- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501263
Koulutustoimet ummetuksen hallintaan (DEMCON)
Koulutuksellisen intervention testaus ummetuksen hoitoon pitkälle edennyttä syöpää sairastaville: toteutettavuustutkimus (DEMCON)
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata uuden, terveydenhoitohenkilökunnan koulutustoimen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä auttaakseen heitä hallitsemaan hoitokodissa olevien ihmisten kokemaa ummetusta. Tässä vaiheessa pyritään selvittämään terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun uuden koulutustoimen toteutettavuus ja kokeilemaan sitä. Lisäksi alun perin tavoitteena oli myös testata valittujen potilashoidon muutostoimenpiteiden toteutettavuutta, mutta tähän ei tehty. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tavoitteet ovat:
- Toteuta koulutustoimet kaikissa Marie Curie -sivustoissa.
- Arvioi koulutustoimen todennäköistä tehokkuutta terveydenhuoltohenkilöstön tietoon ja itsetehokkuuteen.
- Tutki terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehtävän koulutustoimen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tunnista toteutettavuuteen/hyväksyttävyyteen liittyvät tekijät
- Tutki tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tunnista toteutettavuuteen/hyväksyttävyyteen liittyvät tekijät
- Tutki kontekstuaalisten tekijöiden vaikutusta koulutustoimen toteuttamiseen ja kestävyyteen saattohoidossa.
- Selvitä tulosmittareiden soveltuvuus HCP:lle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otettiin käyttöön asteittainen, useisiin menetelmiin perustuva lähestymistapa monimutkaisten toimenpiteiden MRC-kehyksen mukaisesti. Neljä aiempaa tiedonkeruuvaihetta auttoivat tiedottamaan koulutustoimen kehittämisestä (ohjeiden katsaus ja järjestelmällinen katsaus olemassa olevaan kirjallisuuteen Muldrew et al 2018; kliininen tapausmuistiokatsaus (McIlfatrick et al 2019) ja kvalitatiiviset löydökset potilailta ja hoitajilta ja terveydenhuollon ammattilaiset (Hasson ym. 2019). Toimenpiteen tarkentaminen sisälsi hankkeen neljännen vaiheen (julkaisematon). Tämä oli nimellisen ryhmätekniikan (NGT) käyttö 39 HCP:n kanssa auttamaan ummetuksen arvioinnin ja hallinnan prioriteettien tunnistamisessa. Kansainvälinen ummetuksen hallintaa ja hoitoa käsittelevä arviointiryhmä (n=19) vahvisti NGT:n havainnot.
Sekamenetelmien lähestymistapaa otettiin käyttöön toimenpiteen kehityksen tiedottamiseksi ja sen vaikutusten arvioimiseksi. Pienen kohortin, yhden otoksen toistettujen mittausten suunnittelua käytettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta osallistujien (terveydenhuollon ammattilaisten) tietoon. Tiedonkeruu keskittyi kolmeen ensisijaiseen terveydenhuoltohenkilöstön ryhmään; sairaanhoitajia, lääkäreitä ja apteekkeja. Laadullista tietoa kerättiin intervention jälkeen, jotta voidaan arvioida toimenpiteen asianmukaisuutta, palliatiivisen hoidon erikoisyksikön tukea sen toteuttamiseen, sen toteuttamiseen liittyviä yleisiä prosesseja ja mahdollisia vaikutuksia, joita osallistujat kokivat sillä olevan käytäntöön. Nämä tiedot kerättiin kohderyhmistä (n=4), joissa oli 14 terveydenhuoltohenkilöstöä ja yhdeksän puhelinhaastattelua SPC-yksiköiden johtajien ja ylempien henkilöiden kanssa. Interventio toimitettiin, ja osallistujat rekrytoitiin viidestä palliatiivisen hoidon erikoissairaanhoitoyksiköstä Isossa-Britanniassa (Pohjois-Irlanti, Skotlanti ja Englanti).
HCPS (sairaanhoitajat, lääkärit, apteekkihenkilöstö) kutsuttiin osallistumaan, jos he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit; (i) työskentelee kliinisissä tehtävissä SPC-sairaanhoitoyksikössä; ii) osallistuminen ummetusta sairastavien potilaiden hoitoon; (iii) yli 18-vuotias; ja (iv) pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen englanniksi. Koulutustoimia mainostettiin eri sivustoilla tutkimusjohtajien, lentolehtisten ja "mestarin" tunnistamisen kautta yhdessä ylemmän henkilöstön kanssa. HCP:t, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja olivat halukkaita osallistumaan, saattoivat ilmoittautua verkkosivun kautta, joka sisältää tietolomakkeen, suostumuslomakkeen ja tiedot koulutusohjelmaan pääsystä.
Interventiokehitys- ja toteutusprosessit Aiempien vaiheiden tulosten pohjalta luotiin verkko-oppimisen hallintayhtiö Syngery Learningin kanssa 6-viikkoinen verkkokoulutusohjelma ummetuksen arvioinnista ja hoidosta. Ohjelman jokainen viikko koostui lyhyestä teoreettisesta johdannosta ummetuksen keskeisiin näkökohtiin (arviointi, ehkäisy, ei-lääkehoito, lääkehoito, opioidien aiheuttama ummetus ja suolen tukkeutuminen). Tätä täydennettiin tietokilpailulla, linkillä harjoitustoimintaan ja ryhmäkeskustelulla suljetussa verkkoryhmässä. Osallistujan tutkimus oli suurelta osin itseohjautuvaa ja joustavaa. He voivat kirjautua sisään milloin tahansa 6 viikon tiedonkeruujakson aikana suorittaakseen toiminnot loppuun. Palliatiivisen hoidon erikoisyksiköiden johtajat tukivat koulutusohjelmaa ja auttoivat kurssin toteuttamisen käytännön osissa, mukaan lukien henkilöstön vapauttaminen työkuormasta vaadittujen toimintojen suorittamiseksi. Osallistujia kannustettiin suorittamaan nämä toiminnot työaikansa aikana.
Tiedonkeruu Toimenpiteet suoritettiin verkossa lähtötilanteessa ja koulutustoimen päättymisen jälkeen. Pätevyysmittaukset olivat tutkimuksen ensisijainen tulos, joka liittyi yleisen ja erikoislääkärin palliatiivisen ja loppuhoidon tietämyksen ja taitojen kehykseen NiCan. Osallistujat suorittivat osaamisen arviointityökalun, joka oli poimittu Kompetenssi- ja End of Life -osaamistyökalusta sekä Tieto- ja itsetehokkuustutkimuksesta. Interventio toteutettiin asteittain, kahdessa erillisessä tilaisuudessa, jolloin ensimmäisestä vaiheesta oppiminen voitiin sisällyttää toiseen vaiheeseen.
Laadullinen tiedonkeruu Laadullisia tietoja kerättiin intervention jälkeen, jotta voidaan arvioida resurssin asianmukaisuutta, SPC-yksikön tukea sen loppuun saattamiseksi, sen toteuttamiseen liittyviä yleisiä prosesseja ja mahdollisia vaikutuksia, joita osallistujat kokivat sillä olevan käytäntöön. Tässä käytettiin fokusryhmiä ja puhelinhaastatteluja palliatiivisen hoidon erikoisyksiköiden johtajien ja ylemmän henkilöstön kanssa. Osallistujat kutsuttiin osallistumaan, jos he täyttivät asetetut osallistumiskriteerit; (i) saattohoidon palveluksessa HCP:nä; (ii) aikaisempi kokemus työskentelystä palliatiivista hoitoa saavien potilaiden kanssa, joilla on ummetus; (iii) yli 18-vuotias; ja (iv) ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Kustannusanalyysi Tietoja kerättiin henkilöstön koulutusresurssiin käyttämästä ajasta henkilöstötyypeittäin ja opintokeskuksen mukaan. Henkilöstön työaika on arvostettu henkilökohtaisten sosiaalipalvelujen yksikkökustannusten yksikkökustannusten perusteella 2018.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Newtownabbey, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT36 5DS
- Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelen kliinisissä tehtävissä SPC-sairaanhoitoyksikössä
- Osallistuminen ummetusta sairastavien potilaiden hoitoon.
- Yli 18-vuotias;
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki erityinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuuta 2018 - tammikuuta 2019
|
Arvioida koulutustoimen toteuttamiskelpoisuutta palliatiivisen hoidon erityisympäristössä
|
Lokakuuta 2018 - tammikuuta 2019
|
|
Tutki erityinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuu-2018-tammikuu 2019
|
Arvioida koulutustoimen hyväksyttävyyttä erikoistuneen palliatiivisen hoidon ympäristössä
|
Lokakuu-2018-tammikuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto- ja itsetehokkuustutkimus
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
Arvioida intervention vaikutusta osallistujien tietoon
|
Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
|
Fokusryhmä- ja puhelinhaastattelut
Aikaikkuna: Lokakuuta 2018 - tammikuuta 2019
|
Selvittää esimiesten ja henkilökunnan näkemyksiä resurssin tarkoituksenmukaisuudesta, tuesta sen loppuun saattamiseksi ja ympäröivään toteutukseen ja mahdollisiin vaikutuksiin käytäntöön.
|
Lokakuuta 2018 - tammikuuta 2019
|
|
Henkilökohtaisten sosiaalipalvelujen tutkimusyksikkö Terveyden ja sosiaalihuollon kustannukset
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
Arvioi interventiossa käytettyjä resursseja osallistujien tietämyksen perusteella. Arvioi interventioon liittyvät kustannukset
|
Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
|
Pätevyys ja loppuelämän hoidon osaamistyökalu
Aikaikkuna: Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
Arvioida intervention vaikutusta osallistujien tietoon (kompetenssiin).
|
Lokakuu 2018 - tammikuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muldrew DHL, Hasson F, Carduff E, Clarke M, Coast J, Finucane A, Graham L, Larkin P, McCorry NK, Slater P, Watson M, Wright E, McIlfatrick S. Assessment and management of constipation for patients receiving palliative care in specialist palliative care settings: A systematic review of the literature. Palliat Med. 2018 May;32(5):930-938. doi: 10.1177/0269216317752515. Epub 2018 Feb 12.
- McIlfatrick S, Muldrew DHL, Beck E, Carduff E, Clarke M, Finucane A, Graham-Wisener L, Larkin P, McCorry NK, Slater P, Hasson F. Examining constipation assessment and management of patients with advanced cancer receiving specialist palliative care: a multi-site retrospective case note review of clinical practice. BMC Palliat Care. 2019 Jul 15;18(1):57. doi: 10.1186/s12904-019-0436-3.
- Hasson F, Muldrew D, Carduff E, Finucane A, Graham-Wisener L, Larkin P, Mccorry N, Slater P, McIlfatrick S. 'Take more laxatives was their answer to everything': A qualitative exploration of the patient, carer and healthcare professional experience of constipation in specialist palliative care. Palliat Med. 2020 Sep;34(8):1057-1066. doi: 10.1177/0269216319891584. Epub 2019 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18NI0074
- MCCC-RP-16-A20993 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Marie Curie UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DEMCon Educational Intervention
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat