Intervención Online de Psicología Positiva para la Depresión y la Ansiedad por el COVID-19
12 de octubre de 2021 actualizado por: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia
Efectividad de un Programa de Intervención en Línea de Psicología Positiva Autoaplicada "Salud Mental COVID-19" en Población Mexicana: Un Ensayo Controlado Aleatorio.
Este estudio evalúa la efectividad de una intervención de Psicología Positiva, enfocada a incrementar las emociones positivas y las fortalezas de los seres humanos.
Se compara con la efectividad de un tratamiento online con el cambio de los mismos participantes antes y después de recibir el tratamiento acompañado de un servicio de soporte por chat vs el tratamiento únicamente.
Los cambios se están evaluando a través de medidas validadas en todo el mundo, como la psicometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote del nuevo coronavirus 2019 (COVID-19) se ha convertido en una emergencia de salud pública de interés internacional que no solo ha amenazado la salud física de las personas sino que también ha afectado la salud mental y el bienestar psicológico. Entre los diversos síntomas se puede observar una calidad del sueño afectada, síntomas de trastorno de estrés postraumático, ansiedad, depresión y duelo complicado, entre otros.
Para brindar tratamiento en aquellas condiciones en las que las sesiones presenciales no son posibles y el número de pacientes supera el número de terapeutas disponibles, se implementará una intervención en línea basada en la psicología positiva. La Psicología positiva se ha definido como el estudio científico de las experiencias positivas, los rasgos individuales positivos, las instituciones que facilitan su desarrollo y los programas que ayudan a mejorar la calidad de vida de los individuos al mismo tiempo que previenen o reducen la incidencia de psicopatología.
El sistema de intervención en línea Plataforma de Salud Mental COVID-19 se entregará en 15 módulos interconectados, implementados uno por sesión. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y moderadores de cambio de un programa de intervención basado en el enfoque de Psicología Positiva para la reducción de síntomas ansiosos y depresivos, aumento de emociones positivas y calidad del sueño durante y después de la contingencia por COVID-19 por medio de una telepsicología.
Este estudio tendrá dos grupos de intervención, uno que recibirá la intervención en línea más un elemento adicional de chat. El servicio de chat será brindado por terapeutas clínicos a través de la aplicación Tawk donde los participantes podrán recibir ayuda si tienen dudas sobre un módulo y sus actividades o algún problema técnico, además de otras funciones. El grupo de comparación recibirá la misma intervención, pero no incluirá el servicio de chat. En ambas condiciones, los participantes se medirán antes y después. Las medidas subjetivas incluirán las siguientes psicometrías:
- Escala de Rasgos de Estrés Postraumático en la Juventud Mexicana Expuesta a la Violencia Social.
- Escala de miedo generalizado.
- Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
- Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
- Escala de depresión de Beck (BDI-II)
- El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
- Escala de pensamientos suicidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chihuahua
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Juarez, Chihuahua, México
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a un dispositivo de comunicación con acceso a internet (computadora, tableta y móvil).
- Tener una dirección de correo electrónico válida.
- Tener habilidades digitales básicas en el uso de un sistema operativo y navegación por internet.
- Para entender español ya que todos los contenidos están en este idioma
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno psicótico.
- Estar recibiendo tratamiento psicológico y/o farmacológico durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Psicología Positiva con chat
Los participantes de este grupo recibirán a partir de 15 sesiones de Psicología Positiva enfocada al aumento del bienestar y calidad del sueño y disminución de la ansiedad y depresión con el apoyo de un servicio de chat brindado por terapeutas.
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La Intervención Online Salud Mental COVID-19 tiene como objetivo brindar a la población diana una intervención autoaplicada basada fundamentalmente en la Psicología Positiva, dirigida al reconocimiento y desarrollo de fortalezas y virtudes desde el enfoque del bienestar.
Además, se apoya en elementos de la Terapia Cognitivo Conductual como los componentes de la emoción y el modelo de emociones Antecedente-Respuesta-Consecuencia (ARC).
También se incluyen elementos de la Terapia de Activación Conductual, como la importancia del ejercicio físico y la relación entre la ansiedad física y sus efectos sobre la ansiedad y la depresión.
La intervención está compuesta por 15 módulos que se adaptan a los síntomas que pueda sufrir la población ante la contingencia mundial provocada por la pandemia del COVID-19.
Además de los módulos de Psicología Positiva, se añadió un módulo de psicoeducación sobre el duelo y la pérdida.
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Comparador activo: Intervención de Psicología Positiva sin chat
Los participantes de este grupo recibirán a partir de 15 sesiones de Psicología Positiva enfocada al aumento del bienestar y calidad del sueño y disminución de la ansiedad y depresión sin el apoyo del servicio de chat.
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La Intervención Online Salud Mental COVID-19 tiene como objetivo brindar a la población diana una intervención autoaplicada basada fundamentalmente en la Psicología Positiva, dirigida al reconocimiento y desarrollo de fortalezas y virtudes desde el enfoque del bienestar.
Además, se apoya en elementos de la Terapia Cognitivo Conductual como los componentes de la emoción y el modelo de emociones Antecedente-Respuesta-Consecuencia (ARC).
También se incluyen elementos de la Terapia de Activación Conductual, como la importancia del ejercicio físico y la relación entre la ansiedad física y sus efectos sobre la ansiedad y la depresión.
La intervención está compuesta por 15 módulos que se adaptan a los síntomas que pueda sufrir la población ante la contingencia mundial provocada por la pandemia del COVID-19.
Además de los módulos de Psicología Positiva, se añadió un módulo de psicoeducación sobre el duelo y la pérdida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la puntuación de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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El Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo consta de dos subescalas de 20 ítems cada una que miden la ansiedad como un estado transitorio de tensión (Escala A-Estado), y como una característica de la personalidad relativamente estable en el tiempo (Escala B-rasgo).
Los ítems están compuestos por una afirmación a la que el sujeto responde indicando su grado de identificación.
En el caso de la ansiedad estado, la escala va de 1 (nada), 2 (algo), 3 (moderadamente), 4 (mucha), mientras que en la ansiedad rasgo va de 1 (casi nunca), 2 ( a veces), 3 (a menudo), 4 (casi siempre).
En ambos, un porcentaje de los ítems evalúan bienestar o ausencia de ansiedad, mientras que el resto de ítems a la presencia de ansiedad.
Las puntuaciones van de 20 a 80, en cada subescala, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
Se espera una disminución estadísticamente significativa (P < 0,05) en los síntomas de ansiedad.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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El Inventario de depresión de Beck es un autoinforme que proporciona una medida de la presencia y la gravedad de la depresión.
Contiene 21 ítems indicativos de síntomas como tristeza, llanto, pérdida de placer, sentimientos de fracaso y culpa, pensamientos o deseos suicidas, pesimismo, etc.
Cada ítem se responde en una escala de 4 puntos, de 0 a 3, donde cada número se identifica de forma diferente para cada ítem, en todos ellos 0 significa ausencia y 3 presencia total (ej.
tristeza), excepto los ítems 16 (cambios en el patrón de sueño) y 18 (cambios en el apetito) que contienen 7 categorías.
Las puntuaciones mínimas y máximas de la prueba son 0 y 63.
Puntos de corte ha que permiten clasificar a los evaluados en alguno de los siguientes cuatro grupos: 0-13, depresión mínima; 14-19, depresión leve; 20-28, depresión moderada; y 29-63, depresión severa.
Se espera una disminución estadísticamente significativa (P < 0,05) en los síntomas de depresión.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Cambio en los síntomas del Trastorno de Ansiedad General
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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En la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), se pregunta a los sujetos con qué frecuencia, durante las últimas 2 semanas, se han sentido molestos por cada uno de los 7 síntomas centrales del trastorno de ansiedad generalizada.
Las opciones de respuesta son "en absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", puntuados como 0, 1, 2 y 3, respectivamente.
Por lo tanto, las puntuaciones de GAD-7 varían de 0 a 21, con puntuaciones de ≥5, ≥10 y ≥15 representan niveles de síntomas de ansiedad leve, moderado y grave, respectivamente.
