Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online positieve psychologische interventie voor depressie en angst als gevolg van COVID-19

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia

Effectiviteit van een zelf toegepast positief psychologisch online interventieprogramma "Mental Health COVID-19" bij de Mexicaanse bevolking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie evalueert de effectiviteit van een positieve psychologische interventie, die gericht is op het vergroten van de positieve emoties en sterke punten van mensen. Het wordt vergeleken met de effectiviteit van een online behandeling met de verandering van dezelfde deelnemers voor en na het ontvangen van de behandeling vergezeld van een chathulpdienst vs. de behandeling alleen. De veranderingen worden beoordeeld door middel van wereldwijd gevalideerde maatregelen zoals psychometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitbraak van het nieuwe coronavirus 2019 (COVID-19) is uitgegroeid tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationale zorg die niet alleen de fysieke gezondheid van mensen heeft bedreigd, maar ook de geestelijke gezondheid en het psychisch welzijn heeft aangetast. Onder de verschillende symptomen kunnen onder andere een aangetaste slaapkwaliteit, symptomen van posttraumatische stressstoornis, angst, depressie en gecompliceerd verdriet worden waargenomen.

Om behandeling te bieden in dergelijke omstandigheden waar face-to-face sessies niet mogelijk zijn en het aantal patiënten het aantal beschikbare therapeuten overtreft, zal een online interventie worden geïmplementeerd op basis van positieve psychologie. positieve psychologie is gedefinieerd als de wetenschappelijke studie van positieve ervaringen, positieve individuele eigenschappen, de instellingen die hun ontwikkeling vergemakkelijken, en de programma's die helpen de kwaliteit van leven van de individuen te verbeteren en tegelijkertijd de incidentie van psychopathologie te voorkomen of te verminderen.

Het online interventiesysteem Mental Health Platform COVID-19 wordt geleverd in 15 onderling verbonden modules, één per sessie geïmplementeerd. Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en moderatoren van verandering van een interventieprogramma op basis van de positieve psychologiebenadering voor de vermindering van angstige en depressieve symptomen, toename van positieve emoties en slaapkwaliteit tijdens en na de contingentie door COVID-19 door middel van een telepsychologie.

Deze studie zal twee interventiegroepen hebben, een die de online interventie zal ontvangen plus een chat toegevoegd element. De chatservice wordt verzorgd door klinisch therapeuten via de Tawk-applicatie waar deelnemers naast andere functies ook hulp kunnen krijgen als ze vragen hebben over een module en zijn activiteiten of een technisch probleem. De vergelijkingsgroep krijgt dezelfde interventie, maar zonder de chatservice. In beide omstandigheden worden de deelnemers voor en na gemeten. De subjectieve metingen omvatten de volgende psychometrie:

  1. Schaal van posttraumatische stresskenmerken bij de Mexicaanse jeugd blootgesteld aan sociaal geweld.
  2. Wijdverspreide angst Schaal.
  3. State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  4. Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal.
  5. Beck Depressieschaal (BDI-II)
  6. De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
  7. Schaal voor zelfmoordgedachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang hebben tot een communicatieapparaat met toegang tot internet (computer, tablet en mobiel).
  • Om een ​​geldig e-mailadres te hebben.
  • Digitale basisvaardigheden hebben in het gebruik van een besturingssysteem en internetten.
  • Spaans begrijpen aangezien alle inhoud in deze taal is

Uitsluitingscriteria:

  • Om een ​​diagnose van psychotische stoornis te hebben.
  • Tijdens de studie psychologische en/of farmacologische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve Psychologie Interventie met chat
Deelnemers aan deze groep krijgen 15 sessies van een Positieve Psychologie gericht op het verhogen van het welzijn en de slaapkwaliteit en het verminderen van angst en depressie met ondersteuning van een chatservice van therapeuten.
Gedragsmatig: Online Interventie Geestelijke Gezondheid COVID-19
De Online Interventie Geestelijke Gezondheid COVID-19 heeft tot doel de doelgroep een zelf toe te passen interventie te bieden, primair gebaseerd op Positieve Psychologie, gericht op het herkennen en ontwikkelen van sterke en deugden vanuit de welzijnsbenadering. Daarnaast wordt het ondersteund door elementen van cognitieve gedragstherapie zoals de componenten van emotie en het Antecedent-Response-Consequence (ARC)-model van emoties. Elementen van gedragsactiveringstherapie komen ook aan bod, zoals het belang van lichaamsbeweging en de relatie tussen fysieke angst en de effecten ervan op angst en depressie. De interventie bestaat uit 15 modules die zijn aangepast aan de symptomen die de bevolking kan ondervinden van de wereldwijde contingentie veroorzaakt door de COVID-19-pandemie. Naast de modules Positieve Psychologie is er een module met psycho-educatie over rouw en verlies toegevoegd.
Actieve vergelijker: Positieve Psychologie Interventie zonder chat
Deelnemers aan deze groep krijgen 15 sessies van een Positieve Psychologie gericht op het verhogen van het welzijn en de slaapkwaliteit en het verminderen van angst en depressie zonder ondersteuning van de chatservice.
Gedragsmatig: Online Interventie Geestelijke Gezondheid COVID-19
De Online Interventie Geestelijke Gezondheid COVID-19 heeft tot doel de doelgroep een zelf toe te passen interventie te bieden, primair gebaseerd op Positieve Psychologie, gericht op het herkennen en ontwikkelen van sterke en deugden vanuit de welzijnsbenadering. Daarnaast wordt het ondersteund door elementen van cognitieve gedragstherapie zoals de componenten van emotie en het Antecedent-Response-Consequence (ARC)-model van emoties. Elementen van gedragsactiveringstherapie komen ook aan bod, zoals het belang van lichaamsbeweging en de relatie tussen fysieke angst en de effecten ervan op angst en depressie. De interventie bestaat uit 15 modules die zijn aangepast aan de symptomen die de bevolking kan ondervinden van de wereldwijde contingentie veroorzaakt door de COVID-19-pandemie. Naast de modules Positieve Psychologie is er een module met psycho-educatie over rouw en verlies toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van de score van angstsymptomen
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
De State/Trait Anxiety Inventory bestaat uit twee subschalen van elk 20 items die angst meten als een voorbijgaande staat van spanning (Scale A-State), en als een karakteristiek van de persoonlijkheid die relatief stabiel is in de tijd (Scale B-trait). De items zijn samengesteld door een bewering waarop de proefpersoon reageert en zijn mate van identificatie aangeeft. In het geval van toestandsangst gaat de schaal van 1 (helemaal niet), 2 (enigszins), 3 (matig), 4 (heel erg), terwijl deze bij de eigenschap angst varieert van 1 (bijna nooit), 2 ( soms), 3 (vaak), 4 (bijna altijd). Bij beide evalueert een percentage van de items welzijn of afwezigheid van angst, terwijl de rest van de items de aanwezigheid van angst beoordeelt. Scores variëren van 20 tot 80, in elke subschaal, waarbij hogere scores correleren met grotere angst. Er wordt een statistisch significante afname (P < 0,05) van de angstsymptomen verwacht.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Verandering in de symptomen van depressie
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
De Beck Depression Inventory is een zelfrapportage die een maatstaf is voor de aanwezigheid en ernst van depressie. Bevat 21 items die indicatief zijn voor symptomen zoals verdriet, huilen, verlies van plezier, gevoelens van falen en schuld, zelfmoordgedachten of -verlangens, pessimisme, etc. Elk item wordt beantwoord op een 4-puntsschaal, van 0 tot 3, waarbij elk nummer voor elk item anders wordt geïdentificeerd, in alle gevallen betekent 0 afwezigheid en 3 volledige aanwezigheid (bijv. verdriet), behalve items 16 (veranderingen in het slaappatroon) en 18 (veranderingen in eetlust) die 7 categorieën bevatten. De minimale en maximale scores in de test zijn 0 en 63. Afkappunten ha die het mogelijk maken om beoordeelde personen in te delen in een van de volgende vier groepen: 0-13, minimale depressie; 14-19, milde depressie; 20-28, matige depressie; en 29-63, ernstige depressie. Er wordt een statistisch significante afname (P < 0,05) van de depressiesymptomen verwacht.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Verandering in de symptomen van een algemene angststoornis
