Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование ответа на неоадъювантную химиолучевую терапию при раке пищевода с использованием искусственного интеллекта и машинного обучения (QARC)

25 декабря 2022 г. обновлено: Dr Kundan Singh Chufal

Прогнозирование патологического ответа на неоадъювантную химиолучевую терапию при карциноме пищевода и сравнение инженерных характеристик с моделями глубокого обучения

При карциноме пищевода неоадъювантная одновременная химиолучевая терапия (NA-CCRT) с последующей операцией является текущим стандартом лечения, и накоплено достаточно доказательств, подтверждающих точку зрения, что полный патологический ответ (pCR) является положительным прогностическим маркером для улучшения исходов. Прогнозирование вероятности достижения пПО до неоадъювантного лечения может позволить модифицировать протоколы лечения для тех пациентов, которые вряд ли достигнут пПО.

Radiomics — это новичок в области обработки изображений, в котором специфические особенности определяются интенсивностью и характером распределения пикселей на основе интересующей области (ROI). Извлеченные таким образом признаки можно затем использовать для прогнозного моделирования, аналогичного другим наборам данных omics. Были проведены предварительные исследования, изучающие его полезность, и до сих пор его применение было сосредоточено на скрининге и прогнозировании выживаемости после лечения. Из-за многомерного характера данных, извлекаемых с помощью радиомики, методы искусственного интеллекта (ИИ) идеально подходят для анализа и моделирования радиомикроскопических характеристик.

Машинное обучение (ML) и глубокое обучение (DL) [с использованием сверточных нейронных сетей (CNN)] являются частью структуры ИИ. В отличие от машинного обучения, глубокое обучение является новичком и используется некоторыми медицинскими исследователями для моделирования с использованием алгоритмов прогнозного типа. Помимо значительного сокращения рабочего процесса, связанного с исследованиями на основе Radiomics, разработка функций и моделирование с использованием DL невосприимчивы к последствиям неправильного определения границ области интереса. Однако основным ограничением DL является эффект «черного ящика», при котором неизвестна лежащая в основе CNN основа. Это было частично смягчено визуализацией карт активации непосредственно в наборе данных изображений, чтобы доказать биологическую правдоподобность прогнозов. Сравнительная производительность обоих типов моделирования также неизвестна.

Наша цель - исследовать вероятность pCR в нашей исследуемой популяции с использованием моделирования на основе радиомики и ИИ. Мы также исследуем сравнительную производительность обоих методов моделирования. Для моделирования прогнозирования на основе DL мы попытаемся обеспечить биологическую достоверность на основе карт активации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wollongong, Австралия, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Записи пациентов в каждом участвующем исследовательском центре с января 2011 г. по 1 мая 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Статус производительности ECOG: 0-2
  • Пациенты с гистопатологическим или цитопатологическим подтвержденным злокачественным новообразованием пищевода
  • Гистология: плоскоклеточный рак и аденокарцинома.
  • Пациенты должны были получить неоадъювантную параллельную химиолучевую терапию (NACCRT) с последующей операцией.
  • Все терапевтические вмешательства (лучевая терапия, химиотерапия и хирургия), проводимые в участвующих учреждениях
  • По крайней мере, один набор данных изображений DICOM до NACCRT (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ CT для планирования лучевой терапии) для каждого пациента

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми металлическими имплантатами в интересующей области
  • Пациент с местнораспространенным заболеванием или метастатическим заболеванием (болезнь Т4, фистула, метастазы)
  • Пациенты с предшествующей лучевой терапией в том же регионе
  • Пациенты, у которых развивается вторая злокачественная опухоль в пищеводе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты, перенесшие NA-CCRT с последующей операцией
Неоадъювантная лучевая терапия любым методом, проводимая одновременно с неоадъювантной химиотерапией.
Неоадъювантная химиотерапия, проводимая одновременно с неоадъювантной лучевой терапией.
Эзофагэктомия, выполненная через 4-6 недель после завершения неоадъювантной одновременной химиолучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать модели для прогнозирования пПО на основе пренеоадъювантных методов визуализации
Временное ограничение: Август 2021 г.
Август 2021 г.
Проведите клинический аудит результатов лечения пациентов (ОВ, РФС, частота пПО) после новой адъювантной химиолучевой терапии и эзофагэктомии.
Временное ограничение: Январь 2020 г.
Январь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неоадъювантная лучевая терапия

Подписаться