Se espera una disminución estadísticamente significativa (P < 0,05) en los síntomas de Ansiedad General.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Cambio en la puntuación de los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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La Escala de Rasgos de Estrés Postraumático en la Juventud Mexicana Expuesta a la Violencia Social Es una escala breve con 24 síntomas correspondientes al diagnóstico de TEPT, para responder por autoinforme, y se utilizó una escala discreta desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total se obtuvo por suma aritmética.
El mínimo posible es 24 y el máximo 96.
Se espera una disminución estadísticamente significativa (P < 0,05) en los síntomas de estrés postraumático.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Cambios en la escala de miedo generalizado
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Está compuesto por siete ítems con opciones de 0 = nada, 3 = mucho, y mide el miedo en su componente emocional, es decir, el miedo a las adversidades del contexto y los sentimientos que transmite, así como otros económicos y sociales. miedos, en este caso, adaptados a la pandemia del Sars-Cov2.
En estudios previos se alcanzó una aceptable consistencia interna de .95.
Consta de varios ítems sobre el miedo a ser víctima del SARS Cov2 en diversos contextos.
En el presente estudio se obtuvo un coeficiente alfa de Cronbach de 0,96.
Se espera una disminución estadísticamente significativa (P < 0,05) en los síntomas de miedo generalizados.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Cambio en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Este instrumento evalúa los patrones de calidad del sueño.
Diferencia el "mal" y el "buen" sueño midiendo siete áreas, donde el rango de puntaje de las respuestas es de 0 a 3, la suma global de esta escala puede ser un valor entre 0 a 60, y el punto de corte es "5 que indica una calidad de sueño "mala".
Se espera un aumento estadísticamente significativo (P < 0,05) en el Índice de Calidad del Sueño.
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Esta escala tiene como objetivo evaluar la frecuencia de actitudes, comportamientos y planes para cometer suicidio.
Se divide en 19 ítems con opción de respuesta de 0 a 2, dando un total de 0 a 38 donde una puntuación igual o superior a 10 indica riesgo de suicidio existente.
Esta escala ha sido validada en población mexicana (González-Macip & Díaz-Martínez, 2000).
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[Marco de tiempo: 2 semanas a un mes, dependiendo del desarrollo del paciente y la finalización de los 15 módulos.]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Silla de estudio: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Silla de estudio: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Chávez-Valdez SM, Esparza-Del Villar OA, Ríos Velasco-Moreno L. Validation of a Scale of Post-traumatic Stress Traits in the Mexican Youth Exposed to Social Violence. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma [Internet]. Informa UK Limited; 2020 Jan 8;1-13. DOI: http://dx.doi.org/10.1080/10926771.2019.1710635
- Beck AT, Steer, RA, Brown, GK. Manual for Beck Depression Inventory-II. (1996) San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Hishinuma ES, Miyamoto RH, Nishimura ST, Nahulu LB, Andrade NN, Makini GK Jr, Yuen NY, Johnson RC, Kim SP, Goebert DA, Guerrero AP. Psychometric properties of the state-trait anxiety inventory for Asian/Pacific-islander adolescents. Assessment. 2000 Mar;7(1):17-36. doi: 10.1177/107319110000700102.
- Walsh S, Szymczynska P, Taylor SJC, Priebe S. The acceptability of an online intervention using positive psychology for depression: A qualitative study. Internet Interv. 2018 Jul 8;13:60-66. doi: 10.1016/j.invent.2018.07.003. eCollection 2018 Sep.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIU-PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La información estará disponible en un servidor privado o en un servidor de la(s) revista(s) que publicaremos los artículos que serán el resultado de este estudio.
El protocolo del estudio se encuentra actualmente en proceso de publicación, en este artículo se incluirá dicho protocolo de estudio, el consentimiento informado ya se encuentra compartido en el registro de ensayos clínicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos datos estarán disponibles aproximadamente en diciembre de 2020 y estarán disponibles permanentemente.
Se compartirá en las bases de datos de la revista donde se publicarán los artículos.
Criterios de acceso compartido de IPD
A través de los servidores de la(s) revista(s) donde publicaremos los artículos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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