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Op de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal wordt proefpersonen gevraagd hoe vaak ze de afgelopen 2 weken last hebben gehad van elk van de 7 kernsymptomen van gegeneraliseerde angststoornis. Antwoordmogelijkheden zijn "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag", gescoord als respectievelijk 0, 1, 2 en 3. Daarom variëren GAD-7-scores van 0 tot 21, waarbij scores van ≥5, ≥10 en ≥15 respectievelijk milde, matige en ernstige angstsymptomen vertegenwoordigen. Er wordt een statistisch significante afname (P < 0,05) van de algemene angstsymptomen verwacht.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Verandering in de score van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
De schaal van posttraumatische stresskenmerken bij Mexicaanse jongeren blootgesteld aan sociaal geweld Het is een korte schaal met 24 symptomen die overeenkomen met de diagnose PTSS, om te reageren door zelfrapportage, en een schaal werd discreet gebruikt van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). De totale score werd verkregen door rekenkundige som. Het minimaal mogelijke is 24 en het maximum 96. Er wordt een statistisch significante afname (P < 0,05) van de posttraumatische stresssymptomen verwacht.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Veranderingen in de wijdverspreide angstschaal
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Het is samengesteld uit zeven items met opties van 0 = niets, 3 = veel, en meet de angst in zijn emotionele component, dat wil zeggen de angst voor tegenslagen in de context en de gevoelens die het verspreidt, evenals andere economische en sociale angsten, in dit geval aangepast voor de Sars-Cov2-pandemie. In eerdere studies werd een acceptabele interne consistentie van .95 bereikt. Het bestaat uit verschillende items over de angst om SARS Cov2-slachtoffer te zijn in verschillende contexten. In de huidige studie werd een Cronbach-alfa-coëfficiënt van 0,96 verkregen. Er wordt een statistisch significante afname (P < 0,05) van de wijdverspreide angstsymptomen verwacht.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Verandering in de score van The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Dit instrument beoordeelt de kwaliteitspatronen van slaap. Het onderscheidt de "slechte" en "goede" slaap door zeven gebieden te meten, waar de bereikscore van antwoorden van 0 tot 3 is, de globale som van deze schaal kan een waarde zijn tussen 0 en 60, en het afkappunt is "5 " dat duidt op een "slechte" slaapkwaliteit. Er wordt een statistisch significante stijging (P < 0,05) verwacht in de Sleep Quality Index.
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Suïcidale Gedachten Schaal
Tijdsspanne: [Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]
Deze schaal is bedoeld om de frequentie van attitudes, gedragingen en plannen om zelfmoord te plegen te beoordelen. Het is verdeeld in 19 items met een antwoordmogelijkheid van 0 tot 2, wat een totaal van 0 tot 38 oplevert, waarbij een score gelijk aan of groter dan 10 een bestaand risico op zelfmoord aangeeft. Deze schaal is gevalideerd bij de Mexicaanse bevolking (González-Macip & Díaz-Martínez, 2000).
[Tijdsduur: 2 weken tot een maand, afhankelijk van de ontwikkeling van de patiënt en de voltooiing van de 15 modules.]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Internacional de Valencia

Medewerkers

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Studie stoel: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Studie stoel: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIU-PP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De informatie zal beschikbaar zijn op een privéserver of op een server van het(de) tijdschrift(en) waarin we de artikelen zullen publiceren die het resultaat van dit onderzoek zullen zijn. Het protocol van de studie wordt momenteel gepubliceerd, in dit artikel zal een dergelijk studieprotocol worden opgenomen, de geïnformeerde toestemming wordt al gedeeld in het register van klinische proeven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen omstreeks december 2020 beschikbaar zijn en permanent beschikbaar zijn. Het wordt gedeeld in de databases van het tijdschrift waar het artikel/de artikelen worden gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Via de servers van het(de) tijdschrift(en) waar we de artikelen zullen publiceren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online Interventie Geestelijke Gezondheid COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren