Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA mansetin paineen vaikutus mahan insufflaatioon ultraäänellä arvioituna lapsipotilailla

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

LMA mansetin paineen vaikutus suunnielun vuotopaineeseen ja mahan sisäänpuhallukseen ultraäänellä arvioituna lapsipotilailla

Mansetin täyttö maksimipaineeseen asti käytettäessä LMA joustavaa voi aiheuttaa kurkkukipua ja epämukavuutta leikkauksen jälkeen, ja jos leikkaus pitkittyy yllättäen, voi olla sivuvaikutus, joka voi aiheuttaa iskeemisen vaurion kaulan ympärillä. Jos mansetin paineen pitäminen alhaisena ei lisää mahan insufflaatiota eikä muut tulosmuuttujat muutu, sen alhaisella pitämisellä voi olla positiivinen vaikutus lasten anestesian hallintaan ja lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia joustavalla LMA:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa elintoiminto, merkittävä rytmihäiriö tai hypotensio, shokki
  • ennakoitu vaikea intubaatio tai potilas, jolla on kasvojen epämuodostumia
  • korkea aspiraatioriski
  • viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektiohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: korkeampi paine
Leikkauksen aikana LMA joustavan mansetin paine pidetään 50 cmH2O:ssa
Käyttäytyminen: korkeampi paine
Leikkauksen aikana LMA joustavan mansetin paine pidetään 50 cmH2O:ssa
KOKEELLISTA: matalampi paine
Leikkauksen aikana LMA joustavan mansetin paine pidetään 30 cmH2O:ssa
Käyttäytyminen: matalampi paine
Leikkauksen aikana LMA joustavan mansetin paine pidetään 30 cmH2O:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun insufflaatio (antrum)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Mahalaukun insufflaation ilmaantuvuus, joka tunnistettiin mahalaukun antrumissa ultraäänellä
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun antrumin ja kehon koko
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Mahalaukun antrumin ja vartalon koko mitataan välittömästi joustavan LMA:n asettamisen jälkeen ja leikkauksen päätyttyä
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Aika lisätä LMA joustava
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Aika lisätä LMA joustava
Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
LMA joustavan lisäyksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
LMA joustavan lisäyksen onnistumisaste
Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Lisäysyritysten määrä
Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Lisäkäsittelyn määrä ja tyyppi onnistuneen ilmanvaihdon varmistamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Lisäkäsittelyn määrä ja tyyppi onnistuneen ilmanvaihdon varmistamiseksi
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Helppokäyttöinen LMA joustava
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Helppokäyttöinen LMA joustava (erittäin helppo, helppo, keskimääräinen, vaikea, erittäin vaikea)
Anestesian induktion aikana (enintään 1 tunti)
Mahapuhalluksen ilmaantuvuus (keho)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Mahalaukun insufflaatio, joka tunnistettiin mahalaukun kehossa ultraäänellä
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Auskulaatiosta tunnistettu mahalaukun insufflaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
Mahapuhalluksen ilmaantuvuus leikkauksen päätyttyä auskulaatiosta
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
huippupaine, joka havaittiin ennen leikkausta, sen aikana, sen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
huippupaine, joka havaittiin ennen leikkausta, sen aikana, sen jälkeen
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
suunielun vuotopaine arvioidaan asettamalla ympyräjärjestelmän APL-venttiili arvoon 30 cmH2O tuorekaasun virtauksella 3 l/min leikkauksen jälkeen
Leikkauksen aikana (enintään 3 tuntia)
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (enintään 6 tuntia)
komplikaatioiden määrä, kuten desaturaatio, joustavan LMA:n veren värjäytyminen, käheys, hammas-/huuli-/kielivaurio, aspiraatio
Leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (enintään 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gastric insufflation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyrkimys

Kliiniset tutkimukset korkeampi paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa