Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer hos patienter med funktionsforstoppelse baseret på Roman IV

1. juli 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Funktionel obstipation er en af ​​de fem mest almindelige mave-tarmsygdomme ved ambulante besøg. Det er kendt, at den globale forekomst af kronisk forstoppelse anslås til at være 14 %, og forekomsten af ​​voksne i mit land er omkring 4,0 % til 10,0 %. Det antages generelt, at diagnosen funktionel obstipation er baseret på en grundig anamnese og fysisk undersøgelse. Disse standarder bruges dog hovedsageligt i klinisk forskning og er ikke altid strengt anvendelige til klinisk praksis. Sygehistorien bør derfor ud over hovedsymptomerne indeholde tegn på organiske sygdomme (alarmsymptomer). Rektal blødning, anæmi, vægttab, feber, familiehistorie med tyktarmskræft og alderen for debut over 50 år betragtes som alarmsymptomer på alvorlige mave-tarmsygdomme, men værdien af ​​alarmsymptomer til at skelne organiske sygdomme fra funktionelle sygdomme er stadig ikke OK , er der stadig behov for yderligere forskning. I 2016 blev Rom IV-standarden opdateret og frigivet med nogle opdateringer i definitionen og diagnostiske kriterier for funktionel obstipation. Der er dog få undersøgelser af den kliniske praksis baseret på Rom IV. Fordelene og ulemperne ved at justere de diagnostiske kriterier for Rom IV sammenlignet med Rom III i klinisk anvendelse er stadig uklare. For at evaluere den prædiktive værdi af alarmsymptomerne på funktionel obstipation baseret på Roman IV, designede vi denne tværsnitsundersøgelse. Det bruges til at evaluere den prædiktive værdi af alarmsymptomer for funktionel obstipation og organisk tarmsygdom, samt den forudsigelige værdi af alarmsymptomer på benigne og ondartede tarmsygdomme relateret til funktionelle obstipationssymptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forstoppelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for Rom IV, er forsøgspersonerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med forstoppelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for funktionel obstipation i Rom III eller IV (specifikke tilstande er som følger) (1) Skal omfatte to eller flere af følgende:

    1. Mere end 25 % af afføringen føles besværlig;
    2. Over 25 % af afføringerne er tørt kuglegødning eller hårdt møg; (Bristol Manure Character Scale Type 1-2)
    3. Mere end 25 % af afføringen har en uudtømmelig følelse;
    4. Mere end 25 % af afføringen kræver manuel assistance;
    5. Mere end 25 % af afføringen skal assisteres af manuelle teknikker (såsom at assistere afføringen med fingre og bassinstøtte);
    6. Mindre end 3 gange om ugen (spontan afføring). (2) Beskidt afføring forekommer sjældent, når der ikke bruges afføringsmidler. (3) Opfylder ikke de diagnostiske kriterier for irritabel tyktarm. (Symptomerne viser sig mindst 6 måneder før diagnosen og opfylder ovenstående (eksistens) diagnostiske kriterier inden for de seneste 3 måneder)
  2. Alder ≥18 år gammel;
  3. Fra 2020.07 til 2020.12, besøg ambulatoriet på vores hospital og udfør koloskopi;
  4. Blodrutine, fækal rutine og fækal okkult blodundersøgelse inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki og andre organiske tarmsygdomme, historie med metaboliske sygdomme (unormal skjoldbruskkirtelfunktion og diabetes osv.);
  2. Alvorlige neurologiske, mentale og psykologiske sygdomme eller dem med alvorlig organdysfunktion;
  3. Abdominal kirurgi;
  4. Patienter under graviditet, eventuel graviditet og amning;
  5. Dem, der har en historie med koloskopi inden for de sidste 6 måneder, og dem, der har evalueret tarmstatus;
  6. Nægt at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den prædiktive værdi af alarmsymptomer for funktionel obstipation
Tidsramme: 31/12/2020
Når en patient med forstoppelse er ledsaget af et eller flere alarmsymptomer, bekræftes resultatet af koloskopi som organisk tarmsygdom
31/12/2020
Prædiktiv værdi af advarselssymptomer til ondartede tarmtumorer
Tidsramme: 31/12/2020
Når en patient med forstoppelse er ledsaget af et eller flere alarmsymptomer, bekræftes resultatet af koloskopi som ondartet tarmtumor
31/12/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktion Forstoppelse

Kliniske forsøg med Livsstilskonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner