A metformin hatása IVF/ICSI-n átesett, nem PCO nőkre

Ez a tanulmány egy prospektív, egyszeresen vak (az eredményeket értékelő), randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Kairói Egyetem szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályának, a Kasr El-Ainy kórház és a Beni-suef kórház in vitro megtermékenyítési (IVF) központjaiban végeztek. és Beni-suef Egyetem, illetve Egyiptom, hogy meghatározzák a metformin klinikai hatását az ICSI kimenetelére nem PCO betegeknél. Az etikai bizottság jóváhagyása megtörtént. A vizsgálatban 400 meddő beteg vesz részt.

Bevételi kritériumok:

• IVF/ICSI-nek alávetett 20-35 éves betegek hosszú agonista protokollal
• meddőség legalább két éve (primer vagy másodlagos)
• normál pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) és prolaktin

Kizárási kritériumok :

• Betegek, akik metformint szedtek a vizsgálat előtti elmúlt 3 hónapban
• egészségügyi problémái vannak, például vese- vagy májbetegség
• Súlyos endometriózis.
• hypo-talamikus amenorrhoea.
• Súlyos férfifaktor (herebiopsziás betegek vagy azoospermiás betegek).
• Kapcsolódó méhfaktor.
• IVF/ICSI a nem kiválasztásához. Minden beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és azok adják beleegyezésüket, akik elfogadják a részvételt.

A gondos anamnézis tartalmazza a meddőség típusát, időtartamát, okát, szülészeti anamnézisét, orvosi és sebészeti anamnézisét és demográfiai megoszlását. A teljes fizikális vizsgálatot és a 2 dimenziós (2D) transzvaginális ultrahangvizsgálatot (TVS) a menstruáció 2. és 5. napján végzik az antrális tüszőszám, a méh és a melléküregek számának felmérésére. Kiszámolják a testtömegindexet (BMI) és a derék/csípő arányt (WHR), vérmintákat vesznek anti-Muller hormon (AMH), bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2), pajzsmirigy-stimuláló hormon kimutatására. (TSH), prolaktin és szabad tesztoszteron.

Mind a 400 résztvevőt véletlenszerűen besorolják a zárt borítékok kivételével az A és B csoportba.

Az A csoport (200 beteget foglal magában) napi kétszer 850 mg metformint kap az ICSI ciklusa során A B csoport (200 beteget érint) nem kap metformint.

Egy ICSI cikluson mennek keresztül.Az agonista protokollt követik.Hosszú protokolllépések:

• Kezdje a 19. és 20. nap között GnRH agonistával; Triptorelin 0,1 mg szubkután (Decapeptyl, Ferring). -1. vizit: 2 héttel a GnRH agonista beadása után vagy a ciklus 2. napján a leszabályozást szérum E2 szinttel igazoljuk, hogy <50 pg/ml, méhnyálkahártya vastagsága <5 mm, petefészek ciszta nincs ultrahanggal. Ezután Gonadotropinokat adunk intramuszkuláris (IM) injekcióként 150-300 I.U. nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropinok napi mennyisége (Merional, 75 I.U. /fiola, IBSA). Az adagot az életkor, a BMI, az AFC, az anti-muller hormon (AMH), a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a petefészek válasza alapján kell beállítani.
• 2. vizit: Gonadotrophins 6-7. napon, majd minden második napon follikulometria TVS és szérum E2 szint alapján.

• Humán koriongonadotropin (HCG) 10000 NE I.M. (Pregnyl, Organon) által aktiválunk, ha legalább 3 tüsző eléri a 18 mm-es vagy annál nagyobb átlagos átmérőt, és az E2 szint kevesebb, mint 2500 pg/ml. A petesejt felvétele 34 órával a HCG injekció és az embriótranszfer után Wallace katéterrel történik a 2-3. napon.

  • - Luteális támogatás: természetes progeszteron 400 mg 1x2, folsav naponta egyszer, amoxicillin-klavulánsav 1 g 1 x 2 x 7, progeszteron 100 mg intramuszkulárisan naponta 10 napig, acetilszalicilsav naponta egyszer
  • -Kvantitatív ß-HCG a szérumban 14 napos embriótranszfer után. -TVS a klinikai terhesség kimutatására a terhesség 6-7 hetében.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS) előfordulásának kimutatása, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a visszanyert tüszők megtermékenyítési aránya és száma, a terhesség folyamatos aránya és az endometrium vastagsága.