Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство для лечения запоров (DEMCON)

1 августа 2020 г. обновлено: University of Ulster

Разработка тестирования образовательного вмешательства для лечения запоров у людей с запущенными формами рака: технико-экономическое обоснование вмешательства (DEMCON)

Общая цель исследования — разработать и проверить осуществимость и приемлемость нового образовательного вмешательства для медработников, чтобы помочь им справиться с запорами, с которыми сталкиваются люди в условиях хосписа. Этот этап направлен на установление возможности и апробацию нового образовательного вмешательства для медицинских работников. Кроме того, изначально оно также было направлено на проверку осуществимости выбранных мер по изменению ухода за пациентами, однако это не было предпринято. Для достижения этой цели задачи заключаются в следующем:

  • Внедрите образовательное вмешательство на сайтах Марии Кюри.
  • Оцените вероятную эффективность образовательного вмешательства в отношении знаний и самоэффективности медицинских работников.
  • Изучите осуществимость и приемлемость образовательного вмешательства с помощью медицинских работников и определите факторы, связанные с осуществимостью/приемлемости.
  • Изучите осуществимость и приемлемость исследовательских процедур и определите факторы, связанные с осуществимостью/приемлемости.
  • Изучите влияние контекстуальных факторов на реализацию и устойчивость образовательного вмешательства в хосписе.
  • Изучить пригодность показателей результатов для медицинских работников

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Был принят поэтапный мультиметодический подход в соответствии с концепцией MRC для комплексных вмешательств. Четыре предыдущих этапа сбора данных помогли разработать образовательное вмешательство (обзор руководств и систематический обзор существующей литературы Muldrew et al 2018; обзор клинических случаев (McIlfatrick et al 2019) и качественные результаты от пациентов, лиц, осуществляющих уход и медицинские работники (Hasson et al 2019). Уточнение вмешательства включало четвертый этап проекта (неопубликованный). Это было использование Номинальной Групповой Техники (NGT) с 39 HCP, чтобы помочь определить приоритеты в оценке и лечении запоров. Выводы NGT были дополнительно ратифицированы международной обзорной группой (n = 19) по лечению и уходу за запорами.

Для информирования разработки вмешательства и оценки его воздействия был использован смешанный подход. Для оценки влияния вмешательства на знания участников (медицинских работников) использовалась небольшая когорта с одновыборочным планом повторных измерений. Сбор данных был сосредоточен на трех основных группах медицинских работников; медсестры, медики и фармацевты. Качественные данные были собраны после вмешательства, чтобы оценить целесообразность вмешательства, поддержку специализированного отделения паллиативной помощи для его завершения, общие процессы, связанные с его реализацией, и любое влияние, которое, по мнению участников, оно оказало на практику. Эти данные были собраны в фокус-группах (n=4) с участием 14 медицинских работников и девяти телефонных интервью с менеджерами и старшим персоналом в подразделениях SPC. Вмешательство было проведено, и участники были набраны из пяти специализированных стационарных отделений паллиативной помощи в Великобритании (Северная Ирландия, Шотландия и Англия).

HCPS (медсестры, медики, фармацевты) были приглашены к участию, если они соответствовали следующим критериям включения; (i) работа в клинической должности в стационарном отделении SPC; (ii) участие в лечении пациентов с запорами; (iii) старше 18 лет; и (iv) в состоянии предоставить письменное согласие на английском языке. Образовательное вмешательство рекламировалось на сайтах через руководителей исследований, листовки и идентификацию «чемпиона» совместно с руководящим персоналом. СОЗ, отвечающие критериям включения и желающие участвовать, могли зарегистрироваться через веб-страницу, содержащую информационный лист, форму согласия и информацию о том, как получить доступ к образовательной программе.

Процессы разработки и реализации вмешательства На основе результатов предыдущих этапов совместно с Syngery Learning, компанией по управлению онлайн-обучением, была создана 6-недельная онлайн-образовательная программа по оценке и лечению запоров. Каждая неделя программы состояла из краткого теоретического введения в ключевые аспекты запора (оценка, профилактика, немедикаментозное лечение, фармакологическое лечение, запор, вызванный опиоидами, и кишечная непроходимость). Это было дополнено викториной, ссылкой на практическую деятельность и групповым обсуждением в закрытой онлайн-группе. Исследование участников было в значительной степени самостоятельным и гибким. Они могли войти в систему в любое время в течение 6-недельного периода сбора данных для выполнения действий. Руководители специализированных отделений паллиативной помощи поддерживали образовательную программу и помогали в практических элементах проведения курса, включая освобождение персонала от их рабочей нагрузки для выполнения необходимых действий. Участникам было предложено выполнить эти действия в рабочее время.

Сбор данных Меры были выполнены в режиме онлайн на исходном уровне и после завершения образовательного вмешательства. Меры компетентности были основным результатом исследования, связанного с NiCan Framework для общей и специализированной паллиативной помощи и концепции знаний и навыков по уходу в конце жизни. Участники заполнили инструмент оценки компетенций, извлеченный из Инструмента компетентности и компетенций ухода в конце жизни и Опроса знаний и самоэффективности. Вмешательство осуществлялось постепенно, в течение двух отдельных случаев, что позволило включить знания, полученные на первом этапе, во второй этап.

Сбор качественных данных Качественные данные были собраны после вмешательства, чтобы оценить уместность ресурса, поддержку в рамках подразделения SPC для его завершения, общие процессы, связанные с его внедрением, и любое влияние, которое, по мнению участников, оно оказало на практику. Для этого использовались фокус-группы и телефонные интервью с руководителями и старшим персоналом специализированных отделений паллиативной помощи. Участники, принимающие участие, были приглашены к участию, если они соответствовали установленным критериям включения; (i) приняты на работу в хоспис в качестве медицинского работника; (ii) предыдущий опыт работы с пациентами, получающими паллиативную помощь и страдающими запорами; (iii) старше 18 лет; и (iv) желание участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия.

Анализ затрат Была собрана информация о времени, затраченном персоналом на учебный ресурс, по типам сотрудников и по учебным центрам. Время персонала оценивалось с использованием удельных затрат, полученных из исследования индивидуальных затрат на здравоохранение и социальную помощь в 2018 году.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники (медсестры, медики, фармацевты)

Описание

Критерии включения:

  • Работа в качестве клинического работника в стационарном отделении СПК.
  • Участие в лечении пациентов с запорами.
  • старше 18 лет;
  • Возможность предоставить письменное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

  • Любой, кто не соответствует вышеуказанным критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для конкретного исследования
Временное ограничение: Октябрь 2018 г. - январь 2019 г.
Оценить возможность проведения образовательного вмешательства в условиях специализированной паллиативной помощи.
Октябрь 2018 г. - январь 2019 г.
Анкета для конкретного исследования
Временное ограничение: Октябрь-2018-январь 2019
Оценить приемлемость проведения образовательного вмешательства в условиях специализированной паллиативной помощи.
Октябрь-2018-январь 2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос знаний и самоэффективности
Временное ограничение: Октябрь 2018-январь 2019
Оценить влияние вмешательства на знания участников
Октябрь 2018-январь 2019
Фокус-группы и телефонные интервью
Временное ограничение: Октябрь 2018 г. - январь 2019 г.
Изучить мнения менеджеров и сотрудников о целесообразности ресурса, поддержке для его завершения и процесса, связанного с внедрением, а также о любом предполагаемом влиянии на практику.
Октябрь 2018 г. - январь 2019 г.
Отдел исследований личных социальных услуг Затраты на здравоохранение и социальную помощь
Временное ограничение: Октябрь 2018-январь 2019
Оценить ресурсы, использованные при вмешательстве, на основе знаний участников. Оценить затраты, связанные с проведением вмешательства.
Октябрь 2018-январь 2019
Инструмент компетентности и компетентности в уходе за больными в конце жизни
Временное ограничение: Октябрь 2018-январь 2019
Оценить влияние вмешательства на знания (компетентность) участников
Октябрь 2018-январь 2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Другой номер гранта/финансирования: Marie Curie UK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Июль 2020 г. - июль 2025 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство DEMCoN

Подписаться