Effet de la metformine sur les femmes non PCO subissant une FIV/ICSI

Cette étude est un essai prospectif, à simple insu (pour l'évaluateur des résultats), randomisé et contrôlé mené dans les centres de fécondation in vitro (FIV) des départements d'obstétrique et de gynécologie, de l'hôpital Kasr El-Ainy et de l'hôpital Beni-suef de l'Université du Caire. et l'université Beni-suef, respectivement, en Égypte, pour déterminer l'effet clinique de la metformine sur les résultats de l'ICSI chez les patients non PCO. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue. L'étude inclura 400 patients infertiles.

Critère d'intégration :

• Patients soumis à FIV/ICSI âgés de 20 à 35 ans avec protocole long agoniste
• antécédents d'infertilité depuis au moins deux ans (primaire ou secondaire)
• Hormone stimulante de la thyroïde (TSH) et prolactine normales

Critère d'exclusion :

• Patients ayant utilisé de la metformine au cours des 3 derniers mois avant l'étude
• avoir des problèmes médicaux tels que des maladies rénales ou hépatiques
• Endométriose sévère.
• aménorrhée hypothalamique.
• Facteur masculin sévère (patients avec biopsie testiculaire ou ceux avec azoo-spermie).
• Facteur utérin associé.
• FIV/ICSI pour la sélection du sexe. Tous les patients sont informés de l'étude et le consentement est donné par ceux qui acceptent d'y participer.

Une anamnèse minutieuse comprend le type d'infertilité, la durée, la cause, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux et chirurgicaux et la répartition démographique. Un examen physique complet et une échographie transvaginale bidimensionnelle (2D) sont effectués du 2e au 5e jour des règles pour évaluer le nombre de follicules antraux, l'utérus et les annexes . L'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille / hanche (WHR) sont calculés, des échantillons de sang sont prélevés pour l'hormone antimullérienne (AMH), l'hormone stimulant le follicule basal (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), l'estradiol (E2), l'hormone stimulant la thyroïde (TSH), prolactine et testostérone libre.

Les 400 participants seront randomisés en retirant des enveloppes fermées pour chaque patient dans le groupe A et le groupe B.

Le groupe A (implique 200 patients) recevra de la metformine 850 mg deux fois par jour tout au long du cycle de l'ICSI. Le groupe B (implique 200 patients) ne recevra pas de metformine.

Ils subiront un cycle d'ICSI. Le protocole agoniste est suivi. Étapes longues du protocole :

• Commencer du 19 au 20 jour par un agoniste de la GnRH ; Triptoréline 0,1 mg sous-cutanée (Décapeptyl, Ferring). -1ère visite : après 2 semaines de début d'agoniste de la GnRH ou au jour 2 du cycle, nous confirmons la régulation à la baisse par un taux sérique d'E2 <50 pg/ml, épaisseur de l'endomètre <5 mm, pas de kyste ovarien par échographie. Ensuite, nous ajoutons des gonadotrophines sous forme d'injections intramusculaires (I.M.) de 150 à 300 UI. de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées par jour (Merional, 75 I.U. /flacon, IBSA). La dose est ajustée en fonction de l'âge, de l'IMC, de l'AFC, des taux sériques d'hormone anti-mullérienne (AMH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de la réponse ovarienne.
• 2ème visite : aux 6ème - 7ème jours de Gonadotrophines puis un jour sur deux pour faire une folliculométrie par TVS et niveau E2 dans le sérum.

• Nous déclenchons par la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 10 000 UI I.M. (Pregnyl, Organon) lorsqu'au moins 3 follicules atteignent 18 mm de diamètre moyen ou plus et que le niveau E2 est inférieur à 2 500 pg/ml. Le prélèvement d'ovules est effectué 34 heures après l'injection de HCG et le transfert d'embryons à l'aide d'un cathéter Wallace les jours 2 à 3.

  • -Soutien lutéal : progestérone naturelle 400 mg 1x2, acide folique une fois par jour, acide amoxicilline-clavulanique 1 g 1x2x7, progestérone 100 mg I.M. par jour pendant 10 jours, acide acétylsalicylique une fois par jour
  • - ß- HCG quantitatif dans le sérum après 14 jours de transfert d'embryon. -TVS pour détecter une grossesse clinique à 6-7 semaines de gestation.

Le résultat principal de cet essai est de détecter la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), tandis que les résultats secondaires incluent la qualité et le nombre de taux de fécondation des follicules récupérés, le taux de grossesse en cours et l'épaisseur de l'endomètre.