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便秘管理のための教育的介入 (DEMCON)

2020年8月1日 更新者:University of Ulster

進行がん患者の便秘管理のための教育的介入のテスト開発: 実現可能性介入研究 (DEMCON)

この研究の全体的な目的は、ホスピス環境で人々が経験する便秘の管理を支援する医療従事者向けの新しい教育的介入の実現可能性と受け入れ可能性を開発し、テストすることです。 この段階は、医療従事者向けの新しい教育介入の実現可能性を確立し、試験的に実施することを目的としています。 さらに、当初は患者ケアにおける変化の選択された手段の実現可能性をテストすることも目的でしたが、これは実行されませんでした。 この目的を達成するための目標は次のとおりです。

  • キュリー夫人の施設全体に教育的介入を実施します。
  • HCP の知識と自己効力感に対する教育介入の有効性を評価します。
  • 医療従事者による教育的介入の実現可能性と受容性を調査し、実現可能性/受容性に関連する要因を特定する
  • 研究手順の実現可能性と受け入れ可能性を調査し、実現可能性/受け入れ可能性に関連する要因を特定する
  • ホスピスにおける教育的介入の実施と持続可能性に対する状況的要因の影響を調べる。
  • 医療従事者に対するアウトカム尺度の適切性を検討する

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

複雑な介入のための MRC フレームワークに沿って、段階的な複数の方法によるアプローチが採用されました。 事前の 4 つのデータ収集フェーズは、教育的介入の開発に情報を提供するのに役立ちました (ガイドラインのレビューと既存文献の体系的レビュー Muldrew et al 2018; 臨床症例ノートのレビュー (McIlfatrick et al 2019) および患者、介護者からの質的所見および医療専門家 (Hasson et al 2019)。 介入の改良には、プロジェクトの第 4 ステップ (未公開) が含まれます。 これは、便秘の評価と管理における優先順位を特定するために、39 人の医療従事者と名目グループ テクニック (NGT) を使用したものです。 NGT の調査結果は、便秘の管理とケアに関する国際検討グループ (n=19) によってさらに承認されました。

介入の展開を知らせ、その影響を評価するために、混合方法アプローチが実施されました。 小規模コホート、1 サンプル反復測定デザインを使用して、参加者 (医療専門家) の知識に対する介入の影響を評価しました。 データ収集は、医療従事者の 3 つの主要なグループに焦点を当てました。看護師、医師、薬剤師。 介入の適切性、それを完了するための専門緩和ケア病棟のサポート、その実施を取り巻く全体的なプロセス、および介入が実践に与えると参加者が感じた影響を評価するために、介入後に定性データが収集されました。 これらのデータは、14 人の医療従事者からなるフォーカス グループ (n=4) と、SPC 部門のマネージャーおよび上級スタッフとの 9 回の電話インタビューから収集されました。 介入が実施され、参加者は英国(北アイルランド、スコットランド、イングランド)の 5 つの緩和ケア専門入院病棟から募集されました。

HCPS (看護師、医師、薬剤師) は、以下の参加基準を満たしている場合に参加するよう招待されました。 (i) SPC 入院病棟で臨床的立場で勤務していること。 (ii) 便秘患者の管理への関与。 (iii) 18 歳以上。 (iv) 英語で書面による同意を提供できること。 教育的介入は、上級スタッフと協力して、リサーチ リード、チラシ、「チャンピオン」の特定を通じてサイト全体に宣伝されました。 参加基準を満たし、参加する意欲のある医療従事者は、情報シート、同意書、教育プログラムへのアクセス方法に関する情報を含む Web ページからサインアップできます。

介入の開発と実施のプロセス 前段階の調査結果に基づいて、便秘の評価と管理に関する 6 週間のオンライン教育プログラムがオンライン学習管理会社 Syngery Learning と共同で作成されました。 プログラムの各週は、便秘の主要な側面 (評価、予防、非薬理学的管理、薬理学的管理、オピオイド誘発性便秘、および腸閉塞) についての短い理論的紹介で構成されていました。 これに、クイズ、練習活動へのリンク、オンラインの非公開グループでのグループ ディスカッションが追加されました。 参加者の研究は主に自主的かつ柔軟なものでした。 彼らは 6 週間のデータ収集期間中いつでもログインしてアクティビティを完了できます。 緩和ケア専門病棟のマネージャーは教育プログラムを支援し、必要な活動を完了するためにスタッフを仕事から解放するなど、コース運営の実践的な要素を支援しました。 参加者には、勤務時間内にこれらのアクティビティを完了することが奨励されました。

データ収集 測定はベースライン時および教育介入完了後にオンラインで完了しました。 コンピテンシー測定は研究の主な成果であり、ジェネラリストおよびスペシャリストの緩和医療および終末期ケアの知識とスキルのフレームワークのための NiCan フレームワークに関連付けられていました。 参加者は、コンピテンシーおよび終末期ケアコンピテンシーツールと知識と自己効力感調査から抽出されたコンピテンシー評価ツールを完了しました。 介入は 2 回に分けて段階的に実施され、第 1 段階での学習を第 2 段階に組み込むことができました。

定性的データ収集 介入後に定性的データを収集し、リソースの適切性、それを完了するための SPC ユニット内のサポート、その実施を取り巻く全体的なプロセス、参加者が実践に与える影響を評価しました。 これには、フォーカス グループと、緩和ケア専門病棟内の管理者および上級スタッフとの電話インタビューが使用されました。 参加する参加者は、設定された参加基準を満たしている場合に参加するよう招待されます。 (i) ホスピスに医療従事者として雇用される。 (ii) 便秘に苦しむ緩和ケアを受けている患者を扱った過去の経験。 (iii) 18 歳以上。 (iv) 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを提供していること。

コスト分析 スタッフがトレーニング リソースに費やした時間に関する情報が、スタッフの種類​​および学習センターごとに収集されました。 スタッフの時間は、2018 年のパーソナル ソーシャル サービス調査の医療およびソーシャル ケアの単位コストから取得した単位コストを使用して評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antrim
      • Newtownabbey、Antrim、イギリス、BT36 5DS
        • Ulster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医療従事者(看護師、医師、薬剤師)

説明

包含基準:

  • SPC入院病棟で臨床業務に従事
  • 便秘患者の管理に参加します。
  • 18 歳以上。
  • 英語による書面による同意を提供できること。

除外基準:

  • 上記の条件を満たさない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のアンケート
時間枠:2018年10月~2019年1月
専門的な緩和ケア環境での教育的介入の実現可能性を評価する
2018年10月~2019年1月
研究固有のアンケート
時間枠:2018年10月~2019年1月
専門的な緩和ケア環境で教育的介入を実施することの受容性を評価する
2018年10月~2019年1月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識と自己効力感の調査
時間枠:2018年10月~2019年1月
参加者の知識に対する介入の影響を評価するため
2018年10月~2019年1月
フォーカスグループインタビューと電話インタビュー
時間枠:2018年10月~2019年1月
リソースの適切性、それを完了するためのサポート、実装に関するプロセス、および実践への認識された影響に関するマネージャーとスタッフの意見を調査する。
2018年10月~2019年1月
個人向け社会サービスの調査 医療および社会保障の単位費用
時間枠:2018年10月~2019年1月
参加者の知識に基づいて介入に使用されるリソースを評価する 介入の提供に関連するコストを評価する
2018年10月~2019年1月
コンピテンシーおよび終末期ケアコンピテンシーツール
時間枠:2018年10月~2019年1月
参加者の知識(能力)に対する介入の影響を評価するため
2018年10月~2019年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonja McIlfatrick, PhD BA、Ulster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月1日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月1日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (その他の助成金/資金番号:Marie Curie UK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

IPD 共有時間枠

2020年7月~2025年7月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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