeidskrevende;
    2. Over 25 % av avføringen er tørr kulemøkk eller hard møkk; (Bristol Manure Character Scale Type 1-2)
    3. Mer enn 25 % av avføringen har en uuttømmelig følelse;
    4. Mer enn 25 % av avføringen krever manuell assistanse;
    5. Mer enn 25 % av avføringen må assisteres av manuelle teknikker (som å hjelpe avføring med fingre og bassengstøtte);
    6. Mindre enn 3 ganger per uke (spontan avføring). (2) Skitten avføring forekommer sjelden når avføringsmidler ikke brukes. (3) Oppfyller ikke diagnosekriteriene for irritabel tarm. (Symptomer vises minst 6 måneder før diagnose, og oppfyller de ovennevnte (eksistens) diagnostiske kriteriene i løpet av de siste 3 månedene)
  2. Alder ≥18 år gammel;
  3. Fra 2020.07 til 2020.12, besøk poliklinikken på sykehuset vårt og utfør koloskopi;
  4. Blodrutine, fekal rutine og fekal okkult blodundersøkelse innen 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki og andre organiske tarmsykdommer, historie med metabolske sykdommer (unormal skjoldbruskkjertelfunksjon og diabetes, etc.);
  2. Alvorlige nevrologiske, mentale og psykologiske sykdommer, eller de med alvorlig organdysfunksjon;
  3. Abdominal kirurgi;
  4. Pasienter under graviditet, mulig graviditet og amming;
  5. De som har en historie med koloskopi i løpet av de siste 6 månedene, og de som har evaluert tarmstatus;
  6. Nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den prediktive verdien av alarmsymptomer for funksjonell obstipasjon
Tidsramme: 2020/12/31
Når en pasient med forstoppelse er ledsaget av ett eller flere alarmsymptomer, bekreftes resultatet av koloskopi som organisk tarmsykdom
2020/12/31
Prediktiv verdi av advarselssymptomer til ondartede tarmsvulster
Tidsramme: 2020/12/31
Når en pasient med forstoppelse er ledsaget av ett eller flere alarmsymptomer, bekreftes resultatet av koloskopi som ondartet tarmsvulst
2020/12/31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjon Forstoppelse

Kliniske studier på Livsstilskonsultasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere