IVF/ICSI を受ける非 PCO 女性に対するメトホルミンの効果

この研究は、カイロ大学の産婦人科、Kasr El-Ainy病院、およびBeni-suef病院の体外受精（IVF）センターで実施された、（結果評価者に対する）前向き単盲検無作為対照試験です。と Beni-suef 大学 (それぞれエジプト) は、非 PCO 患者の ICSI 転帰に対するメトホルミンの臨床効果を決定しました。 倫理委員会の承認を得た。 この研究には、400人の不妊患者が含まれます。

包含基準 :

• 20～35 歳の体外受精/ICSI をロングアゴニストプロトコルで受けた患者
• -少なくとも2年間の不妊歴（一次または二次）
• 正常な甲状腺刺激ホルモン (TSH) とプロラクチン

除外基準 :

• 試験前3ヶ月以内にメトホルミンを使用した患者
• 腎臓や肝臓の病気などの医学的問題がある
• 重度の子宮内膜症。
• 視床下部無月経。
• 重度の男性因子（精巣生検患者または無精子症患者）。
• 関連する子宮因子。
• 性選択のための体外受精/ ICSI。 すべての患者は研究について知らされ、参加を受け入れる人から同意が与えられます。

不妊症の種類、期間、原因、産科歴、病歴および手術歴を慎重に問診し、人口統計学的分布を調べます。 完全な身体検査と 2 次元 (2D) 経膣超音波検査 (TVS) が月経の 2 ～ 5 日目に行われ、胞状卵胞数、子宮、および付属器が評価されます。 体格指数 (BMI) とウエスト/ヒップ比 (WHR) が計算されます。抗ミュラー管ホルモン (AMH)、基底卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、エストラジオール (E2)、甲状腺刺激ホルモンの血液サンプルが採取されます。 ( TSH)、プロラクチン、遊離テストステロン。

400 人の参加者全員が、各患者の閉じた封筒をグループ A とグループ B に取り出すことによって無作為化されます。

グループ A (200 人の患者が関与) は、メトホルミン 850 mg を ICSI のサイクルに沿って 1 日 2 回投与されます グループ B (200 人の患者が関与) は、メトホルミンを投与されません。

彼らは ICSI のサイクルを受けます。アゴニスト プロトコルが続きます。長いプロトコル ステップ:

• 19 日目から 20 日目に GnRH アゴニスト、トリプトレリン 0.1mg 皮下投与 (Decapeptyl、Ferring) を開始します。 -1回目の来院: GnRHアゴニストの開始から2週間後またはサイクルの2日目、E2の血清レベルが<50 pg/ml、子宮内膜の厚さが<5mm、超音波で卵巣嚢胞がないことによるダウンレギュレーションを確認します。 その後、ゴナドトロピンを 150 ～ 300 I.U. の筋肉内 (I.M.) 注射として追加します。高度に精製されたヒト更年期性ゴナドトロピンの毎日 (Merional、75 I.U. /バイアル、IBSA)。 用量は、年齢、BMI、AFC、抗ミュラー管ホルモン（AMH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）および卵巣反応の血清レベルに従って調整されます。
• 2回目の訪問：ゴナドトロピンの6日目から7日目、その後1日おきにTVSと血清中のE2レベルによる毛包測定を行います。

• 少なくとも 3 つの卵胞が平均直径 18mm 以上に達し、E2 レベルが 2500 pg/ml 未満の場合、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 10000 IU I.M. (プレグニル、オルガノン) によってトリガーします。 卵子のピックアップは、HCG注射と2〜3日目にウォレスカテーテルを使用した胚移植の34時間後に行われます.

  • - 黄体のサポート: 天然プロゲステロン 400 mg 1x2、葉酸 1 日 1 回、アモキシシリン-クラブラン酸 1gm 1x2x7、プロゲステロン 100mg 1 日 10 日間筋肉内、アセチルサリチル酸 1 日 1 回
  • -定量β-胚移植の14日後の血清中のHCG。 - 妊娠 6 ～ 7 週の臨床的妊娠を検出するための TVS。

この試験の主な結果は、卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の発生を検出することであり、副次的な結果には、採取された卵胞の受精率の質と数、進行中の妊娠率と子宮内膜の厚さが含まれます。