Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsvoorspelling op neoadjuvante chemoradiatie bij slokdarmkanker met behulp van kunstmatige intelligentie en machinaal leren (QARC)

25 december 2022 bijgewerkt door: Dr Kundan Singh Chufal

Voorspelling van pathologische respons op neo-adjuvante chemoradiotherapie bij slokdarmcarcinoom en vergelijking van technische functies versus deep learning-modellen

Bij slokdarmcarcinoom is neoadjuvante gelijktijdige chemo-radiotherapie (NA-CCRT) gevolgd door chirurgie de huidige zorgstandaard en er is voldoende bewijs verzameld dat de opvatting ondersteunt dat volledige pathologische respons (pCR) een positieve prognostische marker is voor verbeterde resultaten. Het voorspellen van de kans op het bereiken van pCR voorafgaand aan neoadjuvante behandeling zou het mogelijk kunnen maken om behandelingsprotocollen aan te passen voor die patiënten die waarschijnlijk geen pCR zullen bereiken.

Radiomics is een nieuwkomer op het gebied van beeldvorming waarbij specifieke kenmerken worden afgeleid van de intensiteit en het distributiepatroon van pixels op basis van een interessegebied (ROI). De aldus geëxtraheerde kenmerken kunnen vervolgens worden gebruikt voor voorspellingsmodellering, vergelijkbaar met andere -omics-datasets. Er zijn voorbereidende onderzoeken uitgevoerd om het nut ervan te onderzoeken en de toepassingen ervan waren tot nu toe gericht op screening en overlevingsvoorspelling na behandeling. Vanwege de multidimensionale aard van gegevens die met behulp van radiomics worden geëxtraheerd, zijn methoden van kunstmatige intelligentie (AI) bij uitstek geschikt voor het analyseren en modelleren van radiomische kenmerken.

Machine Learning (ML) en Deep Learning (DL) [gebruikmakend van Convolutional Neural Networks (CNN)] maken beide deel uit van het AI-framework. In tegenstelling tot ML is DL een nieuwkomer en wordt het door sommige medische onderzoekers gebruikt voor modellering met behulp van algoritmen van het voorspellingstype. Naast het aanzienlijk verminderen van de workflow die gepaard gaat met op Radiomics gebaseerd onderzoek, zijn feature engineering en modellering met behulp van DL immuun voor de effecten van onjuiste ROI-afbakening. De belangrijkste beperking van DL is echter het 'blackbox'-effect, waarbij de onderliggende basis van een CNN niet bekend is. Dit is gedeeltelijk verzacht door de visualisatie van activeringskaarten rechtstreeks op de beelddataset om de biologische plausibiliteit van voorspellingen te bewijzen. De vergelijkende prestaties van beide soorten modellering zijn ook niet bekend.

Ons doel is om de pCR-waarschijnlijkheid in onze studiepopulatie te onderzoeken met behulp van op radiomics gebaseerde ML en op AI gebaseerde modellering. We zullen ook de vergelijkende prestaties van beide modelleringstechnieken onderzoeken. Voor op DL gebaseerde voorspellingsmodellering zullen we proberen biologische plausibiliteit te verschaffen op basis van activeringskaarten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wollongong, Australië, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntendossiers in elk deelnemend onderzoekscentrum van januari 2011 tot 1 mei 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ECOG-prestatiestatus: 0-2
  • Patiënten met histopathologisch of cytopathologisch bevestigde maligniteit van de slokdarm
  • Histologie: plaveiselcelcarcinoom en adenocarcinoom
  • Patiënten hadden NeoAdjuvant Concurrent Chemoradiation (NACCRT) gevolgd door chirurgie moeten hebben gekregen
  • Alle therapeutische interventies (Radiotherapie, Chemotherapie & Chirurgie) geleverd binnen deelnemende instellingen
  • Ten minste één pre-NACCRT DICOM-beeldgegevensset (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ Radiotherapie planning CT) voor elke patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten in het interessegebied
  • Patiënt met lokaal gevorderde ziekte of gemetastaseerde ziekte (T4-ziekte, fistel, metastasen)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in dezelfde regio
  • Patiënten die een tweede maligniteit in de slokdarm ontwikkelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten die NA-CCRT ondergaan, gevolgd door een operatie
Neo-adjuvante radiotherapie via elke techniek, gelijktijdig toegediend met neo-adjuvante chemotherapie.
Neo-adjuvante chemotherapie, gelijktijdig toegediend met neo-adjuvante radiotherapie.
Slokdarmresectie, uitgevoerd 4-6 weken na voltooiing van neo-adjuvante gelijktijdige chemoradiatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel modellen om pCR te voorspellen op basis van pre-neoadjuvante beeldvormingsmodaliteiten
Tijdsspanne: Augustus 2021
Augustus 2021
Voer een klinische audit uit van patiëntresultaten (OS, RFS, pCR-percentage) na nieuwe adjuvante chemoradiatie en slokdarmresectie
Tijdsspanne: Januari 2020
Januari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neo-adjuvante radiotherapie

3
Abonneren