Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen ennustaminen ruokatorven syövän neoadjuvanttikemosäteilylle tekoälyn ja koneoppimisen avulla (QARC)

sunnuntai 25. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr Kundan Singh Chufal

Patologisen vasteen ennustaminen neoadjuvanttikemoradioterapiaan ruokatorven karsinoomassa ja teknisten ominaisuuksien vertailu syväoppimismalleihin

Ruokatorven karsinoomassa neoadjuvantti samanaikainen kemo-sädehoito (NA-CCRT), jota seuraa leikkaus, on nykyinen hoitostandardi, ja on kertynyt runsaasti todisteita, jotka tukevat näkemystä, että täydellinen patologinen vaste (pCR) on positiivinen ennustemerkki parantuneille tuloksille. PCR:n saavuttamisen todennäköisyyden ennustaminen ennen neoadjuvanttihoitoa voi mahdollistaa hoitomenetelmien muuttamisen niille potilaille, jotka eivät todennäköisesti saavuta pCR:ää.

Radiomics on uusi tulokas kuvantamisen alalla, jossa erityispiirteet johdetaan pikselien intensiteetistä ja jakautumakuviosta, joka perustuu kiinnostavaan alueeseen (ROI). Näin poimittuja ominaisuuksia voidaan sitten käyttää ennustemallinnukseen, joka on samanlainen kuin muut -omics-tietojoukot. Alustavia tutkimuksia sen hyödyllisyydestä on tehty ja sen sovellukset ovat toistaiseksi keskittyneet seulontaan ja eloonjäämisen ennustamiseen hoidon jälkeen. Radiomiikalla poimitun tiedon moniulotteisuuden vuoksi tekoäly (AI) -menetelmät soveltuvat ihanteellisesti radioisten piirteiden analysointiin ja mallintamiseen.

Koneoppiminen (ML) ja Deep Learning (DL) [käyttäen konvoluutiohermoverkkoja (CNN)] ovat molemmat osa tekoälykehystä. Toisin kuin ML, DL on uusi tulokas, ja jotkut lääketieteen tutkijat ovat käyttäneet sitä mallintamiseen ennustetyyppisten algoritmien avulla. Sen lisäksi, että radiomiikkaan perustuvaan tutkimukseen liittyvää työnkulkua vähennetään merkittävästi, ominaisuussuunnittelu ja DL-mallinnus ovat immuuneja virheellisen ROI-määrityksen vaikutuksille. DL:n päärajoitus on kuitenkin "musta laatikko" -ilmiö, jossa CNN:n taustaa ei tunneta. Tätä on osittain lievennetty visualisoimalla aktivointikartat suoraan kuvatietoaineistoon ennusteiden biologisen uskottavuuden osoittamiseksi. Molempien mallinnustyyppien vertailevaa suorituskykyä ei myöskään tunneta.

Tavoitteenamme on tutkia pCR:n todennäköisyyttä tutkimuspopulaatiossamme käyttämällä radiomiikkaan perustuvaa ML- ja tekoälypohjaista mallinnusta. Tutkimme myös molempien mallinnustekniikoiden vertailevaa suorituskykyä. DL-pohjaisessa ennustemallinnuksessa yritämme tarjota biologista uskottavuutta aktivointikarttojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wollongong, Australia, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilastiedot kussakin osallistuvassa tutkimuskeskuksessa tammikuusta 2011 1. toukokuuta 2020 asti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila: 0-2
  • Potilaat, joilla on histopatologisesti tai sytopatologisesti vahvistettu ruokatorven pahanlaatuisuus
  • Histologia: okasolusyöpä ja adenokarsinooma
  • Potilaille on täytynyt saada neoadjuvanttia samanaikainen kemosäteilyhoito (NACCRT) ja sen jälkeen leikkaus
  • Kaikki terapeuttiset interventiot (sädehoito, kemoterapia ja kirurgia) toimitetaan osallistuvissa laitoksissa
  • Vähintään yksi pre-NACCRT DICOM -kuvausaineisto (HRCT/18-FDG PET-CT/ sädehoidon suunnittelu CT) jokaiselle potilaalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja kiinnostavalla alueella
  • Potilas, jolla on paikallisesti edennyt sairaus tai metastaattinen sairaus (T4-sairaus, fisteli, etäpesäkkeet)
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa samalla alueella
  • Potilaat, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain ruokatorvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Potilaat, joille tehdään NA-CCRT ja sen jälkeen leikkaus
Neoadjuvanttisädehoito millä tahansa tekniikalla, toimitetaan samanaikaisesti neoadjuvanttikemoterapian kanssa.
Neoadjuvanttikemoterapia, toimitetaan samanaikaisesti neoadjuvanttisädehoidon kanssa.
Esofagektomia, tehty 4-6 viikkoa neoadjuvantilla samanaikaisen kemosäteilyhoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitä malleja pCR:n ennustamiseksi pre-neoadjuvanttikuvausmenetelmien perusteella
Aikaikkuna: Elokuu 2021
Elokuu 2021
Suorita kliininen auditointi potilaiden tuloksista (OS, RFS, pCR-taajuus) uuden adjuvanttikemosäteilyhoidon ja esofagectomian jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2020
Tammikuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvain

Kliiniset tutkimukset Neoadjuvantti sädehoito

3
Tilaa