Исследование ТАСЕ в сочетании с камрелизумабом при лечении пациентов с ГЦК

Критерии включения:

• 1. Пациенты добровольно вошли в исследование и подписали форму информированного согласия (ICF). 2. Возраст: 18–80 лет и ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель.; 3. Клинически или гистологически диагностирован ГЦК; 4. Имеются измеримые поражения, соответствующие стандарту RECIST1.1 при базовом визуализирующем исследовании; 5. Классификация А или В по Чайлд-Пью (балл <7); 6. Стадия BCLC — это стадия B или C, и она не может или не желает подвергаться хирургическому лечению; 7. ЭКОГ: 0 ~ 1; 8. отсутствие предшествующего лечения ингибиторами иммунных контрольных точек (включая антитела PD-1/PD-L1 и ингибитор CTLA-4); 9. Уровень дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) ВГВ должен быть <500 МЕ/мл, и до начала исследуемого лечения необходимо пройти не менее 14 дней лечения против ВГВ;

Критерий исключения:

• 1. История лечения любым местным лечением (за исключением трансплантации печени), системным противораковым лечением. терапия или иммунотерапия; 2. Те, у кого опухолевый тромб достигает или превышает главную воротную вену; 3. Существующие или одновременно страдающие другими злокачественными опухолями, за исключением полностью пролеченного немеланомного рака кожи, рака шейки матки in situ и папиллярного рака щитовидной железы; 4. Имеется какое-либо активное аутоиммунное заболевание или имеется аутоиммунное заболевание в анамнезе, которое может привести к рецидиву; 5. Используйте сильные индукторы CYP3A4/CYP2C19, включая рифампицин и зверобой продырявленный, или сильные ингибиторы CYP3A4/CYP2C19, в течение 14 дней до начала исследуемого лечения; 6. Известная тяжелая аллергия на любое моноклональное антитело в анамнезе; 7. Пациенты, которым предстоит или уже была проведена трансплантация органов или аллогенная трансплантация костного мозга; 8. Несоблюдение режима ТАСЕ или Камрелизумаба; 9. Умеренный и тяжелый асцит с клиническими симптомами требуют терапевтической пункции, дренирования или оценка по шкале Чайлда-Пью > 2 (за исключением того, что при визуализации выявляется лишь небольшое количество асцита, но не сопровождающееся клиническими симптомами); неконтролируемый или умеренный и выше плевральный выпот и выпот в перикард; 10. Брюшной свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или абсцесс брюшной полости возникли в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения; 11. Тромбоз или эмболия возникли в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения, например, нарушение мозгового кровообращения (включая временную ишемическую атаку, кровоизлияние в мозг, инфаркт мозга, тромбоэмболию легочной артерии и т. д.) 12. Известные наследственные или приобретенные кровотечения или тромбофилия; в настоящее время или недавно (за 10 дней до начала исследуемого лечения) использовали полную дозу пероральных или инъекционных антикоагулянтных препаратов или тромболитических препаратов (профилактическое применение низких доз аспирина и низкомолекулярного гепарина); 13. Серьезное сосудистое заболевание в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения; 22. Прошлые или настоящие метастазы в центральную нервную систему; 14. Метастатические заболевания, поражающие крупные дыхательные пути или кровеносные сосуды, или большое средостенное опухолевое образование в центре (менее 30 мм от гребня) 15. Те, у кого в анамнезе была печеночная энцефалопатия; 16. Паллиативная лучевая терапия нецелевых поражений, разрешенная для контроля симптомов, должна быть завершена как минимум за 2 недели до начала исследуемого лечения. Побочные эффекты, вызванные лучевой терапией, не восстановились до уровня ≤CTCAE 1; 17. В течение 4 недель до начала исследуемого лечения наблюдались тяжелые инфекции; 18. Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированные); 19. Коинфекция гепатита В и С; 20. Для пациентов с костными метастазами зона паллиативной лучевой терапии > 5% площади костного мозга, полученная в течение 4 недель до участия в исследовании;