Studio sulla TACE combinata con Camrelizumab nel trattamento dei pazienti con HCC

Criterio di inclusione:

• 1. I pazienti sono entrati volontariamente nello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato (ICF). 2. Età: 18 - 80 anni e aspettativa di vita di almeno 12 settimane.; 3. Diagnosi clinica o istologica di HCC; 4. Esistono lesioni misurabili che soddisfano lo standard RECIST1.1 nell'esame di imaging di base; 5. Classificazione Child-pugh A o B (punteggio < 7); 6. Lo stadio BCLC è lo stadio B o C e non può o non è disposto a sottoporsi a un trattamento chirurgico; 7. ECOG: 0 ~ 1; 8. Nessun precedente trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (compresi anticorpi PD-1/PD-L1 e inibitore CTLA-4); 9. L'acido HBV-desossiribonucleico (DNA) deve essere <500 UI/mL e ricevere almeno 14 giorni di trattamento anti-HBV prima dell'inizio del trattamento in studio. Trattamento;

Criteri di esclusione:

• 1. Storia di trattamento con qualsiasi trattamento locale (ad eccezione del trapianto di fegato), sistemico.antitumorale terapia o immunoterapia; 2. Quelli il cui trombo tumorale raggiunge o supera la vena porta principale; 3. Preesistente o affetto contemporaneamente da altri tumori maligni, ad eccezione del cancro cutaneo non melanoma completamente trattato, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma papillare della tiroide; 4. È presente una malattia autoimmune attiva o ha una storia di malattia autoimmune e può avere una recidiva; 5. Utilizzare potenti induttori del CYP3A4/CYP2C19 tra cui rifampicina e Hypericum perforatum o potenti inibitori del CYP3A4/CYP2C19 entro 14 giorni prima di iniziare il trattamento in studio; 6. Anamnesi nota di grave allergia a qualsiasi anticorpo monoclonale; 7. Pazienti che stanno per sottoporsi o sono stati sottoposti a trapianto d'organo o di midollo osseo allogenico; 8. Non compliance con TACE o Camrelizumab; 9. L'ascite moderata e grave con sintomi clinici richiede una puntura terapeutica, un drenaggio o un punteggio Childa-Pugh> 2 (ad eccezione dell'imaging che mostra solo una piccola quantità di ascite ma non è accompagnata da sintomi clinici); versamento pleurico e versamento pericardico incontrollato o moderato e superiore; 10. Fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale si sono verificati entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio; 11. Trombosi o embolia si sono verificate entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico temporaneo, emorragia cerebrale, infarto cerebrale, embolia polmonare, ecc.) 12. Sanguinamento ereditario o acquisito o trombofilia noti; attualmente o recentemente (10 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio) hanno utilizzato una dose intera orale o un'iniezione di farmaci anticoagulanti o farmaci trombolitici (uso profilattico di aspirina a basso dosaggio ed eparina a basso peso molecolare); 13. Malattia vascolare grave nei 6 mesi precedenti il ​​trattamento in studio; 22. Metastasi del sistema nervoso centrale passate o presenti; 14. Malattie metastatiche che coinvolgono le principali vie aeree o i vasi sanguigni o una grande massa tumorale mediastinica al centro (<30 mm dalla cresta) 15. Quelli con una storia di encefalopatia epatica; 16. La radioterapia palliativa per lesioni non bersaglio consentita per il controllo dei sintomi deve essere completata almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio. Gli eventi avversi causati dalla radioterapia non sono tornati al livello ≤ CTCAE 1; 17. Si sono verificate infezioni gravi entro 4 settimane prima dell’inizio del trattamento in studio; 18. Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita (come quelli infetti da HIV); 19. Coinfezione con epatite B e C; 20. Per i pazienti con metastasi ossee, l'area della radioterapia palliativa > 5% dell'area del midollo osseo ricevuta entro 4 settimane prima della partecipazione allo studio;