Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsprediksjon på neoadjuvant kjemoradiasjon i esophageal cancer ved bruk av kunstig intelligens og maskinlæring (QARC)

25. desember 2022 oppdatert av: Dr Kundan Singh Chufal

Patologisk responsprediksjon for neo-adjuvant kjemoradioterapi i esophageal karsinom og sammenligning av konstruerte egenskaper versus dyplæringsmodeller

Ved spiserørskarsinom er neoadjuvant samtidig kjemo-strålebehandling (NA-CCRT) etterfulgt av kirurgi den gjeldende standarden for behandling, og det har samlet seg mye bevis som støtter oppfatningen om at fullstendig patologisk respons (pCR) er en positiv prognostisk markør for forbedrede resultater. Å forutsi sannsynligheten for å oppnå pCR før neoadjuvant behandling kan tillate modifikasjon av behandlingsprotokoller for de pasientene det er usannsynlig å oppnå pCR.

Radiomics er en ny aktør innen bildebehandling der spesifikke egenskaper er avledet fra intensiteten og distribusjonsmønsteret til piksler basert på et område av interesse (ROI). Funksjonene som er ekstrahert på denne måten kan deretter brukes til prediksjonsmodellering som ligner på andre -omics-datasett. Foreløpige undersøkelser for å undersøke dens nytte har blitt utført, og applikasjonene har så langt fokusert på screening og overlevelsesprediksjon etter behandling. På grunn av den flerdimensjonale naturen til data ekstrahert ved hjelp av radiomikser, er metoder for kunstig intelligens (AI) ideelt egnet for å analysere og modellere radiomiske egenskaper.

Machine Learning (ML) og Deep Learning (DL) [bruker Convolutional Neural Networks (CNN)] er begge en del av AI-rammeverket. I motsetning til ML, er DL en ny aktør og har blitt brukt av noen medisinske forskere for modellering ved bruk av prediksjonsalgoritmer. I tillegg til å redusere arbeidsflyten knyttet til radiomiks-basert forskning betydelig, er funksjonsteknikk og modellering ved bruk av DL immune mot effektene av feil ROI-avgrensning. Hovedbegrensningen til DL er imidlertid "blackbox"-effekten, der det underliggende grunnlaget for en CNN ikke er kjent. Dette er delvis blitt dempet ved visualisering av aktiveringskart direkte på bildedatasettet for å bevise biologisk plausibilitet av spådommer. Den komparative ytelsen til begge typer modellering er heller ikke kjent.

Målet vårt er å undersøke pCR-sannsynlighet i vår studiepopulasjon ved å bruke radiomiksbasert ML og AI-basert modellering. Vi vil også undersøke den komparative ytelsen til begge modelleringsteknikkene. For DL-basert prediksjonsmodellering vil vi forsøke å gi biologisk plausibilitet på grunnlag av aktiveringskart.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wollongong, Australia, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientjournaler i hvert deltakende forskningssenter fra januar 2011 til 1. mai 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECOG Ytelsesstatus: 0-2
  • Pasienter med histopatologisk eller cytopatologisk bekreftet malignitet i spiserøret
  • Histologi: Plateepitelkarsinom og adenokarsinom
  • Pasienter bør ha fått NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation (NACCRT) etterfulgt av kirurgi
  • Alle terapeutiske intervensjoner (radioterapi, kjemoterapi og kirurgi) levert innen deltakende institusjoner
  • Minst ett pre-NACCRT DICOM bildedatasett (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ Radiotherapy planning CT) for hver pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metalliske implantater i området av interesse
  • Pasient med lokalt avansert sykdom eller metastatisk sykdom (T4 sykdom, fistel, metastaser)
  • Pasienter med tidligere strålebehandling i samme region
  • Pasienter som utvikler en andre malignitet i spiserøret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter som gjennomgår NA-CCRT etterfulgt av kirurgi
Neo-adjuvant strålebehandling via hvilken som helst teknikk, gitt samtidig med neo-adjuvant kjemoterapi.
Neo-adjuvant kjemoterapi, gitt samtidig med neo-adjuvant strålebehandling.
Esofagektomi, utført 4-6 uker etter fullføring av Neo-Adjuvant Samtidig ChemoRadiation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle modeller for å forutsi pCR basert på pre-neoadjuvante avbildningsmodaliteter
Tidsramme: August 2021
August 2021
Utfør en klinisk revisjon av pasientresultater (OS, RFS, pCR-rate) etter ny adjuvant kjemoradiasjon og esofagektomi
Tidsramme: Januar 2020
Januar 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i spiserøret

Kliniske studier på Neo-adjuvant strålebehandling

3
Abonnere