Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás a székrekedés kezelésére (DEMCON)

2020. augusztus 1. frissítette: University of Ulster

Oktatási beavatkozás tesztelése az előrehaladott rákos betegek székrekedésének kezelésére: Megvalósíthatósági beavatkozási tanulmány (DEMCON)

A tanulmány általános célja egy újszerű oktatási beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és tesztelése a HCP-k számára, hogy segítsenek nekik kezelni a hospice környezetben élők által tapasztalt székrekedést. Ennek a szakasznak az a célja, hogy megállapítsa egy újszerű oktatási beavatkozás megvalósíthatóságát és kipróbálja az egészségügyi szakemberek számára. Emellett eredetileg az is volt, hogy teszteljék a választott betegellátási változtatási intézkedések megvalósíthatóságát, erre azonban nem került sor. E cél elérése érdekében a célok a következők:

  • Végezze el az oktatási beavatkozást a Marie Curie webhelyeken.
  • Értékelje az oktatási beavatkozás várható hatékonyságát az egészségügyi szakemberek tudására és önhatékonyságára vonatkozóan.
  • Fedezze fel az oktatási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az egészségügyi szakemberekkel, és azonosítsa a megvalósíthatósághoz/elfogadhatósághoz kapcsolódó tényezőket
  • Fedezze fel a kutatási eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és azonosítsa a megvalósíthatósághoz/elfogadhatósághoz kapcsolódó tényezőket
  • Vizsgálja meg a kontextuális tényezők hatását a hospice oktatási beavatkozás megvalósítására és fenntarthatóságára.
  • Vizsgálja meg a kimeneti mérőszámok alkalmasságát a HCP-k számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Inkrementális, többmódszeres megközelítést fogadtak el, összhangban a komplex beavatkozások MRC-keretével. Négy előzetes adatgyűjtési fázis segített az oktatási beavatkozás kidolgozásában (az irányelvek áttekintése és a meglévő irodalom szisztematikus áttekintése Muldrew et al 2018; egy klinikai esetjegyzet áttekintése (McIlfatrick et al 2019) és a betegektől, gondozóktól származó kvalitatív eredmények és egészségügyi szakemberek (Hasson et al 2019). A beavatkozás finomítása a projekt negyedik lépését jelentette (nem publikált). Ez a Nominal Group Technique (NGT) alkalmazása volt 39 HCP-vel, hogy segítsen azonosítani a prioritásokat a székrekedés értékelésében és kezelésében. Az NGT megállapításait a székrekedés kezelésével és ellátásával foglalkozó nemzetközi felülvizsgálati csoport (n=19) is megerősítette.

Vegyes módszereket alkalmaztak a beavatkozás kidolgozásának tájékoztatására és hatásának felmérésére. Egy kis kohorszos, egymintás ismételt mérési tervezést alkalmaztak a beavatkozásnak a résztvevők (egészségügyi szakemberek) tudására gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az adatgyűjtés a HCP-k három elsődleges csoportjára összpontosult; ápolónők, orvosok és gyógyszerészek. A beavatkozás után kvalitatív adatokat gyűjtöttek, hogy felmérjék a beavatkozás megfelelőségét, a palliatív szakellátási osztály támogatását a végrehajtáshoz, a végrehajtást körülvevő általános folyamatokat, és a résztvevők által a gyakorlatra gyakorolt ​​hatását. Ezeket az adatokat fókuszcsoportokból (n=4) gyűjtöttük 14 egészségügyi szakemberrel és kilenc telefonos interjúval az SPC egységek vezetőivel és vezető beosztású munkatársaival. A beavatkozás megtörtént, és a résztvevőket öt, az Egyesült Királyság (Észak-Írország, Skócia és Anglia) palliatív ellátás szakosodott fekvőbeteg osztályáról toborozták.

A HCPS-t (ápolónők, orvosok, gyógyszerészek) hívták meg a részvételre, ha megfeleltek az alábbi felvételi kritériumoknak; i. klinikai munkakörben az SPC fekvőbeteg osztályán dolgozik; ii. részvétel a székrekedésben szenvedő betegek kezelésében; iii. 18 évesnél idősebb; és (iv) képes angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására. Az oktatási beavatkozást több webhelyen hirdették meg kutatási vezetők, szórólapok és egy „bajnok” azonosítása révén, a vezető munkatársakkal együttműködve. Azok a HCP-k, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és hajlandóak voltak részt venni, egy tájékoztatót, beleegyezési űrlapot és az oktatási programhoz való hozzáféréssel kapcsolatos információkat tartalmazó weboldalon regisztrálhattak.

Az intervenció kidolgozásának és megvalósításának folyamatai Az előző szakaszok megállapításai alapján a Syngery Learning online tanulásmenedzsment céggel egy 6 hetes, online oktatási program készült a székrekedés felméréséről és kezeléséről. A program minden hete egy rövid elméleti bevezetést tartalmazott a székrekedés kulcsfontosságú szempontjaihoz (értékelés, megelőzés, nem gyógyszeres kezelés, gyógyszeres kezelés, opioidok által kiváltott székrekedés és bélelzáródás). Ez kiegészült egy kvízzel, a gyakorlati tevékenység linkjével és egy csoportos beszélgetéssel egy online zárt csoportban. A résztvevők vizsgálata nagyrészt önirányító és rugalmas volt. A 6 hetes adatgyűjtési időszak alatt bármikor bejelentkezhettek a tevékenységek elvégzéséhez. A speciális palliatív ellátási egységek vezetői támogatták az oktatási programot, és segítették a tanfolyam lebonyolításának gyakorlati elemeit, beleértve a személyzet felszabadítását a munkateher alól, hogy elvégezhessék a szükséges tevékenységeket. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy ezeket a tevékenységeket munkaidejükben végezzék el.

Adatgyűjtés Az intézkedéseket online fejezték be az alaphelyzetben és az oktatási beavatkozás befejezése után. A tanulmány elsődleges eredménye a kompetenciamérés volt, amely a NiCan általános és speciális palliatív és életvégi gondozási tudás és készségek keretrendszeréhez kapcsolódik. A résztvevők kitöltöttek egy kompetenciafelmérő eszközt, amelyet a Kompetencia és az életvégi gondozás kompetenciaeszközéből, valamint a Tudás- és önhatékonysági felmérésből vettek ki. A beavatkozás fokozatosan, két külön alkalommal valósult meg, lehetővé téve, hogy az első szakaszból származó tanulás beépüljön a második szakaszba.

Kvalitatív adatgyűjtés A kvalitatív adatokat a beavatkozás után gyűjtöttük össze, hogy felmérjük az erőforrás megfelelőségét, az SPC egységen belüli támogatást a befejezéshez, a megvalósítást körülvevő általános folyamatokat, és a résztvevők által a gyakorlatra gyakorolt ​​hatását. Ehhez fókuszcsoportokat és telefonos interjúkat használtak a palliatív ellátás speciális részlegeinek vezetőivel és vezető munkatársaival. A programban részt vevő résztvevőket meghívták a részvételre, ha megfeleltek a meghatározott részvételi feltételeknek; (i) a hospice alkalmazottja, mint HCP; ii. palliatív ellátásban részesülő, székrekedésben szenvedő betegekkel végzett munka során szerzett korábbi tapasztalat; iii. 18 évesnél idősebb; és (iv) hajlandók részt venni a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezést adtak.

Költségelemzés Információkat gyűjtöttek a személyzet által a képzési erőforrással töltött időről, a személyzet típusa és tanulmányi központja szerint. A személyzeti munkaidő értékelése a Személyi Szociális Szolgáltatások Kutatási Egységköltségek Egészségügyi és Szociális Care 2018-ból nyert egységköltségek felhasználásával történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szakemberek (ápolónők, orvosok, gyógyszerészek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai munkavégzés az SPC fekvőbeteg osztályán
  • Részvétel a székrekedésben szenvedő betegek kezelésében.
  • 18 év felett;
  • Képes angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki nem felel meg a fenti kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozzon konkrét kérdőívet
Időkeret: 2018. október - 2019. január
Az oktatási beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése speciális palliatív ellátási környezetben
2018. október - 2019. január
Tanulmányozzon konkrét kérdőívet
Időkeret: Október-2018-2019 január
Annak értékelése, hogy egy oktatási beavatkozás elfogadható-e speciális palliatív ellátásban
Október-2018-2019 január

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudás- és önhatékonyság felmérés
Időkeret: 2018. október - 2019. január
Értékelni a beavatkozás hatását a résztvevők tudására
2018. október - 2019. január
Fókuszcsoportos és telefonos interjúk
Időkeret: 2018. október - 2019. január
Feltárni a vezetők és a munkatársak véleményét az erőforrás megfelelőségéről, a kiegészítés támogatásáról és a végrehajtást körülvevő folyamatokról, valamint a gyakorlatra gyakorolt ​​esetleges hatásról.
2018. október - 2019. január
Személyes szociális szolgáltatások kutatási egység Egészségügyi és szociális ellátás költségei
Időkeret: 2018. október - 2019. január
A beavatkozás során felhasznált erőforrások felmérése a résztvevők tudása alapján. Mérje fel a beavatkozással kapcsolatos költségeket
2018. október - 2019. január
Kompetencia és életvégi gondozási kompetencia eszköz
Időkeret: 2018. október - 2019. január
Értékelni a beavatkozás hatását a résztvevők tudására (kompetenciára).
2018. október - 2019. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Marie Curie UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.

IPD megosztási időkeret

2020. július - 2025. július

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel