A kamrelizumabbal kombinált TACE vizsgálata HCC-s betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. A betegek önként vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF). 2. Életkor: 18-80 év és legalább 12 hét várható élettartam; 3. Klinikailag vagy szövettanilag HCC-ként diagnosztizálták; 4. Vannak mérhető elváltozások, amelyek megfelelnek a RECIST1.1 szabványnak a kiindulási képalkotó vizsgálaton; 5. Child-pugh A vagy B besorolás (pontszám < 7); 6. A BCLC stádium B vagy C stádiumú, és nem tud vagy nem hajlandó sebészeti kezelésre; 7. ECOG : 0 ~ 1 ; 8. Nincs korábbi immunkontroll-gátló kezelés (beleértve a PD-1 / PD-L1 antitestet és a CTLA-4 inhibitort); 9. A HBV-dezoxiribonukleinsavnak (DNS-nek) <500 NE/ml-nek kell lennie, és legalább 14 napos HBV-ellenes kezelést kell kapnia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

• 1. Bármilyen helyi kezeléssel (májtranszplantáció kivételével), szisztémás .rákellenes kezelés anamnézisében terápia vagy immunterápia; 2. Azok, akiknél a tumor trombusa eléri vagy meghaladja a fő portavénát; 3. Egyéb rosszindulatú daganatok fennállása vagy egyidejűleg szenvedése, kivéve a teljesen kezelt, nem melanómás bőrrákot, az in situ méhnyakrákot és a papilláris pajzsmirigykarcinómát; 4. Bármilyen aktív autoimmun betegség van, vagy előfordult már autoimmun betegség, és visszaeshet; 5. Használjon erős CYP3A4 / CYP2C19 induktorokat, beleértve a rifampicint és a Hypericum perforatumot, vagy erős CYP3A4 / CYP2C19 inhibitorokat a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 napon belül; 6. Súlyos allergia anamnézisében bármely monoklonális antitesttel szemben; 7. Olyan betegek, akik szerv- vagy allogén csontvelő-transzplantáción esnek át vagy estek át; 8. TACE vagy Camrelizumab be nem tartása; 9. Közepes és súlyos, klinikai tünetekkel járó ascites esetén terápiás punkció, drenázs vagy Childa-Pugh pontszám > 2 (kivéve, hogy a képalkotás csak kis mennyiségű ascitest mutat, de klinikai tünetekkel nem jár); kontrollálatlan vagy mérsékelt és pleurális folyadékgyülem és szívburok effúzió felett; 10. Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy hasi tályog fordult elő a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 6 hónappal; 11. Trombózis vagy embólia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül fordult elő, például cerebrovaszkuláris baleset (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamot, agyvérzést, agyi infarktust, tüdőembóliát stb.) 12. Ismert öröklött vagy szerzett vérzés vagy thrombophilia; jelenleg vagy a közelmúltban (10 nappal a vizsgálati kezelés megkezdése előtt) teljes dózisú orális vagy injekciós véralvadásgátló gyógyszert vagy trombolitikus gyógyszert használt (kis dózisú aszpirin és kis molekulatömegű heparin profilaktikus alkalmazása); 13. súlyos érbetegség a vizsgálati kezelést megelőző 6 hónapon belül; 22. Múltbeli vagy jelenlegi központi idegrendszeri áttétek; 14. Metasztázisos betegségek, amelyek a fő légutakat vagy ereket érintik, vagy a közepén (<30 mm-rel a gerinctől számítva) nagyméretű mediastinalis tumor tömeg 15. Azok, akiknek a kórtörténetében hepatikus encephalopathia szerepel; 16. A tünetkontroll céljára engedélyezett nem célléziók palliatív sugárkezelését legalább 2 héttel a vizsgálati kezelés megkezdése előtt be kell fejezni. A sugárterápia által okozott nemkívánatos események nem álltak helyre ≤CTCAE 1-es szintre; 17. A vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül súlyos fertőzések voltak; 18. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek (például HIV-fertőzöttek); 19. Egyidejű fertőzés hepatitis B-vel és C-vel; 20. A csontmetasztázisban szenvedő betegeknél a palliatív sugárterápiás terület > 5% csontvelő-területet kapott a vizsgálatban való részvétel előtt 4 héten belül;