- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04489368
인공지능과 기계학습을 이용한 식도암의 선행 화학방사선 요법에 대한 반응 예측 (QARC)
식도암에서 신보조 화학방사선요법에 대한 병리학적 반응 예측 및 공학적 특징 대 딥러닝 모델의 비교
식도 암종에서 수술에 이은 신보조 동시 화학 방사선 요법(NA-CCRT)은 현재 치료 표준이며 완전 병리학적 반응(pCR)이 개선된 결과에 대한 긍정적인 예후 마커라는 견해를 뒷받침하는 충분한 증거가 축적되었습니다. 신보강 치료 전에 pCR을 달성할 확률을 예측하면 pCR을 달성할 가능성이 없는 환자에 대한 치료 프로토콜을 수정할 수 있습니다.
Radiomics는 ROI(관심 영역)를 기반으로 픽셀의 강도 및 분포 패턴에서 특정 기능을 파생하는 이미징 분야의 새로운 진입자입니다. 이렇게 추출된 기능은 다른 -omics 데이터 세트와 유사한 예측 모델링에 사용할 수 있습니다. 그 유용성에 대한 예비 조사가 수행되었으며 그 적용은 지금까지 치료 후 선별 및 생존 예측에 중점을 두었습니다. 방사성학을 사용하여 추출한 데이터의 다차원적 특성으로 인해 인공 지능(AI) 방법은 방사성 기능을 분석하고 모델링하는 데 이상적입니다.
기계 학습(ML) 및 딥 러닝(DL)[컨볼루션 신경망(CNN) 활용]은 모두 AI 프레임워크의 일부입니다. ML과 달리 DL은 새로운 진입자이며 예측 유형 알고리즘을 사용하여 모델링하기 위해 일부 의학 연구원에 의해 활용되었습니다. Radiomics 기반 연구와 관련된 작업 흐름을 크게 줄이는 것 외에도 DL을 사용한 기능 엔지니어링 및 모델링은 잘못된 ROI 묘사의 영향을 받지 않습니다. 그러나 DL의 주요 한계는 CNN의 기본 기반을 알 수 없는 '블랙박스' 효과입니다. 이것은 예측의 생물학적 타당성을 증명하기 위해 이미지 데이터 세트에서 직접 활성화 맵을 시각화함으로써 부분적으로 완화되었습니다. 두 모델링 유형의 비교 성능도 알 수 없습니다.
우리의 목표는 방사성 기반 ML 및 AI 기반 모델링을 사용하여 연구 모집단에서 pCR 확률을 조사하는 것입니다. 또한 두 모델링 기술의 비교 성능을 조사할 것입니다. DL 기반 예측 모델링의 경우 활성화 맵을 기반으로 생물학적 타당성을 제공하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ECOG 수행 상태: 0-2
- 식도의 조직병리학적 또는 세포병리학적으로 확인된 악성종양이 있는 환자
- 조직학: 편평 세포 암종 및 선암종
- 환자는 NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation(NACCRT)에 이어 수술을 받아야 합니다.
- 참여 기관 내에서 제공되는 모든 치료적 개입(방사선 요법, 화학 요법 및 수술)
- 각 환자에 대해 하나 이상의 pre-NACCRT DICOM 영상 데이터 세트(HRCT/ 18-FDG PET-CT/ 방사선 치료 계획 CT)
제외 기준:
- 관심 영역에 금속 임플란트가 있는 환자
- 국소 진행성 질환 또는 전이성 질환(T4 질환, 누공, 전이)이 있는 환자
- 동일 부위에 방사선 치료 이력이 있는 환자
- 식도에 두 번째 악성 종양이 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스터디 그룹
NA-CCRT 후 수술을 받는 환자
|
모든 기술을 통한 신보강 방사선요법은 신보강 화학요법과 동시에 제공됩니다.
신보강 방사선요법과 동시에 시행되는 신보강 화학요법.
식도절제술, Neo-Adjuvant Concurrent ChemoRadiation 완료 후 4-6주 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신보조제 전 이미징 방식을 기반으로 pCR을 예측하는 모델 개발
기간: 2021년 8월
|
2021년 8월
|
새로운 보조 화학방사선 요법 및 식도 절제술 후 환자 결과(OS, RFS, pCR 속도)에 대한 임상 감사 수행
기간: 2020년 1월
|
2020년 1월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식도 신생물에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
신 보조 방사선 요법에 대한 임상 시험
-
Chengchu ZhuSun Yat-sen University; Fudan University알려지지 않은
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
-
Symetis SA종료됨
-
Lawson Health Research InstituteAbbott완전한
-
Seung-Jung ParkThe CardioVascular Research Foundation (CVRF)아직 모집하지 않음
-
Jilin Venus Haoyue Medtech Limited아직 모집하지 않음