Онлайн-вмешательство позитивной психологии при депрессии и тревоге, вызванной COVID-19
12 октября 2021 г. обновлено: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia
Эффективность онлайн-программы самостоятельного применения позитивной психологии «Психическое здоровье COVID-19» среди населения Мексики: рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании оценивается эффективность вмешательства позитивной психологии, которое направлено на усиление положительных эмоций и сильных сторон человека.
Сравнивается эффективность онлайн-лечения со сменой одних и тех же участников до и после получения лечения в сопровождении службы поддержки в чате по сравнению с лечением исключительно.
Изменения оцениваются с помощью проверенных во всем мире мер, таких как психометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вспышка нового коронавируса 2019 года (COVID-19) стала чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, которая не только угрожает физическому здоровью людей, но также влияет на психическое здоровье и психологическое благополучие. Среди нескольких симптомов можно наблюдать ухудшение качества сна, симптомы посттравматического стрессового расстройства, тревогу, депрессию и осложненное горе, среди прочего.
Для обеспечения лечения в таких условиях, когда очные сеансы невозможны, а количество пациентов превышает количество доступных терапевтов, будет реализовано онлайн-вмешательство, основанное на позитивной психологии. Позитивная психология была определена как научное исследование положительного опыта, положительных индивидуальных черт, институтов, которые способствуют их развитию, и программ, которые помогают улучшить качество жизни людей, предотвращая или уменьшая заболеваемость психопатологией.
Система онлайн-вмешательств Mental Health Platform COVID-19 будет представлена в виде 15 взаимосвязанных модулей, реализуемых по одному за сеанс. Целью данного исследования является оценка эффективности и модераторов изменения программы вмешательства, основанной на подходе позитивной психологии, для уменьшения тревожных и депрессивных симптомов, повышения положительных эмоций и качества сна во время и после непредвиденных обстоятельств, связанных с COVID-19. средствами телепсихологии.
В этом исследовании будут две группы вмешательства, одна из которых получит онлайн-вмешательство плюс добавленный элемент чата. Служба чата будет предоставляться клиническими терапевтами через приложение Tawk, где участники могут получить помощь, если у них есть вопросы о модуле и его действиях или технических проблемах, в дополнение к другим функциям. Группа сравнения получит такое же вмешательство, но не будет включать службу чата. В обоих случаях участники будут измерены до и после. Субъективные показатели будут включать следующие психометрические показатели:
- Шкала признаков посттравматического стресса у мексиканской молодежи, подвергшейся социальному насилию.
- Масштаб распространенного страха.
- Инвентаризация тревожных состояний (STAI).
- Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
- Шкала депрессии Бека (BDI-II)
- Питтсбургский индекс качества сна
- Шкала суицидальных мыслей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Мексика
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь доступ к устройству связи с доступом в Интернет (компьютер, планшет и мобильный телефон).
- Иметь действующий адрес электронной почты.
- Иметь базовые цифровые навыки использования операционной системы и работы в Интернете.
- Понимать испанский, так как все содержимое на этом языке
Критерий исключения:
- С диагнозом психотическое расстройство.
- Получать психологическое и / или фармакологическое лечение во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция позитивной психологии с чатом
Участники этой группы получат от 15 сеансов позитивной психологии, направленных на улучшение самочувствия и качества сна, а также на снижение тревоги и депрессии при поддержке чата, предоставляемого терапевтами.
|
Онлайн-вмешательство в психическое здоровье COVID-19 направлено на то, чтобы предоставить целевому населению самостоятельное вмешательство, основанное, прежде всего, на позитивной психологии, направленное на признание и развитие сильных и добродетельных качеств с точки зрения благополучия.
Кроме того, он поддерживается элементами когнитивно-поведенческой терапии, такими как компоненты эмоций и модель эмоций «Предшественник-ответ-последствие» (ARC).
Также включены элементы поведенческой активационной терапии, такие как важность физических упражнений и взаимосвязь между физической тревогой и ее влиянием на тревогу и депрессию.
Мероприятие состоит из 15 модулей, адаптированных к симптомам, от которых население может страдать в результате глобальной чрезвычайной ситуации, вызванной пандемией COVID-19.
В дополнение к модулям «Позитивная психология» был добавлен модуль с психообразованием о горе и утрате.
|
|
Активный компаратор: Позитивная психология Интервенция без чата
Участники этой группы получат от 15 сеансов Позитивной психологии, направленных на улучшение самочувствия и качества сна, а также снижение тревожности и депрессии без поддержки чат-сервиса.
|
Онлайн-вмешательство в психическое здоровье COVID-19 направлено на то, чтобы предоставить целевому населению самостоятельное вмешательство, основанное, прежде всего, на позитивной психологии, направленное на признание и развитие сильных и добродетельных качеств с точки зрения благополучия.
Кроме того, он поддерживается элементами когнитивно-поведенческой терапии, такими как компоненты эмоций и модель эмоций «Предшественник-ответ-последствие» (ARC).
Также включены элементы поведенческой активационной терапии, такие как важность физических упражнений и взаимосвязь между физической тревогой и ее влиянием на тревогу и депрессию.
Мероприятие состоит из 15 модулей, адаптированных к симптомам, от которых население может страдать в результате глобальной чрезвычайной ситуации, вызванной пандемией COVID-19.
В дополнение к модулям «Позитивная психология» был добавлен модуль с психообразованием о горе и утрате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение балла симптомов тревоги
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Опросник состояний/черт тревожности состоит из двух субшкал по 20 пунктов в каждой, которые измеряют тревожность как преходящее состояние напряжения (шкала А-состояние) и как характеристику личности, относительно стабильную во времени (шкала В-черта).
Элементы состоят из утверждений, на которые субъект отвечает, указывая степень их идентификации.
В случае ситуативной тревожности шкала идет от 1 (совсем нет), 2 (несколько), 3 (умеренно), 4 (очень сильно), а при личностной тревожности - от 1 (почти никогда), 2 ( иногда), 3 (часто), 4 (почти всегда).
В обоих случаях процент пунктов оценивает благополучие или отсутствие тревожности, а остальные пункты - наличие тревожности.
Баллы варьируются от 20 до 80 по каждой подшкале, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
Ожидается статистически значимое снижение (P < 0,05) симптомов тревоги.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Опросник депрессии Бека — это самоотчет, который позволяет оценить наличие и тяжесть депрессии.
Содержит 21 пункт, указывающий на такие симптомы, как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство неудачи и вины, суицидальные мысли или желания, пессимизм и т. д.
На каждый пункт отвечают по 4-бальной шкале, от 0 до 3, где каждая цифра обозначается по-разному для каждого пункта, во всех из них 0 означает отсутствие и 3 полное наличие (напр.
печаль), за исключением пунктов 16 (изменения режима сна) и 18 (изменения аппетита), которые содержат 7 категорий.
Минимальные и максимальные баллы в тесте – 0 и 63.
Точки отсечки ha, которые позволяют классифицировать оцениваемых в одну из следующих четырех групп: 0-13, минимальная депрессия; 14-19 лет — легкая депрессия; 20-28 — умеренная депрессия; и 29-63, тяжелая депрессия.
Ожидается статистически значимое снижение (P < 0,05) симптомов депрессии.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
|
Изменение симптомов общего тревожного расстройства
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
По шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (ГТР-7) испытуемых спрашивают, как часто в течение последних 2 недель их беспокоил каждый из 7 основных симптомов генерализованного тревожного расстройства.
Варианты ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» оцениваются как 0, 1, 2 и 3 соответственно.
Таким образом, баллы по шкале GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом баллы ≥5, ≥10 и ≥15 представляют собой легкий, умеренный и тяжелый уровни симптомов тревоги соответственно.
Ожидается статистически значимое снижение (P < 0,05) симптомов общей тревоги.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
|
Изменение в баллах симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Шкала признаков посттравматического стресса у мексиканской молодежи, подвергшейся социальному насилию до 4 (полностью согласен).
Общий балл был получен путем арифметической суммы.
Минимально возможное значение — 24, максимальное — 96.
Ожидается статистически значимое снижение (P < 0,05) симптомов посттравматического стресса.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
|
Изменения в Шкале распространенного страха
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Он состоит из семи пунктов с вариантами 0 = ничего, 3 = много и измеряет страх в его эмоциональной составляющей, то есть страх перед невзгодами в контексте и чувства, которые он распространяет, а также другие экономические и социальные факторы. опасения, в данном случае адаптированные для пандемии Sars-Cov2.
В предыдущих исследованиях была достигнута приемлемая внутренняя согласованность 0,95.
Он состоит из нескольких пунктов о страхе стать жертвой SARS Cov2 в различных контекстах.
В настоящем исследовании был получен альфа-коэффициент Кронбаха, равный 0,96.
Ожидается статистически значимое снижение (P < 0,05) распространенных симптомов страха.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
|
Изменение оценки Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Этот инструмент оценивает качество сна.
Он различает «плохой» и «хороший» сон, измеряя семь областей, где оценка диапазона ответов составляет от 0 до 3, общая сумма этой шкалы может быть значением от 0 до 60, а точка отсечки составляет «5». ", что указывает на "плохое" качество сна.
Ожидается статистически значимое увеличение (P <0,05) индекса качества сна.
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале суицидальных мыслей
Временное ограничение: [Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Эта шкала предназначена для оценки частоты отношений, поведения и планов совершить самоубийство.
Он разделен на 19 пунктов с вариантами ответа от 0 до 2, что дает в сумме от 0 до 38, где оценка, равная или превышающая 10, указывает на существующий риск самоубийства.
Эта шкала была проверена на мексиканском населении (Gonzalez-Macip & Díaz-Martínez, 2000).
|
[Временные рамки: от 2 недель до одного месяца, в зависимости от развития пациента и завершения 15 модулей.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Учебный стул: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Учебный стул: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Davies EB, Morriss R, Glazebrook C. Computer-delivered and web-based interventions to improve depression, anxiety, and psychological well-being of university students: a systematic review and meta-analysis. J Med Internet Res. 2014 May 16;16(5):e130. doi: 10.2196/jmir.3142.
- Chávez-Valdez SM, Esparza-Del Villar OA, Ríos Velasco-Moreno L. Validation of a Scale of Post-traumatic Stress Traits in the Mexican Youth Exposed to Social Violence. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma [Internet]. Informa UK Limited; 2020 Jan 8;1-13. DOI: http://dx.doi.org/10.1080/10926771.2019.1710635
- Beck AT, Steer, RA, Brown, GK. Manual for Beck Depression Inventory-II. (1996) San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Hishinuma ES, Miyamoto RH, Nishimura ST, Nahulu LB, Andrade NN, Makini GK Jr, Yuen NY, Johnson RC, Kim SP, Goebert DA, Guerrero AP. Psychometric properties of the state-trait anxiety inventory for Asian/Pacific-islander adolescents. Assessment. 2000 Mar;7(1):17-36. doi: 10.1177/107319110000700102.
- Walsh S, Szymczynska P, Taylor SJC, Priebe S. The acceptability of an online intervention using positive psychology for depression: A qualitative study. Internet Interv. 2018 Jul 8;13:60-66. doi: 10.1016/j.invent.2018.07.003. eCollection 2018 Sep.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A, Hernandez Jimenez MJ, Arenas-Landgrave P, Martinez-Luna SC, Alvarez Silva J, Garcia Hernandez JE, Arzola-Sanchez C, Acosta Guzman V. A Self-Administered Multicomponent Web-Based Mental Health Intervention for the Mexican Population During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 16;9(11):e23117. doi: 10.2196/23117.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIU-PP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Информация будет доступна на частном сервере или на сервере журнала(ов), в котором мы будем публиковать статьи, которые станут результатом этого исследования.
Протокол исследования в настоящее время находится в стадии публикации, в эту статью будет включен такой протокол исследования, информированное согласие уже размещено в реестре клинических испытаний.
Сроки обмена IPD
Эти данные будут доступны ориентировочно в декабре 2020 года и будут доступны постоянно.
Он будет размещен в базах данных журнала, в котором будут опубликованы статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Через серверы журнала(ов), где мы будем публиковать статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-вмешательство Психическое здоровье COVID-19
-
Scripps Translational Science InstituteCue HealthРекрутингВИЧ-инфекции | Лимфома | Лейкемия | Рак | Множественная миелома | Иммуносупрессия | Иммунодефицит | Пересадка | Трансплантат против болезни хозяина | Возрастной иммунодефицитСоединенные Штаты
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты