Badanie TACE w połączeniu z kamrelizumabem w leczeniu pacjentów z HCC

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pacjenci przystąpili do badania dobrowolnie i podpisali formularz świadomej zgody (ICF). 2. Wiek: 18 - 80 lat i przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.; 3. Klinicznie lub histologicznie zdiagnozowany jako HCC; 4. W podstawowym badaniu obrazowym występują zmiany mierzalne spełniające standard RECIST1.1; 5. Klasyfikacja Child-Pugh A lub B (punktacja < 7); 6. Stopień BCLC jest stopniem B lub C i nie można lub nie chce się poddać leczeniu chirurgicznemu; 7. ECOG: 0 ~ 1; 8. Brak wcześniejszego leczenia inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego (w tym przeciwciałem PD-1 / PD-L1 i inhibitorem CTLA-4); 9. Kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) wirusa HBV musi mieć stężenie <500IU/ml i być leczony anty-HBV przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Leczenie;

Kryteria wyłączenia:

• 1. Historia leczenia jakimkolwiek leczeniem miejscowym (z wyjątkiem przeszczepu wątroby), ogólnoustrojowym leczeniem przeciwnowotworowym terapia lub immunoterapia; 2. Ci, których skrzeplina nowotworowa sięga lub przekracza główną żyłę wrotną; 3. Istniejące lub współistniejące inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem całkowicie leczonego nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy i raka brodawkowatego tarczycy; 4. Występuje jakakolwiek czynna choroba autoimmunologiczna lub występowała w przeszłości choroba autoimmunologiczna, która może nawrócić; 5. Zastosuj silne induktory CYP3A4 / CYP2C19, w tym ryfampicynę i Hypericum perforatum lub silne inhibitory CYP3A4 / CYP2C19 w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego; 6. Znana historia ciężkiej alergii na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne; 7. Pacjenci, którzy zamierzają lub przeszli przeszczep narządu lub allogeniczny szpik kostny; 8. Nieprzestrzeganie TACE lub Camrelizumabu; 9. Umiarkowane i ciężkie wodobrzusze z objawami klinicznymi wymagają terapeutycznego nakłucia, drenażu lub wyniku w skali Childa-Pugha > 2 (z wyjątkiem tego, że obrazowanie wykazuje jedynie niewielką ilość wodobrzusza, któremu nie towarzyszą objawy kliniczne); niekontrolowany lub umiarkowany oraz Powyżej wysięku w opłucnej i osierdziu; 10. Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień jamy brzusznej wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem; 11. Zakrzepica lub zatorowość wystąpiła w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem, np. incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przejściowy napad niedokrwienny, krwotok mózgowy, zawał mózgu, zatorowość płucna itp.). 12. Znane dziedziczne lub nabyte krwawienie lub trombofilia; obecnie lub niedawno (10 dni przed rozpoczęciem leczenia) przyjmowali doustnie pełną dawkę leków przeciwzakrzepowych lub leków trombolitycznych w formie iniekcji (profilaktyczne stosowanie aspiryny niskocząsteczkowej i heparyny drobnocząsteczkowej); 13. Poważna choroba naczyniowa w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem objętym badaniem; 22. Przebyte lub obecne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego; 14. Choroby przerzutowe obejmujące główne drogi oddechowe lub naczynia krwionośne lub duży guz śródpiersia w centrum (<30 mm od grzebienia) 15. Osoby z encefalopatią wątrobową w wywiadzie; 16. Paliatywna radioterapia zmian innych niż docelowe, pozwalająca na kontrolę objawów, musi zostać zakończona co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Działania niepożądane spowodowane radioterapią nie powróciły do ​​poziomu ≤CTCAE 1; 17. W ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem wystąpiły ciężkie zakażenia; 18. Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności (np. zakażeni wirusem HIV); 19. Współzakażenie wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C; 20. W przypadku pacjentów z przerzutami do kości obszar radioterapii paliatywnej > 5% powierzchni szpiku kostnego otrzymany w ciągu 4 tygodni przed udziałem w badaniu;