Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve interventie voor het beheer van constipatie (DEMCON)

1 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Ulster

Ontwikkeling van een testende en educatieve interventie voor de behandeling van constipatie bij mensen met vergevorderde kanker: een haalbaarheidsinterventieonderzoek (DEMCON)

Het algemene doel van de studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe educatieve interventie voor HCP's om hen te helpen constipatie te beheersen die wordt ervaren door mensen in de hospice-omgeving. Deze fase heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van een nieuwe educatieve interventie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en deze te testen. Bovendien was het oorspronkelijk bedoeld om de haalbaarheid van de gekozen maatregelen voor verandering in de patiëntenzorg te testen, maar dit werd niet ondernomen. Om dit doel te bereiken, zijn de doelstellingen:

  • Implementeer de educatieve interventie op alle Marie Curie-sites.
  • Evalueer de waarschijnlijke effectiviteit van de educatieve interventie op de kennis en zelfredzaamheid van zorgverleners.
  • Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de educatieve interventie met HCP's en identificeer factoren die verband houden met haalbaarheid/aanvaardbaarheid
  • Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures en identificeer factoren die verband houden met haalbaarheid/aanvaardbaarheid
  • Onderzoek het effect van contextuele factoren op de implementatie en duurzaamheid van de educatieve interventie in het hospice.
  • Onderzoek de geschiktheid van uitkomstmaten voor zorgverleners

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werd gekozen voor een stapsgewijze aanpak met meerdere methodes, in overeenstemming met het MRC-kader voor complexe interventies. Vier eerdere fasen van gegevensverzameling hielpen bij het ontwikkelen van de educatieve interventie (een beoordeling van richtlijnen en een systematische beoordeling van de bestaande literatuur Muldrew et al 2018; een beoordeling van klinische casusaantekeningen (McIlfatrick et al 2019) en kwalitatieve bevindingen van patiënten, zorgverleners en gezondheidswerkers (Hasson et al 2019). De verfijning van de interventie omvatte de vierde stap van het project (niet gepubliceerd). Dit was het gebruik van de Nominal Group Technique (NGT) met 39 HCP's om prioriteiten te identificeren bij de beoordeling en het beheer van constipatie. De bevindingen van de NGT werden verder bekrachtigd door een internationale beoordelingsgroep (n=19) over constipatiebeheer en -zorg.

Er werd een gemengde methode-benadering gevolgd om de ontwikkeling van de interventie te informeren en de impact ervan te beoordelen. Er werd een klein cohortontwerp met herhaalde metingen van één steekproef gebruikt om de impact van de interventie op de kennis van deelnemers (zorgprofessionals) te beoordelen. De gegevensverzameling was gericht op drie primaire groepen zorgverleners; verpleegkundigen, medici en apothekers. Kwalitatieve gegevens werden na de interventie verzameld om de geschiktheid van de interventie, de ondersteuning in de gespecialiseerde palliatieve zorgeenheid om deze te voltooien, de algehele processen rond de implementatie ervan en de eventuele impact die de deelnemers voelden op de praktijk te beoordelen. Deze gegevens zijn verzameld uit focusgroepen (n=4) met 14 HCP's en negen telefonische interviews met managers en hoger personeel in de SPC-eenheden. De interventie werd uitgevoerd en deelnemers werden gerekruteerd uit vijf gespecialiseerde palliatieve zorgafdelingen in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland, Schotland en Engeland).

HCPS (verpleegkundigen, medici, apothekers) werden uitgenodigd om deel te nemen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria; (i) werkzaam in een klinische hoedanigheid in de SPC intramurale afdeling; (ii) betrokkenheid bij de behandeling van patiënten met obstipatie; (iii) ouder dan 18 jaar; en (iv) in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven in het Engels. De educatieve interventie werd op verschillende sites aangekondigd via Research Leads, flyers en de identificatie van een "kampioen", in samenwerking met hoger personeel. HCP's die aan de inclusiecriteria voldeden en bereid waren deel te nemen, konden zich aanmelden via een webpagina met een informatieblad, een toestemmingsformulier en informatie over toegang tot het onderwijsprogramma.

Interventie-ontwikkelings- en implementatieprocessen Op basis van de bevindingen uit de vorige fasen werd een 6 weken durend, online, educatief programma gemaakt met Syngery Learning, een online leermanagementbedrijf, over constipatiebeoordeling en -beheer. Elke week van het programma bestond uit een korte theoretische inleiding tot de belangrijkste aspecten van constipatie (beoordeling, preventie, niet-medicamenteuze behandeling, farmacologische behandeling, opioïde-geïnduceerde constipatie en darmobstructie). Dit werd aangevuld met een quiz, link naar oefenactiviteit en een groepsdiscussie in een online besloten groep. Het onderzoek van de deelnemer was grotendeels zelfgestuurd en flexibel. Ze konden op elk moment tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 6 weken inloggen om de activiteiten te voltooien. Managers van de gespecialiseerde palliatieve zorgafdelingen ondersteunden het educatieve programma en hielpen bij de praktische elementen van het uitvoeren van de cursus, inclusief het vrijmaken van personeel van hun werklast om de vereiste activiteiten te voltooien. De deelnemers werden aangemoedigd om deze activiteiten tijdens hun werkuren uit te voeren.

Gegevensverzameling Maatregelen werden online uitgevoerd bij baseline en na voltooiing van de educatieve interventie. Competentiemetingen waren het primaire resultaat van het onderzoek, gekoppeld aan het NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Deelnemers vulden een competentie-evaluatietool in die was ontleend aan de competentie- en levenseindezorg-competentie-tool en de kennis- en zelfeffectiviteitsenquête. De interventie werd geleidelijk geïmplementeerd, over twee afzonderlijke gelegenheden, waardoor het leren van de eerste fase in de tweede fase kon worden opgenomen.

Kwalitatieve gegevensverzameling Kwalitatieve gegevens werden verzameld na de interventie om de geschiktheid van het hulpmiddel, de ondersteuning binnen de SPC-eenheid om het te voltooien, de algemene processen rond de implementatie ervan en de eventuele impact die de deelnemers vonden op de praktijk te beoordelen. Hierbij is gebruik gemaakt van focusgroepen en telefonische interviews met leidinggevenden en senior medewerkers binnen de gespecialiseerde palliatieve zorgeenheden. Deelnemers die deelnamen, werden uitgenodigd om deel te nemen als ze voldeden aan de vastgestelde inclusiecriteria; (i) in dienst van het hospice als HCP; (ii) eerdere ervaring met het werken met patiënten die palliatieve zorg krijgen en die aan constipatie lijden; (iii) ouder dan 18 jaar; en (iv) bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Kostenanalyse Er is informatie verzameld over de tijd die het personeel besteedde aan het opleidingsmiddel, per personeelstype en per studiecentrum. De tijd van het personeel werd gewaardeerd aan de hand van eenheidskosten verkregen uit de Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT36 5DS
        • Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (verpleegkundigen, medici, apothekers)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werken in een klinische hoedanigheid op de SPC-intramurale afdeling
  • Betrokkenheid bij de behandeling van patiënten met constipatie.
  • ouder dan 18 jaar;
  • In staat om schriftelijke toestemming in het Engels te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan bovenstaande criteria voldeed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer specifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Oktober 2018 - januari 2019
De haalbaarheid evalueren van het leveren van een educatieve interventie in een gespecialiseerde palliatieve zorgomgeving
Oktober 2018 - januari 2019
Bestudeer specifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Oktober-2018-januari 2019
De aanvaardbaarheid evalueren van het leveren van een educatieve interventie in een gespecialiseerde palliatieve zorgomgeving
Oktober-2018-januari 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar kennis en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Oktober 2018-januari 2019
De impact van de interventie op de kennis van de deelnemers evalueren
Oktober 2018-januari 2019
Focusgroep- en telefonische interviews
Tijdsspanne: Oktober 2018 - januari 2019
De mening van managers en staf onderzoeken over de geschiktheid van de hulpbron, de ondersteuning om deze te voltooien en het proces rond de implementatie en enige waargenomen impact op de praktijk.
Oktober 2018 - januari 2019
Persoonlijke Sociale Diensten Onderzoekseenheid Kosten van Gezondheid en Sociale Zorg
Tijdsspanne: Oktober 2018-januari 2019
De bij de interventie gebruikte middelen beoordelen op basis van de kennis van de deelnemers. De kosten in verband met het aanbieden van de interventie beoordelen
Oktober 2018-januari 2019
Competentietool en competentietool voor zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Oktober 2018-januari 2019
De impact van de interventie op de kennis (competentie) van de deelnemers evalueren
Oktober 2018-januari 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Marie Curie UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Juli 2020-juli 2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DEMCoN Educatieve Interventie

Abonneren