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COVID-19로 인한 우울증과 불안에 대한 온라인 긍정적 심리학 개입

2021년 10월 12일 업데이트: Alejandro Domínguez Rodríguez, Universidad Internacional de Valencia

멕시코 인구에서 자가 적용 긍정적 심리학 온라인 개입 프로그램 "정신 건강 COVID-19"의 효과: 무작위 통제 시험.

이 연구는 인간의 긍정적인 감정과 강점을 증가시키는 데 초점을 맞춘 긍정 심리학 개입의 효과를 평가합니다. 채팅 지원 서비스를 동반한 치료를 받기 전과 후의 동일 참가자의 변화로 온라인 치료의 효과를 단독 치료와 비교합니다. 변화는 심리 측정과 같은 전 세계적으로 검증된 측정을 통해 평가되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신종 코로나바이러스 2019(COVID-19)의 발생은 사람들의 신체 건강을 위협할 뿐만 아니라 정신 건강과 심리적 웰빙에도 영향을 미치는 국제적 우려의 공중 보건 비상 사태가 되었습니다. 여러 증상 중에서 수면의 질 저하, 외상 후 스트레스 장애, 불안, 우울증, 복잡한 슬픔 등의 증상을 관찰할 수 있습니다.

대면 세션이 불가능하고 환자 수가 치료사 수를 초과하는 상황에서 치료를 제공하기 위해 긍정 심리학에 기반한 온라인 중재가 구현됩니다. 긍정적인 심리학은 긍정적인 경험, 긍정적인 개인의 특성, 그들의 발달을 촉진하는 기관, 정신병리의 발생을 예방하거나 감소시키면서 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 프로그램에 대한 과학적 연구로 정의되었습니다.

온라인 중재 시스템인 Mental Health Platform COVID-19는 상호 연결된 15개의 모듈로 제공되며 세션당 하나씩 구현됩니다. 이 연구의 목적은 COVID-19에 의한 우발 상황 동안과 그 이후에 불안 및 우울 증상의 감소, 긍정적 감정 및 수면의 질 증가를 위한 긍정심리학 접근법에 기반한 중재 프로그램의 효과 및 변화 조절자를 평가하는 것입니다. 원격 심리학의 수단.

이 연구에는 온라인 개입과 채팅 추가 요소를 받는 두 개의 개입 그룹이 있습니다. 채팅 서비스는 Tawk 애플리케이션을 통해 임상 치료사에 의해 제공되며, 참여자가 모듈 및 해당 활동 또는 기술적인 문제에 대해 질문이 있는 경우 도움을 받을 수 있으며 다른 기능도 제공됩니다. 비교 그룹은 동일한 개입을 받지만 채팅 서비스는 포함되지 않습니다. 두 조건 모두에서 참가자는 사전 및 사후에 측정됩니다. 주관적 측정에는 다음 심리 측정이 포함됩니다.

  1. 사회적 폭력에 노출된 멕시코 청소년의 외상 후 스트레스 특성 척도.
  2. 널리 퍼진 공포 규모.
  3. STAI(상태 특성 불안 검사).
  4. 범불안장애 7항목(GAD-7) 척도.
  5. 벡 우울증 척도(BDI-II)
  6. 피츠버그 수면 품질 지수
  7. 자살 생각 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, 멕시코
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인터넷에 액세스할 수 있는 통신 장치(컴퓨터, 태블릿 및 모바일)에 액세스할 수 있습니다.
  • 유효한 이메일 주소를 가지려면.
  • 운영 체제 및 인터넷 브라우징 사용에 대한 기본적인 디지털 기술을 갖습니다.
  • 모든 내용이 이 언어로 되어 있기 때문에 스페인어를 이해하려면

제외 기준:

  • 정신병적 장애 진단을 받기 위해.
  • 연구 기간 동안 심리적 및/또는 약리학적 치료를 받고 있는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 채팅을 통한 긍정 심리학 개입
이 그룹의 참가자는 치료사가 제공하는 채팅 서비스의 지원을 받아 웰빙 및 수면의 질 향상과 불안 및 우울증 감소에 초점을 맞춘 15개의 긍정 심리학 세션을 받게 됩니다.
행동: 온라인 개입 정신 건강 COVID-19
Online Intervention Mental Health COVID-19는 웰빙 접근 방식의 강점과 미덕을 인식하고 개발하는 것을 목표로 주로 긍정 심리학을 기반으로 하는 자가 적용 중재를 대상 인구에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 감정의 구성 요소와 감정의 ARC(Antecedent-Response-Consequence) 모델과 같은 인지 행동 치료의 요소에 의해 지원됩니다. 신체 운동의 중요성과 신체 불안과 불안 및 우울증에 미치는 영향과 같은 행동 활성화 치료의 요소도 포함됩니다. 이 개입은 COVID-19 팬데믹으로 인한 전 세계적인 우발 사태로 인해 인구가 겪을 수 있는 증상에 맞게 조정된 15개 모듈로 구성됩니다. 긍정적 심리학 모듈 외에도 슬픔과 상실에 대한 심리 교육 모듈이 추가되었습니다.
활성 비교기: 채팅 없는 긍정 심리학 개입
이 그룹의 참가자는 채팅 서비스의 지원 없이 웰빙 및 수면의 질 향상과 불안 및 우울증 감소에 초점을 맞춘 15개의 긍정 심리학 세션을 받게 됩니다.
행동: 온라인 개입 정신 건강 COVID-19
Online Intervention Mental Health COVID-19는 웰빙 접근 방식의 강점과 미덕을 인식하고 개발하는 것을 목표로 주로 긍정 심리학을 기반으로 하는 자가 적용 중재를 대상 인구에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 감정의 구성 요소와 감정의 ARC(Antecedent-Response-Consequence) 모델과 같은 인지 행동 치료의 요소에 의해 지원됩니다. 신체 운동의 중요성과 신체 불안과 불안 및 우울증에 미치는 영향과 같은 행동 활성화 치료의 요소도 포함됩니다. 이 개입은 COVID-19 팬데믹으로 인한 전 세계적인 우발 사태로 인해 인구가 겪을 수 있는 증상에 맞게 조정된 15개 모듈로 구성됩니다. 긍정적 심리학 모듈 외에도 슬픔과 상실에 대한 심리 교육 모듈이 추가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상 점수 감소
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
상태/특성 불안 척도는 긴장의 일시적인 상태(Scale A-State)와 시간이 지남에 따라 상대적으로 안정적인 성격의 특성(Scale B -trait)으로 불안을 측정하는 각각 20개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 항목은 주체가 식별 정도를 나타내는 응답에 대한 주장으로 구성됩니다. 상태 불안의 경우 척도는 1(전혀 아님), 2(다소), 3(보통), 4(매우 많이)의 범위이며 특성 불안의 범위는 1(거의 전혀 없음), 2( 가끔), 3(자주), 4(거의 항상). 둘 다 항목의 백분율은 웰빙 또는 불안의 부재를 평가하는 반면 나머지 항목은 불안의 존재를 평가합니다. 점수 범위는 각 하위 척도에서 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다. 불안 증상의 통계적으로 유의한 감소(P < 0.05)가 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
우울증 증상의 변화
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
Beck Depression Inventory는 우울증의 존재와 심각도를 측정하는 자가 보고서입니다. 슬픔, 울음, 기쁨의 상실, 실패감과 죄의식, 자살 생각이나 욕망, 염세주의 등의 증상을 나타내는 21개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 답변되며 각 항목마다 각 숫자가 다르게 식별됩니다. 모두 0은 부재를 의미하고 3은 완전히 있음을 의미합니다(예: 슬픔), 7개 범주를 포함하는 항목 16(수면 패턴의 변화) 및 18(식욕의 변화)을 제외합니다. 테스트의 최소 및 최대 점수는 0과 63입니다. 다음 4개 그룹 중 하나로 평가된 항목을 분류할 수 있는 컷오프 포인트 ha: 0-13, 최소 우울증; 14-19, 가벼운 우울증; 20-28, 중간 우울증; 및 29-63, 심한 우울증. 우울증 증상의 통계적으로 유의한 감소(P < 0.05)가 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
일반 불안 장애 증상의 변화
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
