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Previsão de resposta à quimiorradiação neoadjuvante no câncer de esôfago usando inteligência artificial e aprendizado de máquina (QARC)

25 de dezembro de 2022 atualizado por: Dr Kundan Singh Chufal

Previsão de resposta patológica à quimiorradioterapia neoadjuvante em carcinoma esofágico e comparação de recursos projetados versus modelos de aprendizado profundo

No carcinoma esofágico, a quimiorradioterapia concomitante neoadjuvante (NA-CCRT) seguida de cirurgia é o padrão de tratamento atual e amplas evidências se acumularam apoiando a visão de que a resposta patológica completa (pCR) é um marcador prognóstico positivo para melhores resultados. Prever a probabilidade de alcançar pCR antes do tratamento neoadjuvante pode permitir a modificação de protocolos de tratamento para aqueles pacientes que provavelmente não atingirão pCR.

A radiômica é um novo participante no campo da geração de imagens, onde características específicas são derivadas da intensidade e do padrão de distribuição de pixels com base em uma região de interesse (ROI). Os recursos assim extraídos podem ser usados ​​para modelagem de previsão semelhante a outros conjuntos de dados -omics. Investigações preliminares examinando sua utilidade foram realizadas e suas aplicações até agora se concentraram na triagem e previsão de sobrevida após o tratamento. Devido à natureza multidimensional dos dados extraídos usando radiômica, os métodos de Inteligência Artificial (IA) são ideais para analisar e modelar recursos radiômicos.

Machine Learning (ML) e Deep Learning (DL) [utilizando redes neurais convolucionais (CNN)] fazem parte da estrutura de IA. Em contraste com o ML, o DL é um novo entrante e tem sido utilizado por alguns pesquisadores médicos para modelagem usando algoritmos do tipo predição. Além de reduzir significativamente o fluxo de trabalho associado à pesquisa baseada em Radiomics, a engenharia de recursos e a modelagem usando DL são imunes aos efeitos do delineamento incorreto do ROI. No entanto, a principal limitação do DL é o efeito 'caixa preta', no qual a base subjacente de uma CNN não é conhecida. Isso foi mitigado em parte pela visualização de mapas de ativação diretamente no conjunto de dados de imagem para provar a plausibilidade biológica das previsões. O desempenho comparativo de ambos os tipos de modelagem também não é conhecido.

Nosso objetivo é investigar a probabilidade de PCR em nossa população de estudo usando ML baseado em radiômica e modelagem baseada em IA. Também investigaremos o desempenho comparativo de ambas as técnicas de modelagem. Para modelagem de predição baseada em DL, tentaremos fornecer plausibilidade biológica com base em mapas de ativação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wollongong, Austrália, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registros de pacientes em cada centro de pesquisa participante de janeiro de 2011 a 1º de maio de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho ECOG: 0-2
  • Pacientes com malignidade histopatológica ou citopatológica confirmada do esôfago
  • Histologia: Carcinoma de Células Escamosas e Adenocarcinoma
  • Os pacientes deveriam ter recebido Quimiorradiação Concorrente NeoAdjuvante (NACCRT) seguida de Cirurgia
  • Todas as intervenções terapêuticas (radioterapia, quimioterapia e cirurgia) realizadas nas instituições participantes
  • Pelo menos um conjunto de dados de imagem pré-NACCRT DICOM (HRCT/18-FDG PET-CT/TC de planejamento de radioterapia) para cada paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com algum implante metálico na região de interesse
  • Paciente com doença localmente avançada ou doença metastática (doença T4, fístula, metástases)
  • Pacientes com história prévia de radioterapia na mesma região
  • Pacientes que desenvolvem uma segunda malignidade no esôfago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes submetidos a NA-CCRT seguidos de cirurgia
Radioterapia Neo-Adjuvante através de qualquer técnica, administrada concomitantemente com Quimioterapia Neo-Adjuvante.
Quimioterapia Neo-Adjuvante, administrada concomitantemente com Radioterapia Neo-Adjuvante.
Esofagectomia, realizada 4-6 semanas após a conclusão da quimiorradiação concomitante neo-adjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolver modelos para prever PCR com base em modalidades de imagem pré-neoadjuvantes
Prazo: Agosto de 2021
Agosto de 2021
Realize uma auditoria clínica dos resultados do paciente (OS, RFS, taxa de pCR) após quimiorradiação e esofagectomia com novo adjuvante
Prazo: Janeiro de 2020
Janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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