Online pozitív pszichológiai beavatkozás a COVID-19 miatti depresszió és szorongás kezelésére
2021. október 12. frissítette: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia
Egy önállóan alkalmazott pozitív pszichológiai online intervenciós program ("Mental Health COVID-19") hatékonysága a mexikói lakosság körében: Randomizált, ellenőrzött próba.
Ez a tanulmány egy pozitív pszichológiai beavatkozás hatékonyságát értékeli, amely az emberi lények pozitív érzelmeinek és erősségeinek növelésére összpontosít.
Egy online kezelés hatékonyságához hasonlítják, ahol ugyanazok a résztvevők a chat-támogató szolgáltatással kísért kezelés előtt és után cserélődnek, szemben a kizárólagos kezeléssel.
A változásokat világszerte validált mérésekkel, például pszichometriával értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es új koronavírus (COVID-19) kitörése nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetté vált, amely nemcsak az emberek testi egészségét fenyegette, hanem a mentális egészséget és a pszichés jólétet is kihatott. A számos tünet között megfigyelhető többek között az alvásminőség romlása, a poszttraumás stressz zavar tünetei, a szorongás, a depresszió és a bonyolult gyász.
Az olyan körülmények között történő kezelés érdekében, ahol a személyes kezelés nem lehetséges, és a betegek száma meghaladja az elérhető terapeuták számát, pozitív pszichológián alapuló online beavatkozást valósítanak meg. A pozitív pszichológiát a pozitív tapasztalatok, a pozitív egyéni tulajdonságok, a fejlődésüket elősegítő intézmények, valamint az egyének életminőségének javítását segítő programok tudományos vizsgálataként határozták meg, miközben megelőzik vagy csökkentik a pszichopatológia előfordulását.
A Mental Health Platform COVID-19 online intervenciós rendszer 15, egymással összekapcsolt modulban kerül megvalósításra, munkamenetenként egy-egy megvalósításra. A tanulmány célja, hogy felmérje a pozitív pszichológiai megközelítésen alapuló intervenciós program változásának hatékonyságát és moderátorait a szorongásos és depressziós tünetek csökkentésére, a pozitív érzelmek és az alvásminőség javítására a COVID-19 által okozott kontingencia alatt és után. a telepszichológia eszközei.
Ebben a tanulmányban két intervenciós csoport lesz, az egyik, amely megkapja az online beavatkozást, valamint egy hozzáadott csevegőelemet. A chat szolgáltatást klinikai terapeuták biztosítják a Tawk alkalmazáson keresztül, ahol a résztvevők egyéb funkciók mellett segítséget kaphatnak, ha kérdéseik vannak egy modullal és annak tevékenységeivel vagy műszaki problémáival kapcsolatban. Az összehasonlító csoport ugyanazt a beavatkozást kapja, de nem tartalmazza a chat szolgáltatást. Mindkét esetben a résztvevőket előzetesen és utólag is megmérik. A szubjektív mérések a következő pszichometriát tartalmazzák:
- A poszttraumás stressz jellemzőinek skálája a társadalmi erőszaknak kitett mexikói fiatalokban.
- Széles körben elterjedt félelem skála.
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
- Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála.
- Beck-depressziós skála (BDI-II)
- A pittsburghi alvásminőségi index
- Öngyilkos gondolatok skála.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexikó
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Internet-hozzáféréssel rendelkező kommunikációs eszközhöz való hozzáférés (számítógép, táblagép és mobil).
- Hogy legyen érvényes e-mail címed.
- Alapvető digitális ismeretekkel rendelkezzen az operációs rendszer használatában és az internetes böngészésben.
- Megérteni spanyolul, mivel minden tartalom ezen a nyelven van
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség diagnosztizálására.
- A vizsgálat során pszichológiai és/vagy gyógyszeres kezelésben részesülni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív pszichológiai beavatkozás chattel
A csoport résztvevői 15 pozitív pszichológiai foglalkozáson vehetnek részt, amely a jólét és az alvás minőségének növelésére, valamint a szorongás és a depresszió csökkentésére összpontosít a terapeuták által biztosított chat szolgáltatás segítségével.
|
Az Online Beavatkozás Mentális Egészségügyi COVID-19 célja, hogy a célpopuláció számára egy olyan, önállóan alkalmazott, elsősorban pozitív pszichológián alapuló beavatkozást biztosítson, amely a jóléti megközelítésből származó erősségek és erények felismerését és fejlesztését célozza.
Ezenkívül a kognitív viselkedésterápia elemei támogatják, mint például az érzelem komponensei és az érzelmek előzmény-válasz-következmény-modellje (ARC).
