Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-positiivinen psykologinen interventio COVID-19:n aiheuttamaan masennukseen ja ahdistukseen

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia

Itse sovelletun positiivisen psykologian verkkointerventioohjelman "Mental Health COVID-19" tehokkuus Meksikon väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus arvioi positiivisen psykologian intervention tehokkuutta, joka keskittyy ihmisen positiivisten tunteiden ja vahvuuksien lisäämiseen. Sitä verrataan verkkohoidon tehokkuuteen samojen osallistujien vaihtuessa ennen ja jälkeen hoidon ja chat-tukipalvelun vs. pelkkä hoito. Muutoksia arvioidaan maailmanlaajuisesti validoiduilla mittareilla, kuten psykometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden koronaviruksen 2019 (COVID-19) puhkeamisesta on tullut kansainvälisesti huolestuttava kansanterveyshätä, joka ei ole uhannut vain ihmisten fyysistä terveyttä, vaan on vaikuttanut myös mielenterveyteen ja henkiseen hyvinvointiin. Useista oireista voidaan havaita muun muassa huonontunut unen laatu, posttraumaattisen stressihäiriön oireet, ahdistus, masennus ja monimutkainen suru.

Hoidon tarjoamiseksi sellaisissa olosuhteissa, joissa kasvokkain tapaamiset eivät ole mahdollisia ja potilaiden määrä ylittää käytettävissä olevien terapeuttien määrän, toteutetaan positiiviseen psykologiaan perustuva online-interventio. positiivinen psykologia on määritelty tieteelliseksi tutkimukseksi positiivisista kokemuksista, positiivisista yksilöllisistä piirteistä, niiden kehitystä edistävistä instituutioista ja ohjelmista, jotka auttavat parantamaan yksilöiden elämänlaatua ja ehkäisemään tai vähentämään psykopatologian ilmaantuvuutta.

Online-interventiojärjestelmä Mental Health Platform COVID-19 toimitetaan 15 moduulina, jotka on yhdistetty toisiinsa, yksi istuntoa kohti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiivisen psykologian lähestymistapaan perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta ja muutoksen moderaattorit ahdistuneisuus- ja masennusoireiden vähentämiseksi, positiivisten tunteiden ja unen laadun parantamiseksi COVID-19-tilanteen aikana ja sen jälkeen. telepsykologian keinoin.

Tässä tutkimuksessa on kaksi interventioryhmää, joista toinen vastaanottaa online-intervention sekä lisätyn chat-elementin. Chat-palvelun tarjoavat kliiniset terapeutit Tawk-sovelluksen kautta, josta osallistujat voivat saada apua, jos heillä on kysyttävää moduulista ja sen toiminnasta tai teknisestä ongelmasta muiden toimintojen lisäksi. Vertailuryhmä saa saman toimenpiteen, mutta se ei sisällä chat-palvelua. Molemmissa olosuhteissa osallistujat mitataan ennen ja jälkeen. Subjektiivinen mittaus sisältää seuraavat psykometriat:

