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Intervenção educacional para o manejo da constipação (DEMCON)

1 de agosto de 2020 atualizado por: University of Ulster

Desenvolvendo um Teste de Intervenção Educacional para o Manejo da Constipação em Pessoas com Câncer Avançado: um Estudo de Viabilidade de Intervenção (DEMCON)

O objetivo geral do estudo é desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção educacional para HCPs para ajudá-los a lidar com a constipação vivenciada por pessoas no ambiente de cuidados paliativos. Esta etapa tem como objetivo estabelecer a viabilidade e pilotar uma nova intervenção educacional para HCPs. Além disso, originalmente também visava testar a viabilidade das medidas de mudança escolhidas no atendimento ao paciente, mas isso não foi realizado. Para alcançar este objetivo, os objetivos são:

  • Implemente a intervenção educacional nos sites Marie Curie.
  • Avalie a provável eficácia da intervenção educativa sobre o conhecimento e a autoeficácia dos profissionais de saúde.
  • Explorar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção educacional com HCPs e identificar fatores associados à viabilidade/aceitabilidade
  • Explorar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa e identificar fatores associados à viabilidade/aceitabilidade
  • Examinar o efeito dos fatores contextuais na implementação e sustentabilidade da intervenção educativa no hospício.
  • Examine a adequação das medidas de resultado para HCPs

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi adotada uma abordagem incremental e multimétodo, de acordo com o MRC Framework para intervenções complexas. Quatro fases anteriores de coleta de dados ajudaram a informar o desenvolvimento da intervenção educacional (uma revisão das diretrizes e uma revisão sistemática da literatura existente Muldrew et al 2018; uma revisão de notas de casos clínicos (McIlfatrick et al 2019) e achados qualitativos de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde (Hasson et al 2019). O refinamento da intervenção envolveu a quarta etapa do projeto (inédito). Este foi o uso da Técnica de Grupo Nominal (NGT) com 39 HCPs para ajudar a identificar prioridades na avaliação e tratamento da constipação. Os achados do NGT foram posteriormente ratificados por um grupo de revisão internacional (n=19) sobre o manejo e cuidado da constipação.

Uma abordagem de métodos mistos foi realizada para informar o desenvolvimento da intervenção e avaliar seu impacto. Um pequeno desenho de coorte de medidas repetidas de uma amostra foi usado para avaliar o impacto da intervenção no conhecimento dos participantes (profissionais de saúde). A coleta de dados foi focada em três grupos principais de HCPs; enfermeiros, médicos e farmacêuticos. Dados qualitativos foram coletados após a intervenção para avaliar a adequação da intervenção, o suporte na unidade especializada em cuidados paliativos para completá-la, os processos gerais em torno de sua implementação e qualquer impacto que os participantes sentiram que teve na prática. Esses dados foram coletados de grupos focais (n=4) com 14 HCPs e nove entrevistas telefônicas com gerentes e funcionários seniores nas unidades SPC. A intervenção foi realizada e os participantes foram recrutados em cinco unidades especializadas em cuidados paliativos no Reino Unido (Irlanda do Norte, Escócia e Inglaterra).

HCPS (enfermeiros, médicos, farmacêuticos) foram convidados a participar se atendessem aos seguintes critérios de inclusão; (i) exercer funções clínicas na unidade de internamento do SPC; (ii) envolvimento no manejo de pacientes com constipação; (iii) maiores de 18 anos; e (iv) capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês. A intervenção educacional foi divulgada em todos os sites por meio de Líderes de Pesquisa, panfletos e a identificação de um "campeão", em conjunto com a equipe sênior. Os profissionais de saúde que atendessem aos critérios de inclusão e estivessem dispostos a participar podiam se inscrever por meio de uma página da Web contendo uma folha de informações, formulário de consentimento e informações sobre como acessar o programa educacional.

