Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svarsförutsägelse för neoadjuvant kemoradiation i matstrupscancer med hjälp av artificiell intelligens och maskininlärning (QARC)

25 december 2022 uppdaterad av: Dr Kundan Singh Chufal

Patologisk respons förutsägelse av neo-adjuvant kemoradioterapi vid matstrupscancer och jämförelse av tekniska egenskaper kontra modeller för djupinlärning

I matstrupscancer är neoadjuvant samtidig kemo-radioterapi (NA-CCRT) följt av kirurgi den nuvarande standarden för vård och gott om bevis har samlats som stödjer uppfattningen att fullständigt patologiskt svar (pCR) är en positiv prognostisk markör för förbättrade resultat. Att förutsäga sannolikheten för att uppnå pCR före neoadjuvant behandling kan tillåta modifiering av behandlingsprotokoll för de patienter som sannolikt inte kommer att uppnå pCR.

Radiomics är en ny aktör inom bildbehandling där specifika egenskaper härleds från intensiteten och distributionsmönstret för pixlar baserat på en region av intresse (ROI). De sålunda extraherade funktionerna kan sedan användas för förutsägelsemodellering liknande andra -omics-datauppsättningar. Preliminära undersökningar för att undersöka dess användbarhet har utförts och dess tillämpningar har hittills fokuserat på screening och överlevnadsförutsägelse efter behandling. På grund av den flerdimensionella karaktären hos data som extraheras med radiomik är metoderna för artificiell intelligens (AI) idealiskt lämpade för att analysera och modellera radiomikrofoniska egenskaper.

Machine Learning (ML) och Deep Learning (DL) [använder Convolutional Neural Networks (CNN)] är båda en del av AI-ramverket. Till skillnad från ML är DL en ny deltagare och har använts av vissa medicinska forskare för modellering med algoritmer av prediktionstyp. Förutom att avsevärt minska arbetsflödet i samband med radiomik-baserad forskning, är funktionsteknik och modellering med DL immuna mot effekterna av felaktig ROI-avgränsning. Den huvudsakliga begränsningen för DL är dock "blackbox"-effekten, där den underliggande grunden för ett CNN inte är känd. Detta har delvis mildrats genom visualisering av aktiveringskartor direkt på bilddatauppsättningen för att bevisa biologisk rimlighet för förutsägelser. Den jämförande prestandan för båda typerna av modellering är inte heller känd.

Vårt mål är att undersöka pCR-sannolikhet i vår studiepopulation med hjälp av radiomik-baserad ML och AI-baserad modellering. Vi kommer också att undersöka den jämförande prestandan för båda modelleringsteknikerna. För DL-baserad prediktionsmodellering kommer vi att försöka tillhandahålla biologisk rimlighet på basis av aktiveringskartor.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wollongong, Australien, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientjournaler i varje deltagande forskningscenter från januari 2011 till 1 maj 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ECOG-prestandastatus: 0-2
  • Patienter med histopatologisk eller cytopatologisk bekräftad malignitet i matstrupen
  • Histologi: Skivepitelcancer och Adenocarcinom
  • Patienterna bör ha fått NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation (NACCRT) följt av kirurgi
  • Alla terapeutiska interventioner (radioterapi, kemoterapi & kirurgi) levereras inom deltagande institutioner
  • Minst en pre-NACCRT DICOM-bilddatauppsättning (HRCT/18-FDG PET-CT/Strålbehandlingsplanering CT) för varje patient

Exklusions kriterier:

  • Patienter med metallimplantat i området av intresse
  • Patient med lokalt avancerad sjukdom eller metastaserande sjukdom (T4-sjukdom, fistel, metastaser)
  • Patienter med tidigare strålbehandlingshistoria i samma region
  • Patienter som utvecklar en andra malignitet i matstrupen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter som genomgår NA-CCRT följt av kirurgi
Neo-adjuvant strålbehandling med valfri teknik, som ges samtidigt med neo-adjuvant kemoterapi.
Neo-adjuvant kemoterapi, ges samtidigt med neo-adjuvant strålbehandling.
Esofagektomi, utförd 4-6 veckor efter avslutad Neo-adjuvant samtidig kemostråling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckla modeller för att förutsäga PCR baserat på pre-neoadjuvanta avbildningsmodaliteter
Tidsram: Augusti 2021
Augusti 2021
Utför en klinisk revision av patientresultat (OS, RFS, pCR-hastighet) efter ny adjuvant kemoradiation och esofagektomi
Tidsram: Januari 2020
Januari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal neoplasm

Kliniska prövningar på Neo-adjuvant strålbehandling

Prenumerera