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인공지능과 기계학습을 이용한 식도암의 선행 화학방사선 요법에 대한 반응 예측 (QARC)

2022년 12월 25일 업데이트: Dr Kundan Singh Chufal

식도암에서 신보조 화학방사선요법에 대한 병리학적 반응 예측 및 공학적 특징 대 딥러닝 모델의 비교

식도 암종에서 수술에 이은 신보조 동시 화학 방사선 요법(NA-CCRT)은 현재 치료 표준이며 완전 병리학적 반응(pCR)이 개선된 결과에 대한 긍정적인 예후 마커라는 견해를 뒷받침하는 충분한 증거가 축적되었습니다. 신보강 치료 전에 pCR을 달성할 확률을 예측하면 pCR을 달성할 가능성이 없는 환자에 대한 치료 프로토콜을 수정할 수 있습니다.

Radiomics는 ROI(관심 영역)를 기반으로 픽셀의 강도 및 분포 패턴에서 특정 기능을 파생하는 이미징 분야의 새로운 진입자입니다. 이렇게 추출된 기능은 다른 -omics 데이터 세트와 유사한 예측 모델링에 사용할 수 있습니다. 그 유용성에 대한 예비 조사가 수행되었으며 그 적용은 지금까지 치료 후 선별 및 생존 예측에 중점을 두었습니다. 방사성학을 사용하여 추출한 데이터의 다차원적 특성으로 인해 인공 지능(AI) 방법은 방사성 기능을 분석하고 모델링하는 데 이상적입니다.

기계 학습(ML) 및 딥 러닝(DL)[컨볼루션 신경망(CNN) 활용]은 모두 AI 프레임워크의 일부입니다. ML과 달리 DL은 새로운 진입자이며 예측 유형 알고리즘을 사용하여 모델링하기 위해 일부 의학 연구원에 의해 활용되었습니다. Radiomics 기반 연구와 관련된 작업 흐름을 크게 줄이는 것 외에도 DL을 사용한 기능 엔지니어링 및 모델링은 잘못된 ROI 묘사의 영향을 받지 않습니다. 그러나 DL의 주요 한계는 CNN의 기본 기반을 알 수 없는 '블랙박스' 효과입니다. 이것은 예측의 생물학적 타당성을 증명하기 위해 이미지 데이터 세트에서 직접 활성화 맵을 시각화함으로써 부분적으로 완화되었습니다. 두 모델링 유형의 비교 성능도 알 수 없습니다.

우리의 목표는 방사성 기반 ML 및 AI 기반 모델링을 사용하여 연구 모집단에서 pCR 확률을 조사하는 것입니다. 또한 두 모델링 기술의 비교 성능을 조사할 것입니다. DL 기반 예측 모델링의 경우 활성화 맵을 기반으로 생물학적 타당성을 제공하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 1월부터 2020년 5월 1일까지 각 참여 연구 센터의 환자 기록

설명

포함 기준:

  • ECOG 수행 상태: 0-2
  • 식도의 조직병리학적 또는 세포병리학적으로 확인된 악성종양이 있는 환자
  • 조직학: 편평 세포 암종 및 선암종
  • 환자는 NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation(NACCRT)에 이어 수술을 받아야 합니다.
  • 참여 기관 내에서 제공되는 모든 치료적 개입(방사선 요법, 화학 요법 및 수술)
  • 각 환자에 대해 하나 이상의 pre-NACCRT DICOM 영상 데이터 세트(HRCT/ 18-FDG PET-CT/ 방사선 치료 계획 CT)

제외 기준:

  • 관심 영역에 금속 임플란트가 있는 환자
  • 국소 진행성 질환 또는 전이성 질환(T4 질환, 누공, 전이)이 있는 환자
  • 동일 부위에 방사선 치료 이력이 있는 환자
  • 식도에 두 번째 악성 종양이 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
NA-CCRT 후 수술을 받는 환자
모든 기술을 통한 신보강 방사선요법은 신보강 화학요법과 동시에 제공됩니다.
신보강 방사선요법과 동시에 시행되는 신보강 화학요법.
식도절제술, Neo-Adjuvant Concurrent ChemoRadiation 완료 후 4-6주 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신보조제 전 이미징 방식을 기반으로 pCR을 예측하는 모델 개발
기간: 2021년 8월
2021년 8월
새로운 보조 화학방사선 요법 및 식도 절제술 후 환자 결과(OS, RFS, pCR 속도)에 대한 임상 감사 수행
기간: 2020년 1월
2020년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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