Az LMA mandzsettanyomás hatása a gyomor befúvódására ultrahanggal vizsgálva gyermekbetegeknél
2020. július 31. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Az LMA mandzsettanyomás hatása a szájgarat szivárgási nyomására és a gyomor befúvódására ultrahanggal vizsgálva gyermekgyógyászati betegeknél
A mandzsetta maximális nyomásig történő felfújása az LMA flexibilis használatakor torokfájást és kellemetlen érzést okozhat a műtét után, és ha a műtét váratlanul elhúzódik, akkor olyan mellékhatás léphet fel, amely ischaemiás károsodást okozhat a nyak körül.
Ha a mandzsettanyomás alacsonyan tartása nem növeli a gyomor befúvását, és nincs változás a többi kimeneti változóban sem, az alacsonyan tartás pozitív hatással lehet az anesztézia kezelésére és kimenetelére gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésen áteső gyermek betegek LMA rugalmas
Kizárási kritériumok:
- Instabil életjel, jelentős aritmia vagy hipotenzió, sokk
- várhatóan nehéz intubáció vagy az arc deformitása esetén
- nagy az aspiráció kockázata
- felső légúti fertőzés a közelmúltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: nagyobb nyomás
A művelet során az LMA rugalmas mandzsetta nyomását 50 H2O cm-en tartják
|
A művelet során az LMA rugalmas mandzsetta nyomását 50 H2O cm-en tartják
|
|
KÍSÉRLETI: alacsonyabb nyomás
A művelet során az LMA rugalmas mandzsetta nyomását 30 cmH2O-n tartják
|
A művelet során az LMA rugalmas mandzsetta nyomását 30 cmH2O-n tartják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor befúvás (antrum) előfordulása
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
A gyomor antrumban ultrahanggal felismert gyomorbefúvás előfordulása
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor antrum és a test mérete
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
A gyomor antrum és a test mérete közvetlenül az LMA rugalmas behelyezése után és a műtét befejezése után kerül meghatározásra
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
Az LMA rugalmas behelyezésének ideje
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
Az LMA rugalmas behelyezésének ideje
|
Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
|
Az LMA rugalmas beillesztési aránya
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
Az LMA rugalmas beillesztési aránya
|
Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
|
A beillesztési kísérletek száma
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
A beillesztési kísérletek száma
|
Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
|
A sikeres szellőztetéshez szükséges további manipulációk száma és típusa
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
A sikeres szellőztetéshez szükséges további manipulációk száma és típusa
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
Az LMA rugalmas behelyezése egyszerű
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
Az LMA rugalmas behelyezése egyszerű (nagyon könnyű, könnyű, közepes, nehéz, nagyon nehéz)
|
Az érzéstelenítés indukciója alatt (maximum 1 óra)
|
|
Gyomorfúvás (test) előfordulása
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
Ultrahanggal a gyomortestben felismert gyomor befúvás előfordulása
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
Az ausculációval felismert gyomor befúvás előfordulása
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
A gyomor befúvásának előfordulása a műtét befejezését követő auszkulációval
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
műtét előtt, alatt, után megfigyelt csúcsnyomás
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
műtét előtt, alatt, után megfigyelt csúcsnyomás
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
Az oropharyngealis szivárgási nyomás értékelése a körrendszer APL szelepének 30 H2O cm-re történő beállításával történik, a műtét után 3 l/perc friss gázáramlás mellett.
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óra)
|
|
a szövődmények aránya
Időkeret: A műtét alatt és műtét után (legfeljebb 6 óráig)
|
a szövődmények aránya, például deszaturáció, az LMA rugalmas vérfestése, rekedtség, fogászati/ajak-/nyelvsérülés, aspiráció
|
A műtét alatt és műtét után (legfeljebb 6 óráig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastric insufflation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .