Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie odpowiedzi na neoadjuwantową chemioradioterapię w raku przełyku z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego (QARC)

25 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Kundan Singh Chufal

Prognozowanie odpowiedzi patologicznej na chemioradioterapię neoadjuwantową w raku przełyku i porównanie cech inżynieryjnych z modelami głębokiego uczenia

W raku przełyku współbieżna chemio-radioterapia neoadiuwantowa (NA-CCRT), po której następuje operacja, jest obecnie standardem postępowania i zgromadzono wiele dowodów potwierdzających pogląd, że całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) jest pozytywnym wskaźnikiem prognostycznym dla lepszych wyników leczenia. Przewidywanie prawdopodobieństwa uzyskania pCR przed rozpoczęciem leczenia neoadiuwantowego mogłoby pozwolić na modyfikację protokołów leczenia dla tych pacjentów, u których prawdopodobieństwo uzyskania pCR jest niewielkie.

Radiomics to nowy podmiot w dziedzinie obrazowania, w którym określone cechy są uzyskiwane z intensywności i wzorca rozkładu pikseli w oparciu o obszar zainteresowania (ROI). Wyodrębnione w ten sposób cechy można następnie wykorzystać do modelowania predykcyjnego, podobnie jak w przypadku innych zestawów danych -omics. Przeprowadzono wstępne badania oceniające jego przydatność, a jego zastosowania koncentrowały się dotychczas na badaniach przesiewowych i przewidywaniu przeżycia po leczeniu. Ze względu na wielowymiarowy charakter danych pozyskiwanych za pomocą radiomiki, metody sztucznej inteligencji (AI) idealnie nadają się do analizy i modelowania cech radiomicznych.

Uczenie maszynowe (ML) i uczenie głębokie (DL) [wykorzystujące konwolucyjne sieci neuronowe (CNN)] są częścią struktury AI. W przeciwieństwie do ML, DL jest nowym uczestnikiem i został wykorzystany przez niektórych badaczy medycznych do modelowania przy użyciu algorytmów typu przewidywania. Oprócz znacznego ograniczenia przepływu pracy związanego z badaniami opartymi na radiomice, inżynieria cech i modelowanie przy użyciu DL są odporne na skutki nieprawidłowego wyznaczenia ROI. Jednak głównym ograniczeniem DL jest efekt „czarnej skrzynki”, w którym podstawa CNN nie jest znana. Zostało to częściowo złagodzone dzięki wizualizacji map aktywacji bezpośrednio na zbiorze danych obrazu, aby udowodnić biologiczną wiarygodność przewidywań. Nie jest również znana porównawcza wydajność obu typów modelowania.

Naszym celem jest zbadanie prawdopodobieństwa pCR w naszej badanej populacji przy użyciu modelowania ML i AI opartego na radiomice. Zbadamy również porównawczą wydajność obu technik modelowania. W przypadku modelowania predykcyjnego opartego na DL postaramy się zapewnić wiarygodność biologiczną na podstawie map aktywacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wollongong, Australia, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów w każdym uczestniczącym ośrodku badawczym od stycznia 2011 r. do 1 maja 2020 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan wydajności ECOG: 0-2
  • Pacjenci z histopatologicznie lub cytopatologicznie potwierdzonym nowotworem złośliwym przełyku
  • Histologia: rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak
  • Pacjenci powinni otrzymać równoczesną chemioradioterapię neoadiuwantową (NACCRT), a następnie operację
  • Wszystkie interwencje terapeutyczne (radioterapia, chemioterapia i chirurgia) realizowane w uczestniczących instytucjach
  • Co najmniej jeden zestaw danych obrazowania DICOM przed NACCRT (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ CT planowania radioterapii) dla każdego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metalowymi implantami w obszarze zainteresowania
  • Pacjent z miejscowo zaawansowaną chorobą lub chorobą z przerzutami (choroba T4, przetoka, przerzuty)
  • Pacjenci z wcześniejszą radioterapią w tym samym regionie
  • Pacjenci, u których rozwinął się drugi nowotwór złośliwy w przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci poddawani NA-CCRT, a następnie operacja
Neoadiuwantowa radioterapia dowolną techniką, prowadzona jednocześnie z neoadiuwantową chemioterapią.
Chemioterapia neoadjuwantowa, stosowana jednocześnie z radioterapią neoadiuwantową.
Wycięcie przełyku, wykonane 4-6 tygodni po zakończeniu neoadiuwantowej równoczesnej radiochemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracuj modele do przewidywania pCR w oparciu o metody obrazowania przed neoadjuwantem
Ramy czasowe: Sierpień 2021 r
Sierpień 2021 r
Przeprowadź audyt kliniczny wyników pacjentów (OS, RFS, wskaźnik pCR) po chemioradioterapii nowej adjuwantu i resekcji przełyku
Ramy czasowe: Styczeń 2020 r
Styczeń 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia neoadiuwantowa

3
Subskrybuj