Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neoadjuváns kemosugárzásra adott válasz előrejelzése nyelőcsőrákban mesterséges intelligencia és gépi tanulás segítségével (QARC)

2022. december 25. frissítette: Dr Kundan Singh Chufal

A neoadjuváns kemoradioterápiára adott kóros válasz előrejelzése nyelőcsőkarcinómában és a tervezett jellemzők összehasonlítása a mély tanulási modellekkel

Nyelőcsőkarcinómában a neoadjuváns egyidejű kemo-radioterápia (NA-CCRT), majd a műtét követi az ellátás jelenlegi standardját, és rengeteg bizonyíték gyűlt össze, amely alátámasztja azt a nézetet, hogy a teljes patológiás válasz (pCR) pozitív prognosztikai marker a jobb eredményekhez. A pCR elérésének valószínűségének előrejelzése a neoadjuváns kezelés előtt lehetővé teheti a kezelési protokollok módosítását azon betegek esetében, akiknél valószínűleg nem sikerül pCR-t elérni.

A Radiomics új belépő a képalkotás területén, ahol a speciális jellemzők a pixelek intenzitásából és eloszlási mintájából származnak egy érdeklődési régión (ROI) alapulóan. Az így kinyert jellemzők ezután más -omics adatkészletekhez hasonlóan előrejelzési modellezéshez használhatók. Előzetes, hasznosságát vizsgáló vizsgálatok megtörténtek, alkalmazásai eddig a szűrésre és a kezelés utáni túlélés előrejelzésére irányultak. A rádiómika segítségével kinyert adatok többdimenziós jellege miatt a mesterséges intelligencia (AI) módszerei ideálisak a radiomikus jellemzők elemzésére és modellezésére.

A gépi tanulás (ML) és a Deep Learning (DL) [konvolúciós neurális hálózatokat (CNN) használva] egyaránt az AI keretrendszer részét képezik. Az ML-lel ellentétben a DL új belépő, és néhány orvoskutató felhasználta előrejelzési típusú algoritmusokkal történő modellezéshez. Amellett, hogy jelentősen csökkenti a Radiomics-alapú kutatásokhoz kapcsolódó munkafolyamatokat, a jellemzőtervezés és a DL-t használó modellezés immunis a hibás ROI-meghatározás hatásaira. A DL fő korlátja azonban a „blackbox” effektus, amelyben a CNN alapja nem ismert. Ezt részben enyhítette az aktiválási térképek közvetlenül a képi adatkészleten történő megjelenítése, hogy bizonyítsák az előrejelzések biológiai megalapozottságát. A két modellezési típus összehasonlító teljesítménye szintén nem ismert.

Célunk a pCR valószínűségének vizsgálata vizsgálati populációnkban radiomika alapú ML és AI alapú modellezéssel. Megvizsgáljuk mindkét modellezési technika összehasonlító teljesítményét is. A DL alapú előrejelzési modellezéshez megkíséreljük biológiai plauzibilitást biztosítani aktiválási térképek alapján.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Wollongong, Ausztrália, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2011. januártól 2020. május 1-ig minden résztvevő kutatóközpontban a betegrekordok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ECOG teljesítmény állapota: 0-2
  • Szövettani vagy citopatológiailag igazolt nyelőcső rosszindulatú daganatos betegek
  • Szövettan: laphámsejtes karcinóma és adenokarcinóma
  • A betegeknek neoadjuváns egyidejű kemosugárzást (NACCRT) kellett volna kapniuk, majd műtétet kellett volna végezniük
  • Minden terápiás beavatkozás (sugárterápia, kemoterápia és sebészet) a résztvevő intézményeken belül történik
  • Legalább egy pre-NACCRT DICOM képalkotó adatkészlet (HRCT/18-FDG PET-CT/sugárterápiás tervezési CT) minden betegnél

Kizárási kritériumok:

  • Fém implantátummal rendelkező betegek az érdeklődési körben
  • Lokálisan előrehaladott betegségben vagy áttétes betegségben szenvedő beteg (T4 betegség, fisztula, áttétek)
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ugyanabban a régióban sugárkezelést kaptak
  • A második rosszindulatú daganat kialakulását a nyelőcsőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
NA-CCRT-n, majd műtéten átesett betegek
Neoadjuváns sugárterápia bármilyen technikával, a neoadjuváns kemoterápiával egyidejűleg.
Neoadjuváns kemoterápia, a neoadjuváns sugárterápiával egyidejűleg.
Esophagectomia, 4-6 héttel a neoadjuváns egyidejű kemosugárzás befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Modellek kidolgozása a pCR előrejelzésére a pre-neoadjuváns képalkotó módokon
Időkeret: 2021. augusztus
2021. augusztus
Az új adjuváns kemoradiáció és nyelőcsőeltávolítás utáni klinikai vizsgálat elvégzése a betegek kimeneteléről (OS, RFS, pCR arány)
Időkeret: 2020. január
2020. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel