Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af respons på neoadjuvant kemoradiation i esophageal cancer ved hjælp af kunstig intelligens og maskinlæring (QARC)

25. december 2022 opdateret af: Dr Kundan Singh Chufal

Patologisk respons forudsigelse til neo-adjuverende kemoradioterapi i esophageal carcinom og sammenligning af manipulerede egenskaber versus Deep Learning-modeller

I esophageal carcinom er neoadjuverende samtidig kemo-radioterapi (NA-CCRT) efterfulgt af kirurgi den nuværende standard for pleje, og der er ophobet rigelig dokumentation, der understøtter synspunktet om, at komplet patologisk respons (pCR) er en positiv prognostisk markør for forbedrede resultater. Forudsigelse af sandsynligheden for at opnå pCR før neoadjuverende behandling kunne tillade modifikation af behandlingsprotokoller for de patienter, der sandsynligvis ikke opnår pCR.

Radiomics er en ny aktør inden for billeddannelse, hvor specifikke egenskaber er afledt af intensiteten og distributionsmønsteret af pixels baseret på et område af interesse (ROI). De således ekstraherede funktioner kan derefter bruges til forudsigelsesmodellering svarende til andre -omics-datasæt. Foreløbige undersøgelser af dets nytte er blevet udført, og dets anvendelser har indtil videre fokuseret på screening og forudsigelse af overlevelse efter behandling. På grund af den multidimensionelle karakter af data ekstraheret ved hjælp af radiomik, er kunstig intelligens (AI) metoder ideelt egnede til at analysere og modellere radiomiske funktioner.

Machine Learning (ML) og Deep Learning (DL) [ved hjælp af Convolutional Neural Networks (CNN)] er begge en del af AI-rammen. I modsætning til ML er DL en ny aktør og er blevet brugt af nogle medicinske forskere til modellering ved hjælp af algoritmer af forudsigelsestype. Udover at reducere arbejdsgangen i forbindelse med radiomiks-baseret forskning væsentligt, er funktionsudvikling og modellering ved hjælp af DL immune over for virkningerne af ukorrekt ROI-afgrænsning. Den største begrænsning af DL er dog 'blackbox'-effekten, hvor det underliggende grundlag for et CNN ikke er kendt. Dette er delvist blevet mildnet ved visualisering af aktiveringskort direkte på billeddatasættet for at bevise biologisk plausibilitet af forudsigelser. Den komparative ydeevne af begge typer modellering er heller ikke kendt.

Vores mål er at undersøge sandsynligheden for pCR i vores undersøgelsespopulation ved hjælp af radiomik-baseret ML og AI-baseret modellering. Vi vil også undersøge den komparative ydeevne af begge modelleringsteknikker. For DL-baseret forudsigelsesmodellering vil vi forsøge at give biologisk plausibilitet på basis af aktiveringskort.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wollongong, Australien, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientjournaler i hvert deltagende forskningscenter fra januar 2011 til 1. maj 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG Performance Status: 0-2
  • Patienter med histopatologisk eller cytopatologisk bekræftet malignitet i spiserøret
  • Histologi: Planocellulært karcinom og adenokarcinom
  • Patienterne skal have modtaget NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation (NACCRT) efterfulgt af kirurgi
  • Alle terapeutiske interventioner (radioterapi, kemoterapi og kirurgi) leveret inden for deltagende institutioner
  • Mindst ét ​​præ-NACCRT DICOM billeddannelsesdatasæt (HRCT/18-FDG PET-CT/Stråleterapi planlægning CT) for hver patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske implantater i området af interesse
  • Patient med lokalt fremskreden sygdom eller metastatisk sygdom (T4 sygdom, fistel, metastaser)
  • Patienter med tidligere strålebehandling i samme region
  • Patienter, der udvikler en anden malignitet i spiserøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter, der gennemgår NA-CCRT efterfulgt af kirurgi
Neo-adjuverende strålebehandling via enhver teknik, der gives samtidig med Neo-adjuverende kemoterapi.
Neo-adjuverende kemoterapi, givet samtidig med neo-adjuverende strålebehandling.
Esofagektomi, udført 4-6 uger efter afslutning af Neo-Adjuverende samtidig kemostråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle modeller til at forudsige pCR baseret på præ-neoadjuverende billeddannelsesmodaliteter
Tidsramme: August 2021
August 2021
Udfør en klinisk audit af patientresultater (OS, RFS, pCR-hastighed) efter ny-adjuverende kemoradiation og esophagectomy
Tidsramme: Januar 2020
Januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Neoplasma

Kliniske forsøg med Neo-adjuverende strålebehandling

Abonner