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Prédiction de la réponse à la chimioradiothérapie néoadjuvante dans le cancer de l'œsophage à l'aide de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique (QARC)

25 décembre 2022 mis à jour par: Dr Kundan Singh Chufal

Prédiction de la réponse pathologique à la chimioradiothérapie néo-adjuvante dans le carcinome de l'œsophage et comparaison des caractéristiques techniques par rapport aux modèles d'apprentissage en profondeur

Dans le carcinome de l'œsophage, la radiochimiothérapie concomitante néoadjuvante (NA-CCRT) suivie d'une intervention chirurgicale est la norme de soins actuelle et de nombreuses preuves se sont accumulées pour étayer l'opinion selon laquelle la réponse pathologique complète (pCR) est un marqueur pronostique positif pour de meilleurs résultats. Prédire la probabilité d'obtenir une pCR avant le traitement néoadjuvant pourrait permettre de modifier les protocoles de traitement pour les patients peu susceptibles d'atteindre une pCR.

Radiomics est un nouvel entrant dans le domaine de l'imagerie où des caractéristiques spécifiques sont dérivées de l'intensité et du modèle de distribution des pixels en fonction d'une région d'intérêt (ROI). Les caractéristiques ainsi extraites peuvent ensuite être utilisées pour la modélisation de prédiction similaire à d'autres ensembles de données -omiques. Des recherches préliminaires examinant son utilité ont été réalisées et ses applications se sont jusqu'à présent concentrées sur le dépistage et la prédiction de la survie après traitement. En raison de la nature multidimensionnelle des données extraites à l'aide de la radiomique, les méthodes d'intelligence artificielle (IA) sont parfaitement adaptées à l'analyse et à la modélisation des caractéristiques radiomiques.

L'apprentissage automatique (ML) et l'apprentissage en profondeur (DL) [utilisant les réseaux de neurones convolutifs (CNN)] font tous deux partie du cadre de l'IA. Contrairement à ML, DL est un nouvel entrant et a été utilisé par certains chercheurs médicaux pour la modélisation à l'aide d'algorithmes de type prédiction. En plus de réduire considérablement le flux de travail associé à la recherche basée sur Radiomics, l'ingénierie et la modélisation des fonctionnalités à l'aide de DL sont à l'abri des effets d'une délimitation incorrecte du retour sur investissement. Cependant, la principale limitation de DL est l'effet «boîte noire», dans lequel la base sous-jacente d'un CNN n'est pas connue. Cela a été atténué en partie par la visualisation des cartes d'activation directement sur l'ensemble de données d'image pour prouver la plausibilité biologique des prédictions. Les performances comparées des deux types de modélisation ne sont pas non plus connues.

Notre objectif est d'étudier la probabilité de pCR dans notre population d'étude à l'aide d'une modélisation basée sur la radiomique et sur l'IA. Nous étudierons également les performances comparatives des deux techniques de modélisation. Pour la modélisation de prédiction basée sur DL, nous tenterons de fournir une plausibilité biologique sur la base de cartes d'activation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Wollongong, Australie, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dossiers patients dans chaque centre de recherche participant de janvier 2011 au 1er mai 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Statut de performance ECOG : 0-2
  • Patients présentant une malignité confirmée histopathologique ou cytopathologique de l'œsophage
  • Histologie : carcinome épidermoïde et adénocarcinome
  • Les patients doivent avoir reçu une chimioradiothérapie concomitante néoadjuvante (NACCRT) suivie d'une chirurgie
  • Toutes les interventions thérapeutiques (Radiothérapie, Chimiothérapie & Chirurgie) réalisées au sein des établissements participants
  • Au moins un ensemble de données d'imagerie DICOM pré-NACCRT (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ Radiotherapy planning CT) pour chaque patient

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des implants métalliques dans la région d'intérêt
  • Patient avec une maladie localement avancée ou une maladie métastatique (maladie T4, fistule, métastases)
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la même région
  • Patients développant une deuxième tumeur maligne dans l'œsophage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients subissant une NA-CCRT suivie d'une chirurgie
Radiothérapie néo-adjuvante par n'importe quelle technique, administrée en même temps que la chimiothérapie néo-adjuvante.
Chimiothérapie néo-adjuvante, délivrée en même temps que la radiothérapie néo-adjuvante.
Oesophagectomie, réalisée 4 à 6 semaines après la fin de la chimioradiothérapie concomitante néo-adjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développer des modèles pour prédire la pCR sur la base des modalités d'imagerie pré-néoadjuvante
Délai: Août 2021
Août 2021
Effectuer un audit clinique des résultats des patients (OS, RFS, taux de pCR) après une nouvelle chimioradiothérapie adjuvante et une œsophagectomie
Délai: Janvier 2020
Janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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