소아 환자에서 초음파로 평가한 위주입에 대한 LMA 커프 압력의 영향
2020년 7월 31일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자에서 초음파로 평가한 구인두 누출 압력 및 위 흡입에 대한 LMA 커프 압력의 영향
LMA flexible 사용 시 최대 커프 압력까지 커프 팽창은 수술 후 인후통 및 불편함을 유발할 수 있으며, 예기치 않게 수술이 길어질 경우 목 주위에 허혈성 손상을 일으킬 수 있는 부작용이 있을 수 있습니다.
커프 압력을 낮게 유지해도 위 흡입이 증가하지 않고 다른 결과 변수에 변화가 없는 경우 낮은 압력을 유지하면 어린이의 마취 관리 및 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LMA flexible로 전신 마취를 받는 소아 환자
제외 기준:
- 불안정한 생명 징후, 현저한 부정맥 또는 저혈압, 쇼크
- 삽관이 어려울 것으로 예상되거나 안면 기형이 있는 환자
- 높은 흡인 위험
- 최근 상기도 감염 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 더 높은 압력
작동 중 LMA flexible의 커프 압력은 50cmH2O로 유지됩니다.
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작동 중 LMA flexible의 커프 압력은 50cmH2O로 유지됩니다.
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실험적: 저압
작동 중 LMA flexible의 커프 압력은 30cmH2O로 유지됩니다.
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작동 중 LMA flexible의 커프 압력은 30cmH2O로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위흡인(antrum)의 발생률
기간: 수술 중(최대 3시간)
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초음파로 위전부에 확인된 위주입의 발생
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수술 중(최대 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위전부와 몸체의 크기
기간: 수술 중(최대 3시간)
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LMA flexible을 삽입한 직후와 수술 종료 후 평가한 위전부 및 체형의 크기
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수술 중(최대 3시간)
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LMA flexible 삽입 시간
기간: 마취유도 중(최대 1시간)
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LMA flexible 삽입 시간
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마취유도 중(최대 1시간)
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LMA flexible 삽입 성공률
기간: 마취유도 중(최대 1시간)
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LMA flexible 삽입 성공률
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마취유도 중(최대 1시간)
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삽입 시도 횟수
기간: 마취유도 중(최대 1시간)
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삽입 시도 횟수
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마취유도 중(최대 1시간)
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인공호흡 성공을 위한 추가 조작 횟수 및 종류
기간: 수술 중(최대 3시간)
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인공호흡 성공을 위한 추가 조작 횟수 및 종류
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수술 중(최대 3시간)
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LMA flexible 삽입 용이
기간: 마취유도 중(최대 1시간)
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유연한 LMA 삽입 용이성(매우 쉬움, 쉬움, 느리다, 어려움, 매우 어려움)
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마취유도 중(최대 1시간)
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위흡입의 발생률(신체)
기간: 수술 중(최대 3시간)
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초음파로 위체에 인지된 위주입의 발생
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수술 중(최대 3시간)
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청진으로 인지된 위주입의 발생
기간: 수술 중(최대 3시간)
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수술 종료 후 청진으로 인지된 위흡입의 발생률
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수술 중(최대 3시간)
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수술 전, 수술 중, 수술 후 관찰된 최고 압력
기간: 수술 중(최대 3시간)
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수술 전, 수술 중, 수술 후 관찰된 최고 압력
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수술 중(최대 3시간)
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구인두 누출 압력
기간: 수술 중(최대 3시간)
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oropharyngeal leak pressure는 수술 후 3 L/min의 신선한 가스 흐름으로 30 cmH2O에 원형 시스템의 APL 밸브를 설정하여 평가됩니다.
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수술 중(최대 3시간)
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합병증 비율
기간: 수술 중 및 수술 후(최대 6시간)
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불포화도, LMA flexible의 혈흔, 쉰 목소리, 치아/입술/혀 손상, 흡인 등의 합병증 발생률
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수술 중 및 수술 후(최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Gastric insufflation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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더 높은 압력에 대한 임상 시험
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Melek SahinPamukkale University완전한
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