Tutkimus TACE:sta yhdistettynä kamrelitsumabiin HCC-potilaiden hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen (ICF) 2. Ikä: 18-80 vuotta ja elinajanodote vähintään 12 viikkoa.; 3. Kliinisesti tai histologisesti diagnosoitu HCC; 4. Perustason kuvantamistutkimuksessa on mitattavissa olevia leesioita, jotka täyttävät RECIST1.1-standardin; 5. Child-pugh -luokitus A tai B (pisteet < 7); 6. BCLC-vaihe on vaihe B tai C, eikä se pysty tai halua tehdä kirurgista hoitoa; 7. ECOG: 0 ~ 1; 8. Ei aikaisempaa immuunitarkastuspisteen estäjähoitoa (mukaan lukien PD-1 / PD-L1-vasta-aine ja CTLA-4-inhibiittori); 9. HBV-deoksiribonukleiinihapon (DNA) on oltava < 500 IU / ml, ja sen on saatava vähintään 14 päivää anti-HBV-hoitoa ennen tutkimushoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiempi hoito millä tahansa paikallisella hoidolla (poikkeuksena maksansiirto), systeeminen syöpä terapia tai immunoterapia; 2. Ne, joiden kasvaintukos saavuttaa tai ylittää porttilaskimon; 3. Olemassa tai kärsii samanaikaisesti muista pahanlaatuisista kasvaimista, lukuun ottamatta täysin hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja papillaarista kilpirauhassyöpää; 4. On olemassa jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus ja se voi uusiutua; 5. Käytä vahvoja CYP3A4/CYP2C19-induktoreita, mukaan lukien rifampisiini ja Hypericum perforatum, tai vahvoja CYP3A4/CYP2C19-estäjiä 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista; 6. Tunnettu vakava allergia jollekin monoklonaaliselle vasta-aineelle; 7. Potilaat, joille tehdään tai on tehty elin- tai allogeeninen luuydinsiirto; 8. TACE:n tai kamrelitsumabin noudattamatta jättäminen; 9. Keskivaikea ja vaikea askites, johon liittyy kliinisiä oireita, vaatii terapeuttisen pistoksen, vedenpoiston tai Childa-Pugh-pistemäärän > 2 (paitsi kuvantaminen osoittaa vain pienen määrän askitesta, mutta siihen ei liity kliinisiä oireita); hallitsematon tai kohtalainen ja Pleuraeffuusio ja sydänpussin effuusio; 10. Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise ilmeni 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; 11. Tromboosi tai embolia ilmeni 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, kuten aivoverisuonihäiriö (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti, keuhkoembolia jne.) 12. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto tai trombofilia; olet tällä hetkellä tai äskettäin (10 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista) käyttänyt täyden annoksen oraalista tai injektiota antikoagulanttilääkkeitä tai trombolyyttisiä lääkkeitä (pienen annoksen aspiriinin ja pienen molekyylipainon hepariinin profylaktinen käyttö); 13. vakava verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa; 22. Aiempi tai nykyinen keskushermoston etäpesäke; 14. Metastaattiset sairaudet, joihin liittyy suuria hengitysteitä tai verisuonia tai suuri välikarsinakasvainmassa keskellä (<30 mm harjasta) 15. Ne, joilla on ollut maksan enkefalopatia; 16. Oireiden hallintaan sallittujen ei-kohdevaurioiden palliatiivinen sädehoito on saatava päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista. Sädehoidon aiheuttamat haittatapahtumat eivät ole toipuneet ≤CTCAE-tasolle 1; 17. Vakavia infektioita esiintyi 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; 18. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus (kuten HIV-tartunnan saaneet); 19. Samanaikainen hepatiitti B- ja C-infektio; 20. Potilaille, joilla on luumetastaaseja, palliatiivisen sädehoidon alue > 5 % luuytimen pinta-alasta 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;