Processos de desenvolvimento e implementação da intervenção Com base nas descobertas das etapas anteriores, um programa educacional on-line de 6 semanas foi criado com a Syngery Learning, uma empresa de gerenciamento de aprendizado on-line, sobre avaliação e gerenciamento da constipação. Cada semana do programa consistia em uma breve introdução teórica aos principais aspectos da constipação (avaliação, prevenção, manejo não farmacológico, manejo farmacológico, constipação induzida por opioides e obstrução intestinal). Isso foi complementado com um questionário, link para atividade prática e uma discussão em grupo em um grupo fechado online. O estudo do participante foi em grande parte autodirigido e flexível. Eles poderiam fazer login a qualquer momento durante o período de coleta de dados de 6 semanas para concluir as atividades. Os gerentes das unidades especializadas em cuidados paliativos apoiaram o programa educacional e auxiliaram nos elementos práticos da execução do curso, inclusive liberando a equipe de sua carga de trabalho para concluir as atividades necessárias. Os participantes foram incentivados a realizar essas atividades durante o horário de trabalho.

Coleta de dados As medidas foram concluídas online no início e após a conclusão da intervenção educacional. As medidas de competência foram o principal resultado do estudo, vinculadas ao NiCan Framework para Generalistas e Especialistas Paliativos e End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Os participantes preencheram uma ferramenta de avaliação de competências extraída da Ferramenta de Competências de Cuidados de Fim da Vida e da Pesquisa de Conhecimento e Autoeficácia. A intervenção foi implementada gradualmente, em dois momentos distintos, permitindo que o aprendizado da primeira fase fosse incorporado à segunda fase.

Recolha de dados qualitativos Foram recolhidos dados qualitativos após a intervenção para avaliar a adequação do recurso, o apoio dentro da unidade SPC para o completar, os processos gerais em torno da sua implementação e qualquer impacto que os participantes sentiram que teve na prática. Isso usou grupos focais e entrevistas telefônicas com gerentes e funcionários seniores nas unidades especializadas em cuidados paliativos. Os participantes participantes foram convidados a participar se atendessem aos critérios de inclusão definidos; (i) empregado pelo hospício como HCP; (ii) experiência anterior de trabalho com pacientes em cuidados paliativos que sofrem de constipação; (iii) maiores de 18 anos; e (iv) Desejo de participar do estudo e ter fornecido consentimento informado.

Análise de custos Recolheu-se informação sobre o tempo despendido pelo pessoal no recurso formativo, por tipo de pessoal e por centro de estudo. O tempo da equipe foi avaliado usando os custos unitários obtidos dos custos unitários de pesquisa de serviços sociais pessoais de saúde e assistência social 2018.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Reino Unido, BT36 5DS
        • Ulster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde (enfermeiros, médicos, farmacêuticos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exercer funções clínicas na unidade de internamento do SPC
  • Envolvimento no tratamento de pacientes com constipação.
  • Maiores de 18 anos;
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não atenda aos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário específico do estudo
Prazo: Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Avaliar a viabilidade de realizar uma intervenção educacional em um ambiente especializado em cuidados paliativos
Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Questionário específico do estudo
Prazo: Outubro-2018-janeiro 2019
Avaliar a aceitabilidade de realizar uma intervenção educacional em um ambiente especializado em cuidados paliativos
Outubro-2018-janeiro 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de conhecimento e autoeficácia
Prazo: Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Avaliar o impacto da intervenção no conhecimento dos participantes
Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Grupo focal e entrevistas por telefone
Prazo: Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Explorar as opiniões dos gerentes e funcionários sobre a adequação do recurso, o suporte para completá-lo e o processo em torno da implementação e qualquer impacto percebido na prática.
Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Pesquisa de Serviços Sociais Pessoais Custos Unitários de Saúde e Assistência Social
Prazo: Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Avaliar os recursos utilizados na intervenção sobre o conhecimento dos participantes Avaliar os custos associados ao fornecimento da intervenção
Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Ferramenta de competências para cuidados de fim de vida e competência
Prazo: Outubro de 2018 a janeiro de 2019
Avaliar o impacto da intervenção no conhecimento (competência) dos participantes
Outubro de 2018 a janeiro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Número de outro subsídio/financiamento: Marie Curie UK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho de 2020 a julho de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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