Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odezvy na neoadjuvantní chemoradiaci u rakoviny jícnu pomocí umělé inteligence a strojového učení (QARC)

25. prosince 2022 aktualizováno: Dr Kundan Singh Chufal

Predikce patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoradioterapii u karcinomu jícnu a srovnání uměle vytvořených funkcí s modely hlubokého učení

U karcinomu jícnu je neoadjuvantní souběžná chemoradioterapie (NA-CCRT) následovaná chirurgickým zákrokem současným standardem péče a nashromáždil se dostatek důkazů podporujících názor, že kompletní patologická odpověď (pCR) je pozitivním prognostickým markerem pro lepší výsledky. Predikce pravděpodobnosti dosažení pCR před neoadjuvantní léčbou by mohla umožnit modifikaci léčebných protokolů u těch pacientů, u kterých je nepravděpodobné, že by dosáhli pCR.

Radiomics je novým hráčem na poli zobrazování, kde jsou specifické vlastnosti odvozeny z intenzity a rozložení vzoru pixelů na základě oblasti zájmu (ROI). Takto extrahované rysy lze poté použít pro predikční modelování podobně jako jiné soubory dat -omics. Byly provedeny předběžné výzkumy zkoumající jeho užitečnost a jeho aplikace se dosud zaměřovaly na screening a predikci přežití po léčbě. Vzhledem k vícerozměrné povaze dat extrahovaných pomocí radiomiky jsou metody umělé inteligence (AI) ideálně vhodné pro analýzu a modelování radiomických prvků.

Strojové učení (ML) a hluboké učení (DL) [využívající konvoluční neuronové sítě (CNN)] jsou součástí rámce umělé inteligence. Na rozdíl od ML je DL novým účastníkem a byl využíván některými lékařskými výzkumníky pro modelování pomocí algoritmů predikčního typu. Kromě výrazného snížení pracovního postupu spojeného s výzkumem založeným na Radiomics jsou inženýrství funkcí a modelování pomocí DL imunní vůči účinkům nesprávného vymezení ROI. Hlavním omezením DL je však efekt „blackboxu“, ve kterém není znám základní základ CNN. To bylo částečně zmírněno vizualizací aktivačních map přímo na souboru obrazových dat, aby se prokázala biologická věrohodnost předpovědí. Není také známa srovnávací výkonnost obou typů modelování.

Naším cílem je zkoumat pravděpodobnost pCR v naší studované populaci pomocí modelování založeného na radiomice ML a AI. Budeme také zkoumat srovnávací výkon obou modelovacích technik. Pro predikční modelování založené na DL se pokusíme poskytnout biologickou věrohodnost na základě aktivačních map.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wollongong, Austrálie, 2500
        • Illawarra Cancer Care Centre
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110019
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Záznamy pacientů v každém zúčastněném výzkumném centru od ledna 2011 do 1. května 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonu ECOG: 0-2
  • Pacienti s histopatologicky nebo cytopatologicky potvrzenou malignitou jícnu
  • Histologie: spinocelulární karcinom a adenokarcinom
  • Pacienti by měli podstoupit neoadjuvantní souběžnou chemoradiaci (NACCRT) a následně chirurgický zákrok
  • Všechny terapeutické intervence (radioterapie, chemoterapie a chirurgie) poskytované v rámci zúčastněných institucí
  • Alespoň jeden soubor dat před NACCRT DICOM (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ CT plánování radioterapie) pro každého pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoliv kovovým implantátem v oblasti zájmu
  • Pacient s lokálně pokročilým onemocněním nebo metastatickým onemocněním (nemoc T4, píštěl, metastázy)
  • Pacienti s předchozí anamnézou radioterapie ve stejné oblasti
  • Pacienti, u kterých se vyvine druhá malignita v jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti podstupující NA-CCRT s následnou operací
Neoadjuvantní radioterapie pomocí jakékoli techniky, podávaná současně s neoadjuvantní chemoterapií.
Neoadjuvantní chemoterapie podávaná současně s neoadjuvantní radioterapií.
Ezofagektomie, prováděná 4-6 týdnů po dokončení neoadjuvantní souběžné chemoradiace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout modely pro predikci pCR na základě pre-neoadjuvantních zobrazovacích modalit
Časové okno: Srpen 2021
Srpen 2021
Proveďte klinický audit výsledků pacientů (OS, RFS, míra pCR) po nové adjuvantní chemoradiaci a ezofagektomii
Časové okno: Ledna 2020
Ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní radioterapie

3
Předplatit