Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for behandling av forstoppelse (DEMCON)

1. august 2020 oppdatert av: University of Ulster

Utvikle en testing av en pedagogisk intervensjon for håndtering av forstoppelse for personer med avansert kreft: en mulighetsstudie (DEMCON)

Det overordnede målet med studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny pedagogisk intervensjon for helsepersonell for å hjelpe dem med å håndtere forstoppelse som oppleves av mennesker i hospitsmiljøet. Denne fasen tar sikte på å etablere gjennomførbarheten av, og å pilotere, en ny pedagogisk intervensjon for helsepersonell. I tillegg hadde det også opprinnelig som mål å teste gjennomførbarheten til de valgte endringsmålene i pasientbehandlingen, men dette ble ikke utført. For å nå dette målet er målene å:

  • Implementer den pedagogiske intervensjonen på tvers av Marie Curie-nettsteder.
  • Vurder den sannsynlige effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen på kunnskapen og egeneffektiviteten til helsepersonell.
  • Utforsk gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den pedagogiske intervensjonen med helsepersonell, og identifiser faktorer knyttet til gjennomførbarhet/akseptabilitet
  • Utforsk gjennomførbarheten og akseptabiliteten av forskningsprosedyrer, og identifiser faktorer knyttet til gjennomførbarhet/akseptabilitet
  • Undersøke effekten av kontekstuelle faktorer på implementeringen og bærekraften av den pedagogiske intervensjonen på hospice.
  • Undersøke egnetheten av utfallsmål for helsepersonell

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En inkrementell tilnærming med flere metoder ble tatt i bruk, i tråd med MRC-rammeverket for komplekse intervensjoner. Fire tidligere datainnsamlingsfaser bidro til å informere utviklingen av den pedagogiske intervensjonen (en gjennomgang av retningslinjer og en systematisk gjennomgang av eksisterende litteratur Muldrew et al 2018; en klinisk saksnotatgjennomgang (McIlfatrick et al 2019) og kvalitative funn fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell (Hasson et al 2019). Foredlingen av intervensjonen innebar prosjektets fjerde trinn (upublisert). Dette var bruken av Nominal Group Technique (NGT) med 39 HCPer for å hjelpe med å identifisere prioriteringer i vurderingen og håndteringen av forstoppelse. Funnene fra NGT ble videre ratifisert av en internasjonal granskningsgruppe (n=19) om forstoppelsesbehandling og pleie.

En tilnærming med blandede metoder ble iverksatt for å informere utviklingen av intervensjonen og vurdere virkningen. En liten kohort, ett utvalg gjentatte tiltaksdesign ble brukt for å vurdere effekten av intervensjonen på kunnskapen til deltakerne (helsepersonell). Datainnsamlingen var fokusert på tre primærgrupper av helsepersonell; sykepleiere, medisinere og farmasøyter. Kvalitative data ble samlet inn etter intervensjonen for å vurdere hensiktsmessigheten av intervensjonen, støtten i den spesialiserte palliative enheten for å fullføre den, de overordnede prosessene rundt implementeringen, og eventuell innvirkning deltakerne mente den hadde på praksis. Disse dataene ble samlet inn fra fokusgrupper (n=4) med 14 helsepersonell og ni telefonintervjuer med ledere og ledende ansatte i SPC-enhetene. Intervensjonen ble levert, og deltakerne ble rekruttert fra fem spesialiserte palliative sykehusenheter i Storbritannia (Nord-Irland, Skottland og England).

HCPS (sykepleiere, medisinere, farmasøyter) ble invitert til å delta dersom de oppfylte følgende inklusjonskriterier; (i) å arbeide i en klinisk kapasitet i SPC døgnavdelingen; (ii) involvering i behandlingen av pasienter med forstoppelse; (iii) over 18 år; og (iv) i stand til å gi skriftlig samtykke på engelsk. Den pedagogiske intervensjonen ble annonsert på tvers av nettsteder gjennom forskningsledere, flyers og identifisering av en "mester", i samarbeid med seniormedarbeidere. HCPer som oppfylte inklusjonskriteriene og var villige til å delta, kunne melde seg på via en nettside som inneholder et informasjonsark, samtykkeskjema og informasjon om hvordan man får tilgang til utdanningsprogrammet.

Intervensjonsutvikling og implementeringsprosesser Basert på funnene fra de tidligere stadiene, ble det opprettet et 6-ukers, online, pedagogisk program med Syngery Learning, et online læringsadministrasjonsselskap, om forstoppelsesvurdering og -håndtering. Hver uke av programmet besto av en kort teoretisk introduksjon til sentrale aspekter ved forstoppelse (vurdering, forebygging, ikke-farmakologisk behandling, farmakologisk behandling, opioidindusert forstoppelse og tarmobstruksjon). Dette ble supplert med en quiz, lenke til øvingsaktivitet og en gruppediskusjon i en nettbasert lukket gruppe. Deltakerens studie var i stor grad selvstyrt og fleksibel. De kunne logge på når som helst i løpet av den 6-ukers datainnsamlingsperioden for å fullføre aktivitetene. Ledere av spesialiserte palliative enheter støttet utdanningsprogrammet og hjalp til med de praktiske elementene ved å gjennomføre kurset, inkludert å frigjøre personalet fra arbeidsmengden for å fullføre de nødvendige aktivitetene. Deltakerne ble oppfordret til å gjennomføre disse aktivitetene i løpet av arbeidstiden.

Datainnsamling Tiltak ble gjennomført online ved baseline og etter fullført pedagogisk intervensjon. Kompetansemål var det primære resultatet av studien, knyttet til NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Deltakerne fullførte et kompetansevurderingsverktøy hentet fra kompetanseverktøyet Competency and End of Life Care og Knowledge and Self-Efficacy Survey. Intervensjonen ble implementert gradvis, over to separate anledninger, slik at læring fra den første fasen ble inkorporert i den andre fasen.

Kvalitativ datainnsamling Kvalitative data ble samlet inn etter intervensjonen for å vurdere hensiktsmessigheten av ressursen, støtten i SPC-enheten for å fullføre den, de overordnede prosessene rundt implementeringen og eventuell innvirkning deltakerne mente den hadde på praksis. Dette benyttet fokusgrupper og telefonintervjuer med ledere og ledende ansatte innen spesialistpalliative enheter. Deltakere som deltok i ble invitert til å delta dersom de oppfylte fastsatte inklusjonskriterier; (i) ansatt ved hospice som helsepersonell; (ii) tidligere erfaring med å jobbe med pasienter som mottar palliativ behandling som lider av forstoppelse; (iii) over 18 år; og (iv) villig til å delta i studien og ha gitt informert samtykke.

Kostnadsanalyse Det ble samlet inn informasjon om tiden de ansatte brukte på opplæringsressursen, etter personaltype og etter studiesenter. Personalets tid ble verdsatt ved å bruke enhetskostnader hentet fra Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Storbritannia, BT36 5DS
        • Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell (sykepleiere, medisinere, farmasøyter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeider i klinisk kapasitet i SPC døgnenhet
  • Engasjement i behandling av pasienter med forstoppelse.
  • Over 18 år;
  • Kunne gi skriftlig samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke oppfylte kriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer spesifikt spørreskjema
Tidsramme: Oktober 2018 – januar 2019
Å evaluere muligheten for å levere en pedagogisk intervensjon i en spesialist i palliativ omsorg
Oktober 2018 – januar 2019
Studer spesifikt spørreskjema
Tidsramme: Oktober-2018-januar 2019
Å evaluere akseptabiliteten av å levere en pedagogisk intervensjon i en spesialist i palliativ omsorg
Oktober-2018-januar 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskaps- og egeneffektivitetsundersøkelse
Tidsramme: Oktober 2018 – januar 2019
Å evaluere virkningen av intervensjonen på kunnskapen til deltakerne
Oktober 2018 – januar 2019
Fokusgruppe og telefonintervjuer
Tidsramme: Oktober 2018 – januar 2019
For å utforske ledere og ansattes synspunkter på hensiktsmessigheten til ressursen, støtten til å fullføre den og prosessen rundt implementering og eventuell innvirkning på praksis.
Oktober 2018 – januar 2019
Personlige sosiale tjenester Forskningsenhet Kostnader for helse og sosial omsorg
Tidsramme: Oktober 2018 – januar 2019
Å vurdere ressursene som brukes i intervensjonen på kunnskapen til deltakerne Vurdere kostnadene forbundet med å gi intervensjonen
Oktober 2018 – januar 2019
Kompetanse og kompetanseverktøy for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Oktober 2018 – januar 2019
Å evaluere virkningen av intervensjonen på kunnskapen (kompetansen) til deltakerne
Oktober 2018 – januar 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Annet stipend/finansieringsnummer: Marie Curie UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Juli 2020–juli 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DEMCoN Educational Intervention

Abonnere