Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​LMA-manchettryk på gastrisk insufflation vurderet ved ultralyd hos pædiatrisk patient

31. juli 2020 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​LMA-manchettryk på orofaryngealt lækagetryk og gastrisk insufflation vurderet ved ultralyd hos pædiatriske patienter

Manchetoppustning op til det maksimale manchettryk ved brug af LMA fleksibel kan give ondt i halsen og ubehag efter operationen, og hvis operationen er uventet forlænget, kan der være en bivirkning, der kan forårsage iskæmisk skade omkring halsen. Hvis det at holde manchettrykket lavt ikke vil øge maveinsufflationen, og der ikke er nogen ændring i andre udfaldsvariabler, kan det have en positiv effekt på anæstesibehandlingen og resultatet hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi med LMA fleksibel

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt vitalt tegn, signifikant arytmi eller hypotension, Shock
  • forventet vanskelig intubation eller patienten, der har ansigtsdeformitet
  • høj risiko for aspiration
  • seneste infektionshistorie i de øvre luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: højere tryk
Under operationen holdes manchettrykket af LMA fleksibel på 50 cmH2O
Adfærdsmæssigt: højere tryk
Under operationen holdes manchettrykket af LMA fleksibel på 50 cmH2O
EKSPERIMENTEL: lavere tryk
Under operationen holdes manchettrykket af LMA fleksibel på 30 cmH2O
Adfærdsmæssigt: lavere tryk
Under operationen holdes manchettrykket af LMA fleksibel på 30 cmH2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrisk insufflation (antrum)
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Forekomst af gastrisk insufflation, som blev genkendt i gastrisk antrum med ultralyd
Under operationen (op til 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​gastrisk antrum og krop
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Størrelsen af ​​gastrisk antrum og krop vurderet umiddelbart efter indsættelse af LMA fleksibel og efter endt operation
Under operationen (op til 3 timer)
Tid til indsættelse af LMA fleksibel
Tidsramme: Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Tid til indsættelse af LMA fleksibel
Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Succesrate for indsættelse af LMA fleksibel
Tidsramme: Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Succesrate for indsættelse af LMA fleksibel
Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Antallet af indsættelsesforsøg
Tidsramme: Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Antallet af indsættelsesforsøg
Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Antallet og typen af ​​yderligere manipulation for vellykket ventilation
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Antallet og typen af ​​yderligere manipulation for vellykket ventilation
Under operationen (op til 3 timer)
Nem indsættelse af LMA fleksibel
Tidsramme: Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Nem indsættelse af LMA fleksibel (meget let, let, moderat, vanskelig, meget vanskelig)
Under anæstesi-induktionen (op til 1 time)
Forekomst af gastrisk insufflation (krop)
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Forekomst af gastrisk insufflation, som blev genkendt i mavekroppen med ultralyd
Under operationen (op til 3 timer)
Forekomst af gastrisk insufflation genkendt med auskulationen
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Forekomst af gastrisk insufflation genkendt med auskulationen efter endt operation
Under operationen (op til 3 timer)
toptryk observeret før, under og efter operationen
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
toptryk observeret før, under og efter operationen
Under operationen (op til 3 timer)
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
orofaryngealt lækagetryk vil blive vurderet ved at indstille APL-ventilen i cirkelsystemet til 30 cmH2O med frisk gasstrøm på 3 L/min efter operationen
Under operationen (op til 3 timer)
komplikationsfrekvensen
Tidsramme: Under operationen og efter operationen (op til 6 timer)
komplikationsfrekvensen såsom desaturation, blodfarvning af LMA fleksibel, hæshed, tand-/læbe-/tungeskade, aspiration
Under operationen og efter operationen (op til 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastric insufflation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhåbning

Kliniske forsøg med højere tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner