Virkning af Metformin på ikke-PCO-kvinder, der gennemgår IVF/ICSI

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltblindet (til resultatbedømmeren), randomiseret kontrolleret forsøg udført på In Vitro Fertilization (IVF) centrene på afdelingerne for obstetrik og gynækologi, Kasr El-Ainy Hospital og Beni-suef hospitalet i Cairo University og Beni-suef University, henholdsvis Egypten, for at bestemme den kliniske effekt af metformin på ICSI-resultater hos ikke-PCO-patienter. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået. Undersøgelsen vil omfatte 400 infertile patienter.

Inklusionskriterier:

• Patienter udsat for IVF/ICSI i alderen 20-35 år med lang agonistprotokol
• historie med infertilitet i mindst to år (enten primær eller sekundær)
• normalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og prolaktin

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der har brugt metformin inden for de seneste 3 måneder før undersøgelsen
• har medicinske problemer såsom nyre- eller leversygdomme
• Svær endometriose.
• hypothalamus amenoré.
• Alvorlig mandlig faktor (patienter med testikelbiopsi eller dem med azoo-spermi).
• Associeret livmoderfaktor.
• IVF/ICSI til kønsvalg. Alle patienter informeres om undersøgelsen og samtykke gives af dem, der accepterer at deltage.

Omhyggelig historieoptagelse omfatter infertilitetstype, varighed, årsag, obstetrisk historie, medicinsk og kirurgisk historie og demografisk fordeling. Fuld fysisk undersøgelse og 2-dimensionel (2D) transvaginal sonografi (TVS) udføres på dag 2 til 5 af menstruation for at vurdere antral follikeltal, uterus og adnexa. Body mass index (BMI) og talje/hofte-forhold (WHR) beregnes, blodprøver tages for antimullerian hormon (AMH), basal follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), Prolaktin og frit testosteron.

Alle 400 deltagere vil blive randomiseret ved at trække lukkede kuverter tilbage for hver patient i gruppe A og gruppe B.

Gruppe A (involverer 200 patienter) vil modtage metformin 850 mg to gange dagligt i løbet af ICSI-cyklussen. Gruppe B (involverer 200 patienter) vil ikke modtage metformin.

De vil gennemgå en ICSI-cyklus. Agonistprotokollen følges. Lange protokoltrin:

• Start fra dag 19. - 20. af GnRH-agonist ;Triptorelin 0,1 mg subkutant (Decapeptyl, Ferring). -1. besøg: efter 2 ugers start af GnRH-agonist eller dag 2 i cyklus bekræfter vi nedregulering ved et serumniveau af E2 til at være <50 pg/ml, endometrietykkelse <5 mm, ingen ovariecyste ved ultralyd. Derefter tilføjer vi Gonadotropiner som intramuskulære (I.M.) injektioner på 150-300 I.U. højt oprensede humane menopausale gonadotropiner dagligt (Merional, 75 I.U. /hætteglas, IBSA). Dosis justeres efter alder, BMI, AFC, serumniveauer af anti-mullerian hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH) og ovarierespons.
• 2. besøg: på 6. - 7. dag med gonadotropiner og derefter hver anden dag for at udføre follikulometri efter TVS og E2-niveau i serum.

• Vi udløses af humant choriongonadotropin (HCG) 10.000 IE I.M. (Pregnyl, Organon), når mindst 3 follikler når 18 mm i middeldiameter eller mere, og E2-niveauet er mindre end 2500 pg/ml. Opsamling af æg foretages 34 timer efter HCG-injektion og embryooverførsel ved hjælp af Wallace-kateter på dag 2 til 3.

  • -Luteal støtte: Naturlig progesteron 400 mg 1x2, folinsyre en gang dagligt, amoxicillin-clavulansyre 1gm 1x2x7, progesteron 100mg I.M. dagligt i 10 dage, acetylsalicylsyre en gang dagligt
  • - Kvantitativ ß- HCG i serum efter 14 dages embryooverførsel. -TVS til at opdage klinisk graviditet ved 6-7 ugers graviditet.

Det primære resultat af dette forsøg er at detektere forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), mens sekundære resultater inkluderer kvalitet og antal af befrugtede follikler, befrugtningshastighed, løbende graviditet og endometrietykkelse.