범불안장애 7항목(GAD-7) 척도에서 피험자들은 지난 2주 동안 범불안장애의 7가지 핵심 증상 각각에 의해 얼마나 자주 괴롭혔는지 질문을 받습니다. 응답 옵션은 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"로 각각 0, 1, 2 및 3으로 점수를 매겼습니다. 따라서 GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 ≥5, ≥10 및 ≥15는 각각 경도, 중등도 및 심각한 불안 증상 수준을 나타냅니다. 일반적인 불안 증상에서 통계적으로 유의미한 감소(P < 0.05)가 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
외상 후 스트레스 증상 점수의 변화
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
사회적 폭력에 노출된 멕시코 청소년의 외상 후 스트레스 특성 척도 PTSD의 진단에 해당하는 24가지 증상을 자가 보고식으로 응답하기 위한 간략한 척도이며, 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 이산적으로 사용하였다. 4(매우 동의함). 총점은 산술합으로 구했다. 가능한 최소값은 24이고 최대값은 96입니다. 외상 후 스트레스 증상이 통계적으로 유의하게 감소(P < 0.05)할 것으로 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
널리 퍼진 공포 척도의 변화
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
0=없음, 3=많다의 옵션으로 7개 문항으로 구성되어 있으며 정서적인 요소의 두려움, 즉 맥락에서 역경에 대한 두려움과 그것이 전파하는 감정뿐만 아니라 다른 경제적, 사회적인 두려움을 측정합니다. 이 경우 두려움은 Sars-Cov2 대유행에 맞게 조정되었습니다. 이전 연구에서는 .95의 허용 가능한 내부 일관성에 도달했습니다. 다양한 맥락에서 SARS Cov2 피해자가 되는 것에 대한 두려움에 대한 몇 가지 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 0.96의 Cronbach alpha 계수를 얻었다. 광범위한 공포 증상이 통계적으로 유의미하게 감소(P < 0.05)할 것으로 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 변화.
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
이 도구는 수면의 질 패턴을 평가합니다. 7개 영역을 측정하여 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구분합니다. 여기서 답변의 범위 점수는 0에서 3까지, 이 척도의 전체 합계는 0에서 60 사이의 값이 될 수 있으며 컷오프 포인트는 "5"입니다. "는 "나쁜" 수면 품질을 나타냅니다. 수면 품질 지수에서 통계적으로 유의미한 증가(P < 0.05)가 예상됩니다.
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 척도의 변화
기간: [기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]
이 척도는 자살하려는 태도, 행동 및 계획의 빈도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 19문항으로 ​​구성되어 있으며 0~2점으로 총 0~38점으로 점수가 10점 이상일 때 자살 위험이 있음을 나타낸다. 이 척도는 멕시코 인구에서 검증되었습니다(González-Macip & Díaz-Martínez, 2000).
[기간: 환자의 발달과 15개 모듈의 완료에 따라 2주에서 1개월.]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Internacional de Valencia

협력자

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

수사관

  • 연구 의자: Anabel de la Rosa Gómez, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
  • 연구 의자: Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • 연구 의자: Flor Rocio Ramirez-Martinez, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIU-PP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 정보는 개인 서버 또는 본 연구의 결과가 될 논문을 출판할 저널의 서버에서 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜은 현재 출판을 위해 진행 중이며, 이 기사에는 이러한 연구 프로토콜이 포함될 예정이며 사전 동의는 이미 임상 시험 등록부에 공유되어 있습니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 대략 2020년 12월에 사용할 수 있으며 영구적으로 사용할 수 있습니다. 논문이 출판될 저널의 데이터베이스에서 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

기사를 게시할 저널의 서버를 통해.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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