  1. Posttraumaattisen stressin piirteiden asteikko sosiaaliselle väkivallalle altistuneilla meksikolaisilla nuorilla.
  2. Laajalle levinnyt pelkoasteikko.
  3. State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  4. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko.
  5. Beckin masennusasteikko (BDI-II)
  6. Pittsburghin unen laatuindeksi
  7. Itsemurha-ajatusten asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksiko
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saadaksesi pääsyn viestintälaitteeseen, jossa on pääsy Internetiin (tietokone, tabletti ja matkapuhelin).
  • Jotta sinulla olisi voimassa oleva sähköpostiosoite.
  • Digitaaliset perustaidot käyttöjärjestelmän käytössä ja Internetin selaamisessa.
  • Ymmärtää espanjaa, koska kaikki sisältö on tällä kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen häiriön diagnoosiksi.
  • Saada psykologista ja/tai farmakologista hoitoa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen psykologinen interventio chatin avulla
Ryhmään osallistuvat saavat 15 Positiivisen psykologian istunnosta, joka keskittyy hyvinvoinnin ja unen laadun parantamiseen sekä ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen terapeuttien tarjoaman chat-palvelun tuella.
Käyttäytyminen: Online-interventio mielenterveys COVID-19
Online Intervention Mental Health COVID-19 tavoitteena on tarjota kohdeväestölle omatoiminen interventio, joka perustuu ensisijaisesti positiiviseen psykologiaan ja jonka tavoitteena on tunnistaa ja kehittää hyvinvointilähestymistavan vahvuuksia ja hyveitä. Lisäksi sitä tukevat kognitiivisen käyttäytymisterapian elementit, kuten tunnekomponentit ja tunteiden Antecedent-Response-Sequence (ARC) -malli. Mukana on myös käyttäytymisaktivointiterapian elementtejä, kuten fyysisen harjoittelun tärkeys ja fyysisen ahdistuksen suhde sen vaikutuksiin ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Interventio koostuu 15 moduulista, jotka on mukautettu oireisiin, joita väestö voi kärsiä COVID-19-pandemian aiheuttamasta maailmanlaajuisesta tilanteesta. Positiivisen psykologian moduulien lisäksi lisättiin moduuli, joka sisältää surun ja menetyksen psykokasvatusta.
Active Comparator: Positiivinen psykologinen interventio ilman chattia
Ryhmään osallistuvat saavat 15 Positiivisen psykologian istunnosta, joka keskittyy hyvinvoinnin ja unen laadun parantamiseen sekä ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen ilman chat-palvelun tukea.
Käyttäytyminen: Online-interventio mielenterveys COVID-19
Online Intervention Mental Health COVID-19 tavoitteena on tarjota kohdeväestölle omatoiminen interventio, joka perustuu ensisijaisesti positiiviseen psykologiaan ja jonka tavoitteena on tunnistaa ja kehittää hyvinvointilähestymistavan vahvuuksia ja hyveitä. Lisäksi sitä tukevat kognitiivisen käyttäytymisterapian elementit, kuten tunnekomponentit ja tunteiden Antecedent-Response-Sequence (ARC) -malli. Mukana on myös käyttäytymisaktivointiterapian elementtejä, kuten fyysisen harjoittelun tärkeys ja fyysisen ahdistuksen suhde sen vaikutuksiin ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Interventio koostuu 15 moduulista, jotka on mukautettu oireisiin, joita väestö voi kärsiä COVID-19-pandemian aiheuttamasta maailmanlaajuisesta tilanteesta. Positiivisen psykologian moduulien lisäksi lisättiin moduuli, joka sisältää surun ja menetyksen psykokasvatusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireiden pistemäärän lasku
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus koostuu kahdesta 20 kohteen ala-asteikosta, jotka mittaavat ahdistusta ohimenevänä jännitystilana (asteikko A-tila) ja persoonallisuuden ominaisuutena suhteellisen vakaana ajan myötä (asteikko B-ominaisuus). Kohteet koostuvat väitteestä, johon kohde vastaa ilmoittaen niiden tunnistamisasteen. Tilaahdistuksen tapauksessa asteikko on 1 (ei ollenkaan), 2 (jonkin verran), 3 (kohtalaisen), 4 (erittäin paljon), kun taas ominaisuusahdistuneessa se vaihtelee 1:stä (lähes ei koskaan), 2:sta ( joskus), 3 (usein), 4 (melkein aina). Molemmissa prosenttiosuus kohteista arvioi hyvinvointia tai ahdistuksen puuttumista, kun taas muut kohteet ahdistuksen esiintymistä. Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een kussakin ala-asteikossa, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa. Ahdistusoireiden odotetaan vähenevän tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Beck Depression Inventory on itseraportti, joka antaa mittauksen masennuksen esiintymisestä ja vaikeusasteesta. Sisältää 21 esinettä, jotka osoittavat oireita, kuten surua, itkua, nautinnon menetystä, epäonnistumisen ja syyllisyyden tunteita, itsemurha-ajatuksia tai -toiveita, pessimismiä jne. Jokaiseen kysymykseen vastataan 4-pisteen asteikolla 0-3, jossa jokainen numero on tunnistettu eri tavalla jokaisessa kohdassa, kaikissa 0 tarkoittaa poissaoloa ja 3 täydellistä läsnäoloa (esim. suru), lukuun ottamatta kohtia 16 (muutokset unirytmissä) ja 18 (muutokset ruokahalussa), jotka sisältävät 7 luokkaa. Kokeen minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 63. Rajapisteet ha, joiden avulla arvioidut voidaan luokitella johonkin seuraavista neljästä ryhmästä: 0-13, minimimasennus; 14-19, lievä masennus; 20-28, kohtalainen masennus; ja 29-63, vaikea masennus. Masennuksen oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikolla koehenkilöiltä kysytään, kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana he ovat vaivanneet kaikkia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemästä ydinoireesta. Vastausvaihtoehdot ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja ne pisteytetään vastaavasti 0, 1, 2 ja 3. Siksi GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥5, ≥10 ja ≥15 edustavat vastaavasti lieviä, keskivaikeita ja vakavia ahdistuneisuusoireita. Yleisten ahdistuneisuusoireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Muutos posttraumaattisten stressioireiden pistemäärässä
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Posttraumaattisten stressin piirteiden asteikko sosiaaliselle väkivallalle altistuneissa meksikolaisissa nuorissa Se on lyhyt asteikko, jossa on 24 oiretta, jotka vastaavat PTSD-diagnoosia, itseraportoinnilla, ja asteikkoa käytettiin erikseen 1:stä (erittäin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet saatiin aritmeettisella summalla. Pienin mahdollinen on 24 ja maksimi 96. Posttraumaattisten stressioireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Muutoksia laajalle levinneen pelon asteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Se koostuu seitsemästä kohteesta, joissa on vaihtoehdot 0 = ei mitään, 3 = paljon, ja mittaa pelkoa emotionaalisessa komponentissaan, eli pelkoa vastoinkäymisiä kohtaan ja sen levittämiä tunteita sekä muita taloudellisia ja sosiaalisia. pelot, tässä tapauksessa mukautettu Sars-Cov2-pandemiaan. Aiemmissa tutkimuksissa saavutettiin hyväksyttävä sisäinen konsistenssi 0,95. Se koostuu useista kohdista pelosta joutua SARS Cov2 -uhriksi eri yhteyksissä. Tässä tutkimuksessa Cronbach-alfa-kerroin saatiin 0,96. On odotettavissa tilastollisesti merkitsevä väheneminen (P < 0,05) laajalle levinneissä pelkooireissa.
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä.
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Tämä laite arvioi unen laatua. Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemän aluetta, joissa vastausten vaihteluväli on 0 - 3, tämän asteikon globaali summa voi olla arvo välillä 0 - 60 ja rajapiste on "5 ", mikä tarkoittaa "huonoa" unen laatua. Unen laatuindeksin odotetaan nousevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: [Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]
Tällä asteikolla pyritään arvioimaan asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien esiintymistiheyttä. Se on jaettu 19 kohtaan, joiden vastausvaihtoehto on 0–2, jolloin kokonaisarvo on 0–38, jossa pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa olemassa olevan itsemurhariskin. Tämä asteikko on validoitu Meksikon väestössä (González-Macip & Díaz-Martínez, 2000).
[Aikakehys: 2 viikosta kuukauteen, riippuen potilaan kehityksestä ja 15 moduulin suorittamisesta.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Internacional de Valencia

Yhteistyökumppanit

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • Opintojen puheenjohtaja: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Opintojen puheenjohtaja: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIU-PP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla yksityisellä palvelimella tai lehden (lehtien) palvelimella, jossa julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena olevat artikkelit. Tutkimuksen protokolla on parhaillaan julkaistava, tähän artikkeliin sisällytetään tällainen tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumus on jo jaettu kliinisten tutkimusten rekisterissä.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot ovat saatavilla noin joulukuussa 2020 ja ne ovat pysyvästi saatavilla. Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Niiden lehtien palvelimien kautta, joissa julkaisemme artikkelit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-interventio mielenterveys COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa