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Intervention éducative pour la gestion de la constipation (DEMCON)

1 août 2020 mis à jour par: University of Ulster

Développer et tester une intervention éducative pour la gestion de la constipation chez les personnes atteintes d'un cancer avancé : une étude d'intervention de faisabilité (DEMCON)

L'objectif global de l'étude est de développer et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention éducative pour les professionnels de la santé afin de les aider à gérer la constipation vécue par les personnes en milieu hospitalier. Cette étape vise à établir la faisabilité et à piloter une nouvelle intervention éducative pour les professionnels de la santé. En outre, il visait également à l'origine à tester la faisabilité des mesures choisies de changement dans les soins aux patients, mais cela n'a pas été entrepris. Pour atteindre ce but, les objectifs sont de :

  • Mettre en œuvre l'intervention éducative sur les sites Marie Curie.
  • Évaluer l'efficacité probable de l'intervention éducative sur les connaissances et l'auto-efficacité des professionnels de la santé.
  • Explorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention éducative avec les professionnels de la santé et identifier les facteurs associés à la faisabilité/acceptabilité
  • Explorer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures de recherche et identifier les facteurs associés à la faisabilité/acceptabilité
  • Examiner l'effet des facteurs contextuels sur la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention éducative dans l'hospice.
  • Examiner la pertinence des mesures de résultats pour les professionnels de la santé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une approche progressive et multi-méthodes a été adoptée, conformément au cadre du CRM pour les interventions complexes. Quatre phases de collecte de données préalables ont contribué à éclairer le développement de l'intervention éducative (une revue des lignes directrices et une revue systématique de la littérature existante Muldrew et al 2018 ; une revue des notes de cas cliniques (McIlfatrick et al 2019) et les résultats qualitatifs des patients, des soignants et les professionnels de la santé (Hasson et al 2019). Le raffinement de l'intervention concernait la quatrième étape du projet (non publiée). Il s'agissait de l'utilisation de la technique du groupe nominal (NGT) avec 39 professionnels de la santé pour aider à identifier les priorités dans l'évaluation et la prise en charge de la constipation. Les conclusions du NGT ont ensuite été ratifiées par un groupe d'examen international (n = 19) sur la gestion et les soins de la constipation.

Une approche de méthodes mixtes a été entreprise pour éclairer le développement de l'intervention et évaluer son impact. Une petite cohorte, un modèle de mesures répétées à un échantillon a été utilisé pour évaluer l'impact de l'intervention sur les connaissances des participants (professionnels de la santé). La collecte de données s'est concentrée sur trois principaux groupes de professionnels de la santé ; infirmières, médecins et pharmaciens. Des données qualitatives ont été recueillies après l'intervention pour évaluer la pertinence de l'intervention, le soutien dans l'unité spécialisée de soins palliatifs pour la compléter, les processus généraux entourant sa mise en œuvre et tout impact que les participants ont ressenti sur la pratique. Ces données ont été recueillies à partir de groupes de discussion (n = 4) avec 14 professionnels de la santé et de neuf entretiens téléphoniques avec des gestionnaires et des cadres supérieurs dans les unités de la CPS. L'intervention a été réalisée et les participants ont été recrutés dans cinq unités spécialisées en soins palliatifs pour patients hospitalisés au Royaume-Uni (Irlande du Nord, Écosse et Angleterre).

Les HCPS (infirmiers, médecins, pharmaciens) ont été invités à participer s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants ; (i) travailler à titre clinique dans l'unité d'hospitalisation du SPC ; (ii) implication dans la prise en charge des patients constipés ; (iii) avoir plus de 18 ans ; et (iv) capable de fournir un consentement écrit en anglais. L'intervention éducative a été annoncée dans tous les sites par le biais de responsables de recherche, de dépliants et de l'identification d'un « champion », en collaboration avec les cadres supérieurs. Les professionnels de la santé qui remplissaient les critères d'inclusion et étaient disposés à participer pouvaient s'inscrire via une page Web contenant une fiche d'information, un formulaire de consentement et des informations sur la façon d'accéder au programme de formation.

Processus d'élaboration et de mise en œuvre de l'intervention Sur la base des résultats des étapes précédentes, un programme éducatif en ligne de 6 semaines a été créé avec Syngery Learning, une société de gestion de l'apprentissage en ligne, sur l'évaluation et la gestion de la constipation. Chaque semaine du programme consistait en une courte introduction théorique aux principaux aspects de la constipation (évaluation, prévention, prise en charge non pharmacologique, prise en charge pharmacologique, constipation induite par les opioïdes et occlusion intestinale). Cela a été complété par un quiz, un lien vers une activité pratique et une discussion de groupe dans un groupe fermé en ligne. L'étude du participant était en grande partie autodirigée et flexible. Ils pouvaient se connecter à tout moment pendant la période de collecte de données de 6 semaines pour terminer les activités. Les gestionnaires des unités spécialisées de soins palliatifs ont soutenu le programme éducatif et ont aidé dans les éléments pratiques de l'exécution du cours, notamment en libérant le personnel de leur charge de travail pour effectuer les activités requises. Les participants ont été encouragés à réaliser ces activités pendant leurs heures de travail.

Collecte des données Les mesures ont été complétées en ligne au départ et après la fin de l'intervention éducative. Les mesures des compétences étaient le principal résultat de l'étude, liées au cadre NiCan pour le cadre de connaissances et de compétences en soins palliatifs généralistes et spécialisés et en soins de fin de vie. Les participants ont rempli un outil d'évaluation des compétences extrait de l'outil d'évaluation des compétences et des soins de fin de vie et de l'enquête sur les connaissances et l'auto-efficacité. L'intervention a été mise en œuvre progressivement, en deux temps distincts, permettant d'intégrer les enseignements de la première phase dans la seconde phase.

Collecte de données qualitatives Des données qualitatives ont été recueillies après l'intervention pour évaluer la pertinence de la ressource, le soutien au sein de l'unité SPC pour la compléter, les processus généraux entourant sa mise en œuvre et tout impact que les participants pensaient qu'elle avait sur la pratique. Cela a utilisé des groupes de discussion et des entretiens téléphoniques avec des gestionnaires et des cadres supérieurs au sein des unités de soins palliatifs spécialisés. Les participants prenant part à ont été invités à participer s'ils répondaient aux critères d'inclusion établis ; (i) employé par un hospice en tant que professionnel de la santé ; (ii) une expérience antérieure de travail avec des patients recevant des soins palliatifs qui souffrent de constipation ; (iii) avoir plus de 18 ans ; et (iv) disposé à participer à l'étude et avoir fourni un consentement éclairé.

Analyse des coûts Des informations ont été recueillies sur le temps passé par le personnel sur la ressource de formation, par type de personnel et par centre d'études. Le temps du personnel a été évalué à l'aide des coûts unitaires obtenus à partir des coûts unitaires de recherche sur les services sociaux personnels de la santé et des soins sociaux 2018.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Royaume-Uni, BT36 5DS
        • Ulster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Professionnels de la santé (infirmiers, médecins, pharmaciens)

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler dans une capacité clinique dans l'unité d'hospitalisation du SPC
  • Participation à la prise en charge des patients constipés.
  • Plus de 18 ans;
  • Capable de fournir un consentement écrit en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne remplissant pas les critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire spécifique à l'étude
Délai: Octobre 2018- Janvier 2019
Évaluer la faisabilité d'offrir une intervention éducative dans un établissement de soins palliatifs spécialisés
Octobre 2018- Janvier 2019
Questionnaire spécifique à l'étude
Délai: Octobre-2018-Janvier 2019
Évaluer l'acceptabilité de la réalisation d'une intervention éducative dans un cadre de soins palliatifs spécialisés
Octobre-2018-Janvier 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les connaissances et l'auto-efficacité
Délai: Octobre 2018-Janvier 2019
Évaluer l'impact de l'intervention sur les connaissances des participants
Octobre 2018-Janvier 2019
Focus group et entretiens téléphoniques
Délai: Octobre 2018- Janvier 2019
Explorer les points de vue des gestionnaires et du personnel sur la pertinence de la ressource, le soutien pour la compléter et le processus entourant la mise en œuvre et tout impact perçu sur la pratique.
Octobre 2018- Janvier 2019
Unité de recherche sur les services sociaux personnels Coûts de la santé et de l'aide sociale
Délai: Octobre 2018-Janvier 2019
Évaluer les ressources utilisées dans l'intervention sur la connaissance des participants Évaluer les coûts associés à la prestation de l'intervention
Octobre 2018-Janvier 2019
Outil de compétences et de compétences en soins de fin de vie
Délai: Octobre 2018-Janvier 2019
Évaluer l'impact de l'intervention sur les connaissances (compétences) des participants
Octobre 2018-Janvier 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Autre subvention/numéro de financement: Marie Curie UK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Juillet 2020-Juillet 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention éducative DEMCoN

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