이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

변비 관리를 위한 교육적 개입 (DEMCON)

2020년 8월 1일 업데이트: University of Ulster

진행성 암 환자를 위한 변비 관리를 위한 교육적 개입 테스트 개발: 타당성 개입 연구(DEMCON)

이 연구의 전반적인 목표는 호스피스 환경에서 사람들이 경험하는 변비를 관리하는 데 도움이 되는 HCP를 위한 새로운 교육 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 단계는 HCP를 위한 새로운 교육 개입의 타당성을 확립하고 시험하는 것을 목표로 합니다. 또한 원래는 환자 치료에서 선택한 변화 측정의 타당성을 테스트하는 것을 목표로 했지만 수행되지 않았습니다. 이 목표를 달성하기 위한 목표는 다음과 같습니다.

  • Marie Curie 사이트 전체에 교육 개입을 구현합니다.
  • HCP의 지식 및 자기효능감에 대한 교육 개입의 효과 가능성을 평가합니다.
  • HCP를 통한 교육 개입의 타당성 및 수용 가능성을 탐색하고 타당성/수용 가능성과 관련된 요소를 식별합니다.
  • 연구 절차의 타당성 및 수용 가능성을 탐색하고 타당성/수용 가능성과 관련된 요소를 식별합니다.
  • 호스피스 교육 개입의 실행 및 지속 가능성에 대한 맥락적 요인의 영향을 조사합니다.
  • HCP에 대한 결과 측정의 적합성 검토

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

복잡한 개입을 위한 MRC 프레임워크에 따라 점진적인 다중 방법 접근 방식이 채택되었습니다. 4개의 이전 데이터 수집 단계는 교육 개입의 개발을 알리는 데 도움이 되었습니다(가이드라인 검토 및 기존 문헌 Muldrew et al 2018의 체계적 검토, 임상 사례 노트 검토(McIlfatrick et al 2019) 및 환자, 간병인의 정성적 결과 및 건강 전문가(Hasson et al 2019). 개입의 개선에는 프로젝트의 네 번째 단계(미공개)가 포함되었습니다. 이것은 39명의 HCP와 함께 명목 그룹 기법(NGT)을 사용하여 변비 평가 및 관리의 우선순위를 식별하는 데 도움을 주었습니다. NGT의 결과는 변비 관리 및 치료에 대한 국제 검토 그룹(n=19)에 의해 추가로 승인되었습니다.

중재 개발을 알리고 그 영향을 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식이 수행되었습니다. 참여자(의료 전문가)의 지식에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해 소규모 코호트, 단일 샘플 반복 측정 설계가 사용되었습니다. 데이터 수집은 세 가지 기본 HCP 그룹에 집중되었습니다. 간호사, 의사, 약사. 질적 데이터는 중재 후 중재의 적절성, 중재를 완료하기 위한 전문 완화 치료 단위의 지원, 중재 시행을 둘러싼 전반적인 프로세스, 참여자가 실천에 미치는 영향을 평가하기 위해 수집되었습니다. 이 데이터는 14명의 HCP로 구성된 포커스 그룹(n=4)과 SPC 부서의 관리자 및 고위 직원과의 9명의 전화 인터뷰에서 수집되었습니다. 개입이 이루어졌고 참여자는 영국(북아일랜드, 스코틀랜드, 영국)의 5개 전문 완화 치료 입원 환자 병동에서 모집되었습니다.

HCPS(간호사, 의료진, 약사)는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대되었습니다. (i) SPC 입원 환자 병동에서 임상 업무를 수행합니다. (ii) 변비 환자 관리에 참여; (iii) 18세 이상; (iv) 영어로 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 교육적 개입은 고위 직원과 함께 연구 리드, 전단지 및 "챔피언" 식별을 통해 사이트 전체에 광고되었습니다. 포함 기준을 충족하고 참여할 의향이 있는 HCP는 정보 시트, 동의서 및 교육 프로그램 액세스 방법에 대한 정보가 포함된 웹 페이지를 통해 등록할 수 있습니다.

개입 개발 및 구현 프로세스 이전 단계의 결과를 바탕으로 온라인 학습 관리 회사인 Syngery Learning과 함께 변비 평가 및 관리에 관한 6주 온라인 교육 프로그램을 만들었습니다. 프로그램의 매주는 변비의 주요 측면(평가, 예방, 비약물적 관리, 약리학적 관리, 오피오이드 유도 변비 및 장 폐쇄)에 대한 짧은 이론적 소개로 구성되었습니다. 이것은 퀴즈, 연습 활동 링크 및 온라인 비공개 그룹의 그룹 토론으로 보완되었습니다. 참가자의 연구는 대체로 자기 주도적이고 유연했습니다. 6주간의 데이터 수집 기간 동안 언제든지 로그인하여 활동을 완료할 수 있습니다. 전문 완화 치료 병동의 관리자는 교육 프로그램을 지원하고 필요한 활동을 완료하기 위해 직원의 업무량을 줄이는 등 코스 운영의 실질적인 요소를 지원했습니다. 참가자들은 근무 시간 중에 이러한 활동을 완료하도록 권장되었습니다.

데이터 수집 조치는 기준선과 교육 개입 완료 후에 온라인으로 완료되었습니다. 역량 측정은 이 연구의 주요 결과였으며 일반의 및 전문 완화의료용 NiCan 프레임워크와 임종 치료 지식 및 기술 프레임워크와 연결되었습니다. 참가자들은 Competency and End of Life Care Competency Tool과 Knowledge and Self-Efficacy Survey에서 추출한 역량 평가 도구를 완료했습니다. 개입은 두 차례에 걸쳐 점진적으로 구현되어 첫 번째 단계의 학습이 두 번째 단계에 통합될 수 있도록 했습니다.

정성적 데이터 수집 자원의 적절성, 이를 완료하기 위한 SPC 단위 내 지원, 구현을 둘러싼 전체 프로세스 및 참가자가 실습에 미치는 영향을 평가하기 위해 개입 후 정성적 데이터를 수집했습니다. 이것은 전문가 완화 치료 단위 내에서 관리자 및 고위 직원과 포커스 그룹 및 전화 인터뷰를 사용했습니다. 참여하는 참가자는 정해진 포함 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대되었습니다. (i) HCP로 호스피스에 의해 고용됨; (ii) 변비로 고통받는 완화 치료를 받는 환자와 함께 일한 이전 경험; (iii) 18세 이상; 및 (iv) 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

비용 분석 직원 유형 및 연구 센터별로 직원이 교육 리소스에 소요한 시간에 대한 정보를 수집했습니다. 직원 시간은 Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018에서 얻은 단위 비용을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, 영국, BT36 5DS
        • Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 전문가(간호사, 의료진, 약사)

설명

포함 기준:

  • SPC 입원 환자 병동에서 임상 역량으로 근무
  • 변비 환자 관리에 참여.
  • 18세 이상
  • 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지 못한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 특정 설문지
기간: 2018년 10월 - 2019년 1월
전문 완화 치료 환경에서 교육적 개입을 제공할 가능성을 평가하기 위해
2018년 10월 - 2019년 1월
연구 특정 설문지
기간: 2018년 10월~2019년 1월
전문 완화 치료 환경에서 교육적 개입을 제공하는 수용 가능성을 평가하기 위해
2018년 10월~2019년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 및 자기효능감 조사
기간: 2018년 10월~2019년 1월
참가자의 지식에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해
2018년 10월~2019년 1월
포커스 그룹 및 전화 인터뷰
기간: 2018년 10월 - 2019년 1월
리소스의 적절성, 리소스를 완료하기 위한 지원, 구현 주변 프로세스 및 실행에 대한 인지된 영향에 대한 관리자 및 직원의 견해를 탐색합니다.
2018년 10월 - 2019년 1월
개인 사회 서비스 연구 단위 건강 및 사회 복지 비용
기간: 2018년 10월~2019년 1월
참가자의 지식에 대한 개입에 사용된 자원을 평가하기 위해 개입 제공과 관련된 비용을 평가합니다.
2018년 10월~2019년 1월
역량 및 임종 간호 역량 도구
기간: 2018년 10월~2019년 1월
참가자의 지식(역량)에 대한 개입의 영향을 평가하기 위해
2018년 10월~2019년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (기타 보조금/기금 번호: Marie Curie UK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2020년 7월~2025년 7월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DEMCoN 교육 개입에 대한 임상 시험

구독하다