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Intervento educativo per la gestione della stitichezza (DEMCON)

1 agosto 2020 aggiornato da: University of Ulster

Sviluppo di un test di un intervento educativo per la gestione della stitichezza per le persone con cancro avanzato: uno studio di intervento di fattibilità (DEMCON)

L'obiettivo generale dello studio è sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento educativo per gli operatori sanitari per aiutarli a gestire la stitichezza vissuta dalle persone nell'ambito dell'hospice. Questa fase mira a stabilire la fattibilità ea pilotare un nuovo intervento educativo per gli operatori sanitari. Inoltre, originariamente mirava anche a testare la fattibilità delle misure scelte di cambiamento nella cura del paziente, ma ciò non è stato intrapreso. Per raggiungere tale scopo, gli obiettivi sono:

  • Attuare l'intervento educativo in tutti i siti Marie Curie.
  • Valutare la probabile efficacia dell'intervento educativo sulla conoscenza e l'autoefficacia degli operatori sanitari.
  • Esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento educativo con gli operatori sanitari e identificare i fattori associati alla fattibilità/accettabilità
  • Esplora la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di ricerca e identifica i fattori associati alla fattibilità/accettabilità
  • Esaminare l'effetto dei fattori contestuali sull'attuazione e la sostenibilità dell'intervento educativo nell'hospice.
  • Esaminare l'idoneità delle misure dei risultati per gli operatori sanitari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato adottato un approccio incrementale multimetodo, in linea con il Framework MRC per gli interventi complessi. Quattro fasi precedenti di raccolta dei dati hanno contribuito a informare lo sviluppo dell'intervento educativo (una revisione delle linee guida e una revisione sistematica della letteratura esistente Muldrew et al 2018; una revisione delle note di un caso clinico (McIlfatrick et al 2019) e risultati qualitativi di pazienti, caregiver e operatori sanitari (Hasson et al 2019). L'affinamento dell'intervento ha riguardato la quarta fase del progetto (inedita). Questo è stato l'uso della tecnica del gruppo nominale (NGT) con 39 operatori sanitari per aiutare a identificare le priorità nella valutazione e nella gestione della stitichezza. I risultati dell'NGT sono stati ulteriormente ratificati da un gruppo di revisione internazionale (n=19) sulla gestione e la cura della stitichezza.

È stato adottato un approccio basato su metodi misti per informare lo sviluppo dell'intervento e valutarne l'impatto. Per valutare l'impatto dell'intervento sulla conoscenza dei partecipanti (professionisti sanitari) è stato utilizzato un disegno a misure ripetute di un campione di piccole coorti. La raccolta dei dati si è concentrata su tre gruppi principali di operatori sanitari; infermieri, medici e farmacisti. I dati qualitativi sono stati raccolti dopo l'intervento per valutare l'adeguatezza dell'intervento, il supporto nell'unità specialistica di cure palliative per completarlo, i processi complessivi che circondano la sua attuazione e qualsiasi impatto che i partecipanti hanno ritenuto che avesse sulla pratica. Questi dati sono stati raccolti da focus group (n=4) con 14 operatori sanitari e nove interviste telefoniche con dirigenti e personale senior nelle unità SPC. L'intervento è stato effettuato ei partecipanti sono stati reclutati da cinque unità specialistiche di degenza per cure palliative nel Regno Unito (Irlanda del Nord, Scozia e Inghilterra).

Gli operatori sanitari (infermieri, medici, farmacisti) sono stati invitati a partecipare se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione; (i) lavorare a titolo clinico nell'unità di degenza del CSP; (ii) coinvolgimento nella gestione dei pazienti con costipazione; (iii) di età superiore ai 18 anni; e (iv) in grado di fornire il consenso scritto in inglese. L'intervento educativo è stato pubblicizzato in tutti i siti tramite contatti di ricerca, volantini e l'identificazione di un "campione", in collaborazione con il personale senior. Gli operatori sanitari che soddisfacevano i criteri di inclusione ed erano disposti a partecipare potevano iscriversi tramite una pagina Web contenente un foglio informativo, un modulo di consenso e informazioni su come accedere al programma educativo.

Sviluppo dell'intervento e processi di implementazione Sulla base dei risultati delle fasi precedenti, è stato creato un programma educativo online di 6 settimane con Syngery Learning, una società di gestione dell'apprendimento online, sulla valutazione e la gestione della stitichezza. Ogni settimana del programma consisteva in una breve introduzione teorica agli aspetti chiave della stitichezza (valutazione, prevenzione, gestione non farmacologica, gestione farmacologica, costipazione indotta da oppioidi e ostruzione intestinale). Questo è stato integrato con un quiz, un collegamento all'attività pratica e una discussione di gruppo in un gruppo chiuso online. Lo studio del partecipante era in gran parte autodiretto e flessibile. Potrebbero accedere in qualsiasi momento durante il periodo di raccolta dati di 6 settimane per completare le attività. I dirigenti delle unità specialistiche di cure palliative hanno sostenuto il programma educativo e hanno assistito negli elementi pratici dello svolgimento del corso, compreso il rilascio del personale dal carico di lavoro per completare le attività richieste. I partecipanti sono stati incoraggiati a completare queste attività durante l'orario di lavoro.

Raccolta dei dati Le misure sono state completate online al basale e dopo il completamento dell'intervento educativo. Le misure di competenza sono state l'esito principale dello studio, collegato al NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. I partecipanti hanno completato uno strumento di valutazione delle competenze estratto dallo strumento Competency and End of Life Care Competency Tool e dall'indagine sulla conoscenza e l'autoefficacia. L'intervento è stato implementato gradualmente, in due diverse occasioni, consentendo di incorporare l'apprendimento della prima fase nella seconda fase.

Raccolta di dati qualitativi I dati qualitativi sono stati raccolti dopo l'intervento per valutare l'adeguatezza della risorsa, il supporto all'interno dell'unità SPC per completarla, i processi complessivi che circondano la sua implementazione e qualsiasi impatto che i partecipanti hanno ritenuto che avesse sulla pratica. Questo ha utilizzato focus group e interviste telefoniche con dirigenti e personale senior all'interno delle unità specialistiche di cure palliative. I partecipanti che hanno preso parte sono stati invitati a partecipare se soddisfacevano i criteri di inclusione stabiliti; (i) impiegato da hospice come HCP; (ii) precedente esperienza di lavoro con pazienti in cura palliativa che soffrono di stitichezza; (iii) di età superiore ai 18 anni; e (iv) disponibilità a partecipare allo studio e aver fornito il consenso informato.

Analisi dei costi Sono state raccolte informazioni sul tempo dedicato dal personale alla risorsa formativa, per tipologia di personale e per centro studi. Il tempo del personale è stato valutato utilizzando i costi unitari ottenuti dal Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Regno Unito, BT36 5DS
        • Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari (infermieri, medici, farmacisti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare in qualità clinica nell'unità di degenza SPC
  • Coinvolgimento nella gestione dei pazienti con stitichezza.
  • di età superiore ai 18 anni;
  • In grado di fornire il consenso scritto in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Ottobre 2018-gennaio 2019
Valutare la fattibilità di fornire un intervento educativo in un contesto specialistico di cure palliative
Ottobre 2018-gennaio 2019
Questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Ottobre-2018-gennaio 2019
Valutare l'accettabilità di fornire un intervento educativo in un contesto specialistico di cure palliative
Ottobre-2018-gennaio 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla conoscenza e sull'autoefficacia
Lasso di tempo: Ottobre 2018-gennaio 2019
Valutare l'impatto dell'intervento sulla conoscenza dei partecipanti
Ottobre 2018-gennaio 2019
Focus group e interviste telefoniche
Lasso di tempo: Ottobre 2018-gennaio 2019
Esplorare le opinioni dei manager e del personale sull'adeguatezza della risorsa, il supporto per completarla e il processo di implementazione circostante e qualsiasi impatto percepito sulla pratica.
Ottobre 2018-gennaio 2019
Unità di ricerca sui servizi sociali personali Costi della sanità e dell'assistenza sociale
Lasso di tempo: Ottobre 2018-gennaio 2019
Valutare le risorse utilizzate nell'intervento sulla conoscenza dei partecipanti Valutare i costi associati alla fornitura dell'intervento
Ottobre 2018-gennaio 2019
Competenza e strumento di competenza per l'assistenza di fine vita
Lasso di tempo: Ottobre 2018-gennaio 2019
Valutare l'impatto dell'intervento sulla conoscenza (competenza) dei partecipanti
Ottobre 2018-gennaio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Marie Curie UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2020-luglio 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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