A viselkedési aktiváló terápia elemei is szerepelnek benne, mint például a testmozgás fontossága, valamint a fizikai szorongás és annak szorongásra és depresszióra gyakorolt hatása közötti kapcsolat.
A beavatkozás 15 modulból áll, amelyek azokhoz a tünetekhez igazodnak, amelyeket a lakosság a COVID-19 világjárvány okozta globális veszélyhelyzet miatt szenvedhet el.
A Pozitív Pszichológia modulok mellett a gyászról és a veszteségről szóló pszichoedukációt tartalmazó modul is hozzáadásra került.
|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív pszichológiai beavatkozás chat nélkül
A csoport résztvevői 15 pozitív pszichológiai foglalkozáson vehetnek részt, amelyek a jólét és az alvás minőségének növelésére, valamint a szorongás és a depresszió csökkentésére összpontosítanak a chat szolgáltatás támogatása nélkül.
|
Az Online Beavatkozás Mentális Egészségügyi COVID-19 célja, hogy a célpopuláció számára egy olyan, önállóan alkalmazott, elsősorban pozitív pszichológián alapuló beavatkozást biztosítson, amely a jóléti megközelítésből származó erősségek és erények felismerését és fejlesztését célozza.
Ezenkívül a kognitív viselkedésterápia elemei támogatják, mint például az érzelem komponensei és az érzelmek előzmény-válasz-következmény-modellje (ARC).
A viselkedési aktiváló terápia elemei is szerepelnek benne, mint például a testmozgás fontossága, valamint a fizikai szorongás és annak szorongásra és depresszióra gyakorolt hatása közötti kapcsolat.
A beavatkozás 15 modulból áll, amelyek azokhoz a tünetekhez igazodnak, amelyeket a lakosság a COVID-19 világjárvány okozta globális veszélyhelyzet miatt szenvedhet el.
A Pozitív Pszichológia modulok mellett a gyászról és a veszteségről szóló pszichoedukációt tartalmazó modul is hozzáadásra került.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos tünetek pontszámának csökkenése
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Az állapot/vonás szorongás-leltár két, egyenként 20 elemből álló alskálából áll, amelyek a szorongást átmeneti feszültségállapotként (A-skála) és a személyiség idővel viszonylag stabil jellemzőjeként mérik (B skála-vonás).
Az itemeket egy állítás alkotja, amelyre az alany válaszol, jelezve azonosításuk fokát.
Állapotszorongás esetén a skála 1-től (egyáltalán nem), 2-től (valamelyest), 3-tól (mérsékelten), 4-től (nagyon), míg a vonásszorongásnál 1-től (majdnem soha), 2-ig terjed. néha), 3 (gyakran), 4 (majdnem mindig).
Mindkét esetben a tételek egy százaléka a jólétet vagy a szorongás hiányát, míg a többi elem a szorongás jelenlétét értékeli.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek minden alskálában, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
A szorongásos tünetek statisztikailag szignifikáns csökkenése (P < 0,05) várható.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
A Beck Depression Inventory egy önjelentés, amely méri a depresszió jelenlétét és súlyosságát.
21 elemet tartalmaz, amelyek olyan tüneteket jeleznek, mint a szomorúság, sírás, az öröm elvesztése, a kudarc és a bűntudat érzése, öngyilkossági gondolatok vagy vágyak, pesszimizmus stb.
Minden tételre egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán kell válaszolni, ahol az egyes számokat az egyes tételeknél eltérően azonosítják, mindegyikben a 0 a hiányzást, a 3 pedig a teljes jelenlétet (pl.
szomorúság), kivéve a 16-os (az alvási szokások változásai) és a 18-as (étvágyváltozások) tételeket, amelyek 7 kategóriát tartalmaznak.
A teszt minimális és maximális pontszáma 0 és 63.
Határpontok, amelyek lehetővé teszik az értékeltek besorolását a következő négy csoport valamelyikébe: 0-13, minimális depresszió; 14-19, enyhe depresszió; 20-28, mérsékelt depresszió; és 29-63, súlyos depresszió.
A depressziós tünetek statisztikailag szignifikáns csökkenése (P < 0,05) várható.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
|
Az általános szorongásos zavar tüneteinek változása
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skálán azt kérdezik az alanyoktól, hogy az elmúlt 2 hét során milyen gyakran zavarta őket a generalizált szorongásos zavar mind a 7 alapvető tünete.
A válaszlehetőségek a következők: „egyáltalán nem”, „néhány nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap”, melyeket 0, 1, 2 és 3-ra értékeltek.
Ezért a GAD-7 pontszámok 0 és 21 között mozognak, a ≥5, ≥10 és ≥15 pontszámok enyhe, közepes és súlyos szorongásos tüneteket jelentenek.
Az általános szorongásos tünetek statisztikailag szignifikáns csökkenése (P < 0,05) várható.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
|
Változás a poszttraumás stressz tüneteinek pontszámában
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
A társadalmi erőszaknak kitett mexikói fiatalok poszttraumás stresszjellemzőinek skálája Ez egy rövid skála, amely 24 tünetet tartalmaz, amelyek megfelelnek a PTSD diagnózisának, önbevallás útján válaszolnak, és egy skálát használtak diszkréten 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-re (teljesen egyetértek).
Az összpontszámot számtani összeggel kaptuk.
A minimálisan lehetséges 24, a maximum 96.
A poszttraumás stressztünetek statisztikailag szignifikáns csökkenése (P < 0,05) várható.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
|
Változások a széles körben elterjedt félelem skálájában
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Hét elemből áll, 0 = semmi, 3 = sok lehetőséggel, és a félelmet az érzelmi összetevőjében méri, vagyis a csapásoktól való félelmet a kontextusban és az általa terjesztett érzésekben, valamint egyéb gazdasági és társadalmi tényezőkben. félelmek, jelen esetben a Sars-Cov2 világjárványhoz igazítva.
A korábbi vizsgálatok során elfogadható, 0,95-ös belső konzisztenciát értek el.
Számos tételt tartalmaz a SARS Cov2 áldozatává válástól való félelemről különböző összefüggésekben.
Jelen tanulmányban 0,96-os Cronbach alfa együtthatót kaptunk.
A széles körben elterjedt félelemtünetek statisztikailag szignifikáns csökkenése (P < 0,05) várható.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszámában.
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Ez a műszer értékeli az alvás minőségi mintáit.
Hét terület mérésével különbözteti meg a „rossz” és „jó” alvást, ahol a válaszok tartománypontszáma 0-tól 3-ig terjed, a skála globális összege 0 és 60 közötti érték lehet, a határérték pedig „5” ", ami "rossz" alvásminőséget jelez.
Statisztikailag szignifikáns növekedés (P < 0,05) várható az alvásminőségi indexben.
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az öngyilkossági gondolatok skáláján
Időkeret: [Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Ez a skála az attitűdök, viselkedések és öngyilkossági tervek gyakoriságának felmérésére szolgál.
19 elemre oszlik, 0 és 2 közötti válaszlehetőségekkel, összesen 0 és 38 között, ahol a 10-es vagy annál nagyobb pontszám az öngyilkosság fennálló kockázatát jelzi.
Ezt a skálát a mexikói populációban igazolták (González-Macip és Díaz-Martínez, 2000).
|
[Időkeret: 2 héttől egy hónapig, a beteg fejlettségétől és a 15 modul elvégzésétől függően.]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Tanulmányi szék: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Tanulmányi szék: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Chávez-Valdez SM, Esparza-Del Villar OA, Ríos Velasco-Moreno L. Validation of a Scale of Post-traumatic Stress Traits in the Mexican Youth Exposed to Social Violence. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma [Internet]. Informa UK Limited; 2020 Jan 8;1-13. DOI: http://dx.doi.org/10.1080/10926771.2019.1710635
- Beck AT, Steer, RA, Brown, GK. Manual for Beck Depression Inventory-II. (1996) San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Hishinuma ES, Miyamoto RH, Nishimura ST, Nahulu LB, Andrade NN, Makini GK Jr, Yuen NY, Johnson RC, Kim SP, Goebert DA, Guerrero AP. Psychometric properties of the state-trait anxiety inventory for Asian/Pacific-islander adolescents. Assessment. 2000 Mar;7(1):17-36. doi: 10.1177/107319110000700102.
- Walsh S, Szymczynska P, Taylor SJC, Priebe S. The acceptability of an online intervention using positive psychology for depression: A qualitative study. Internet Interv. 2018 Jul 8;13:60-66. doi: 10.1016/j.invent.2018.07.003. eCollection 2018 Sep.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIU-PP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az információk egy privát szerveren vagy azon folyóirat(ok) szerverén lesznek elérhetők, ahol a tanulmány eredményeként megjelenő cikkeket közzétesszük.
A vizsgálat jegyzőkönyvének közzététele folyamatban van, ebben a cikkben ilyen vizsgálati protokoll is szerepel majd, a tájékoztatáson alapuló beleegyezés már meg van osztva a klinikai vizsgálatok nyilvántartásában.
IPD megosztási időkeret
Ezek az adatok hozzávetőlegesen 2020 decemberében lesznek elérhetőek, és folyamatosan elérhetők lesznek.
Megosztásra kerül annak a folyóiratnak az adatbázisaiban, ahol a cikk(ek) megjelennek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A folyóirat(ok) szerverein keresztül, ahol a cikkeket publikáljuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .